Utredning av psykosocial interventionsbehandling hos ungdomar som är involverade i rättvisa med uppförandestörning
Ett tillvägagångssätt med flera biomarkörer för att undersöka behandlingsrespons för psykosocial intervention hos ungdomar som är involverade i rättvisa med uppförandestörning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
CD är en ungdomsbegränsad neuroutvecklingsstörning som kännetecknas av impulsivitet och dysfunktionellt socialt beteende. CD är förknippat med ökade risker för dödlighet, lägre utbildnings- och yrkesprestationer, kriminellt beteende och andra psykosociala svårigheter och utgör därför en betydande börda för samhället. Impulsivitet är en framträdande prediktor för våld i CD. Behandlingsprogram inriktade på impulsivitet vid CD har visat sig vara effektiva för att öka prosocial funktion vid CD, men de biologiska mekanismerna som underbygger dessa terapeutiska vinster är inte välkända. Tidigare forskning tyder på att ACC spelar en roll i CD och impulsivitet. Denna studie utforskar biologiska och beteendemässiga förändringar som svar på Stop, Now and Plan (SNAP), en validerad 13-veckors psykosocial intervention som tar itu med impulsivitet och självkontroll hos ungdomar.
De viktigaste hypoteserna är:
(1) CD-ungdomar som svarar på SNAP-behandling kommer att uppvisa större ACC-aktivering efter behandling under en fMRI-avbildningsuppgift jämfört med deras baslinje, ACC-aktivering före behandling.
De sekundära hypoteserna är:
(1) CD-ungdomar kommer att uppvisa lägre ACC-aktivering vid baslinjen under en fMRI-avbildningsuppgift jämfört med baslinjens ACC-aktivering som uppvisas av typiskt utvecklande ungdomar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier (SNAP Treatment Group):
- Historisk diagnos av CD enligt K-SADS, vilket kommer att bekräftas av DSM-5-kriterier som erhållits genom klinisk bedömning, och ett CBCL, externt subpoäng på 70 och högre.
Inklusionskriterier (SNAP Control Group)
- Ingen historia av psykiatrisk sjukdom som bedömts av Kiddi - Schema för affektiva sjukdomar och schizofreni Nuvarande och livstidsversion (K-SADS)
- Ingen historia av inblandning i det straffrättsliga systemet.
Uteslutningskriterier (ALLA grupper):
- Allvarligt, instabilt medicinskt tillstånd som utesluter säkert deltagande i studien
- Historik av neurologisk eller endokrin störning
- Alla kontraindikationer för säker MR-skanning, inklusive klaustrofobi
- Psykotisk eller bipolär sjukdom
- Aktuell droganvändning mätt genom urinanalys
- Fullskalig IQ på 80 eller lägre (cut-off för intellektuell funktion på gränsen) mätt med Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence - 2nd Edition (WASI-II)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Uppförandestörning
Deltagarna är rättviseinvolverade ungdomar med beteendestörning.
Deltagarna kommer att få Stop, Now and Plan (SNAP) psykosocial intervention.
|
SNAP-programmet har utvecklats för att rikta in ungdomar som är involverade i rättvisa (6 år och äldre) som har problem med aggression, CD och/eller gängtillhörighet.
SNAP fokuserar på att engagera ungdomar i intressanta och kreativa inlärningsmoduler genom att tillhandahålla verkliga scenarier utformade för att förbättra självkontroll, impulsiva beteenden, beslutsfattande färdigheter och prosociala färdigheter.
SNAP-behandling levereras under en 13-veckorsperiod.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Deltagarna är friska män.
Deltagarna får inget ingripande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen: blod-syrenivåberoende (BOLD) aktivering av främre cingulate cortex mätt med funktionell magnetisk resonanstomografi
Tidsram: Mätt före och efter 13-veckorsprogrammet
|
Skillnaden mellan ACC BOLD-aktivering och provisionsfel (kontrast av BOLD-svar under kommissionsfel kontra BOLD-svar under korrekta träffar) kommer att testas med en 2 (session: före SNAP vs. post-SNAP) × 2 (Grupp: behandlingsrespondenter vs. icke-behandlingssvarare) inom patienten, blandad modellanalys av kovarians (ANCOVA), som kontrollerar effekten av ålder, för att undersöka tvåvägsinteraktionen mellan session och grupp.
(Obs! Kommissionens fel utgör en åtgärd som produceras av Go/No-Go-uppgiften.)
|
Mätt före och efter 13-veckorsprogrammet
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nathan Kolla, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0702016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .