Undersøker psykososial intervensjon behandlingsrespons hos rettferdighetsinvolverte ungdom med atferdsforstyrrelse
En multippel biomarkør-tilnærming til å undersøke psykososial intervensjonsbehandlingsrespons hos rettferdighetsinvolverte ungdommer med atferdsforstyrrelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
CD er en ungdomsbegrenset nevroutviklingsforstyrrelse preget av impulsivitet og dysfunksjonell sosial atferd. CD er assosiert med økt risiko for dødelighet, lavere utdannings- og yrkesprestasjoner, kriminell atferd og andre psykososiale vansker, og utgjør derfor en betydelig belastning for samfunnet. Impulsivitet er en fremtredende prediktor for vold i CD. Behandlingsprogrammer rettet mot impulsivitet ved CD har vist seg å være effektive for å øke prososial funksjon ved CD, men de biologiske mekanismene som underbygger disse terapeutiske gevinstene er ikke godt forstått. Tidligere forskning tyder på at ACC spiller en rolle i CD og impulsivitet. Denne studien utforsker biologiske og atferdsendringer som respons på Stop, Now and Plan (SNAP), en validert 13-ukers psykososial intervensjon som tar for seg impulsivitet og selvkontroll hos ungdom.
Hovedhypotesene er:
(1) CD-ungdom som reagerer på SNAP-behandling vil vise større ACC-aktivering etter behandling under en fMRI-avbildningsoppgave sammenlignet med deres baseline, ACC-aktivering før behandling.
De sekundære hypotesene er:
(1) CD-ungdom vil vise lavere ACC-aktivering ved baseline under en fMRI-avbildningsoppgave sammenlignet med baseline ACC-aktivering som vises av typisk utviklende ungdom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (SNAP Treatment Group):
- Historisk diagnose av CD i henhold til K-SADS, som vil bli bekreftet av DSM-5-kriterier oppnådd ved klinisk vurdering, og en CBCL, eksternaliserende sub-score på 70 og høyere.
Inkluderingskriterier (SNAP Control Group)
- Ingen historie med psykiatrisk sykdom som vurdert av Kiddi - Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia Present and Lifetime-versjonen (K-SADS)
- Ingen historie med involvering i strafferettssystemet.
Ekskluderingskriterier (ALLE grupper):
- Alvorlig, ustabil medisinsk tilstand som utelukker sikker deltakelse i studien
- Historie med nevrologisk eller endokrin lidelse
- Enhver kontraindikasjon for sikker MR-skanning, inkludert klaustrofobi
- Psykotisk eller bipolar lidelse
- Nåværende medikamentbruk målt ved urinanalyse
- Fullskala IQ på 80 eller lavere (grenseverdi for intellektuell funksjon på grensen) målt ved hjelp av Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence - 2nd Edition (WASI-II)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Atferdsforstyrrelse
Deltakerne er justisinvolvert ungdom med atferdsforstyrrelse.
Deltakerne vil motta Stopp, Nå og Plan (SNAP) psykososial intervensjon.
|
SNAP-programmet ble utviklet for å målrette rettferdighetsinvolverte ungdommer (6 år og eldre) som har problemer med aggresjon, CD og/eller gjengtilhørighet.
SNAP fokuserer på å engasjere ungdom i interessante og kreative læringsmoduler ved å tilby scenarier i det virkelige liv designet for å forbedre selvkontroll, impulsiv atferd, beslutningstakingsevner og prososiale ferdigheter.
SNAP-behandling leveres over en 13-ukers periode.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Deltakerne er friske menn.
Deltakerne får ingen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline: blodoksygennivåavhengig (FET) aktivering av fremre cingulate cortex målt ved funksjonell magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: Målt før og etter 13-ukers programmet
|
Forskjellen i ACC BOLD-aktivering til provisjonsfeil (kontrast av BOLD-respons under provisjonsfeil vs. BOLD-respons under korrekte treff) vil bli testet ved å bruke en 2 (økt: før SNAP vs. post-SNAP) × 2 (Gruppe: behandlingsresponderere vs. . ikke-behandlingsrespondere) innen fag, blandet modellanalyse av kovarians (ANCOVA), kontrollerende for effekten av alder, for å undersøke toveisinteraksjonen mellom økt og gruppe.
(Merk: Kommisjonsfeil utgjør et mål produsert av Go/No-Go-oppgaven.)
|
Målt før og etter 13-ukers programmet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nathan Kolla, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0702016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .