Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie odpowiedzi na interwencję psychospołeczną u młodzieży zaangażowanej w wymiar sprawiedliwości z zaburzeniami zachowania

12 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Nathan Kolla, Centre for Addiction and Mental Health

Podejście oparte na wielu biomarkerach do badania odpowiedzi na interwencję psychospołeczną u młodzieży zaangażowanej w wymiar sprawiedliwości z zaburzeniami zachowania

Badania te koncentrują się na młodzieży z zaburzeniami zachowania (CD) i historią przemocy. CD jest zaburzeniem neurorozwojowym młodzieży, które jest powszechnie kojarzone z przestępczością. Chociaż wykazano, że interwencje psychospołeczne, które dotyczą impulsywności i samokontroli, skutecznie pomagają promować zachowania prospołeczne u pacjentów z CD, zmiany biologiczne, które zachodzą w wyniku leczenia, nie są dobrze poznane. To badanie zbada zmiany w funkcji mózgu przedniej części kory zakrętu obręczy (ACC) w odpowiedzi na powszechną interwencję psychospołeczną (Zatrzymaj, Teraz i Zaplanuj). Badanie to przyczyni się do naszego zrozumienia mechanizmów biologicznych związanych z korzyściami terapeutycznymi wśród dzieci z problemami behawioralnymi i młodocianych przestępców; w związku z tym będzie stanowić podstawę dalszego rozwoju programów leczenia dzieci/młodzieży z zachowaniami impulsywnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CD jest zaburzeniem neurorozwojowym ograniczonym do młodości, charakteryzującym się impulsywnością i dysfunkcjonalnymi zachowaniami społecznymi. CD wiąże się ze zwiększonym ryzykiem śmiertelności, niższymi osiągnięciami edukacyjnymi i zawodowymi, zachowaniami przestępczymi i innymi trudnościami psychospołecznymi, a zatem stanowi znaczne obciążenie dla społeczeństwa. Impulsywność jest wybitnym predyktorem przemocy w CD. Wykazano, że programy leczenia ukierunkowane na impulsywność w CD są skuteczne w zwiększaniu prospołecznego funkcjonowania w CD, ale mechanizmy biologiczne leżące u podstaw tych korzyści terapeutycznych nie są dobrze poznane. Wcześniejsze badania sugerują, że ACC odgrywają rolę w CD i impulsywności. Badanie to bada zmiany biologiczne i behawioralne w odpowiedzi na Stop, Now and Plan (SNAP), potwierdzoną 13-tygodniową interwencję psychospołeczną dotyczącą impulsywności i samokontroli u młodzieży.

Główne hipotezy to:

(1) Młodzież z CD, która odpowiedziała na leczenie SNAP, będzie wykazywać większą aktywację ACC po leczeniu podczas zadania obrazowania fMRI w porównaniu z ich wyjściową aktywacją ACC przed leczeniem.

Hipotezy drugorzędne to:

(1) Młodzież z CD będzie wykazywać niższą aktywację ACC na początku badania podczas obrazowania fMRI w porównaniu z wyjściową aktywacją ACC wykazywaną przez typowo rozwijającą się młodzież.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 11 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria włączenia (grupa leczona SNAP):

- Historyczne rozpoznanie CD zgodnie z K-SADS, które zostanie potwierdzone kryteriami DSM-5 uzyskanymi na podstawie oceny klinicznej oraz CBCL, wynik cząstkowy eksternalizacji 70 i więcej.

Kryteria włączenia (grupa kontrolna SNAP)

  • Brak historii chorób psychicznych według oceny Kiddi - Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia Present and Lifetime version (K-SADS)
  • Brak historii zaangażowania wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych.

Kryteria wykluczenia (WSZYSTKIE grupy):

  • Poważny, niestabilny stan zdrowia, który uniemożliwia bezpieczny udział w badaniu
  • Historia zaburzeń neurologicznych lub endokrynologicznych
  • Wszelkie przeciwwskazania do bezpiecznego badania MRI, w tym klaustrofobia
  • Zaburzenia psychotyczne lub afektywne dwubiegunowe
  • Bieżące zażywanie narkotyków mierzone za pomocą analizy moczu
  • Pełnowymiarowe IQ 80 lub niższe (wartość graniczna dla funkcjonowania intelektualnego na granicy) mierzone za pomocą Skróconych Skal Inteligencji Wechslera - wydanie 2 (WASI-II)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zaburzenie zachowania
Uczestnicy to młodzież zaangażowana w wymiar sprawiedliwości z zaburzeniami zachowania. Uczestnicy otrzymają psychospołeczną interwencję Stop, Now and Plan (SNAP).
Behawioralne: Zatrzymaj się, teraz i planuj
Program SNAP został opracowany z myślą o młodzieży zaangażowanej w sprawy wymiaru sprawiedliwości (6 lat i starszej), która ma problemy z agresją, CD i/lub przynależnością do gangów. SNAP koncentruje się na angażowaniu młodzieży w ciekawe i kreatywne moduły edukacyjne poprzez dostarczanie scenariuszy z prawdziwego życia zaprojektowanych w celu poprawy samokontroli, zachowań impulsywnych, umiejętności podejmowania decyzji i umiejętności prospołecznych. Terapia SNAP jest podawana przez okres 13 tygodni.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Uczestnikami są zdrowi mężczyźni. Uczestnicy nie otrzymują żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej: aktywacja przedniej części kory zakrętu obręczy zależna od poziomu tlenu we krwi (BOLD) mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 13-tygodniowym programie
Różnica między aktywacją ACC BOLD a błędami polecenia (kontrast odpowiedzi BOLD podczas błędów polecenia vs. odpowiedzi BOLD podczas poprawnych trafień) zostanie przetestowana przy użyciu 2 (sesja: przed SNAP vs. po SNAP) × 2 (grupa: osoby reagujące na leczenie vs. niereagujących na leczenie) w ramach badanego, mieszany model analizy kowariancji (ANCOVA), kontrolujący wpływ wieku, w celu zbadania dwukierunkowej interakcji między sesją a grupą. (Uwaga: błędy prowizji składają się na miarę uzyskaną w ramach zadania Go/No-Go.)
Mierzone przed i po 13-tygodniowym programie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Współpracownicy

Ontario Mental Health Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathan Kolla, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 października 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 lutego 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

11 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0702016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie zachowania

Badania kliniczne na Zatrzymaj się, teraz i planuj

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj