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正義に関与した行為障害のある若者における心理社会的介入の治療反応を調査する

2021年8月12日 更新者:Nathan Kolla、Centre for Addiction and Mental Health

正義に関与した行為障害のある青少年における心理社会的介入の治療反応を調査するための複数のバイオマーカー アプローチ

この研究は、行為障害(CD)と暴力歴のある若者に焦点を当てています。 CD は青少年の神経発達障害であり、一般に犯罪と関連付けられています。 衝動性や自制心に対処する心理社会的介入は、CD 患者の向社会的行動の促進に効果的であることが示されていますが、治療の結果として生じる生物学的変化についてはよく理解されていません。 この研究では、一般的な心理社会的介入(Stop、Now、Plan)に応じた前帯状皮質(ACC)の脳機能の変化を調査します。 この研究は、行動上の問題を抱える子供や青少年の犯罪者の治療効果に関与する生物学的メカニズムの理解に貢献するでしょう。したがって、それは、衝動的な行動を持つ子供や若者のための治療プログラムのさらなる開発に役立つでしょう。

調査の概要

詳細な説明

CD は、衝動性と機能不全の社会的行動を特徴とする若者限定の神経発達障害です。 CD は死亡リスクの増加、学歴や職業上の成績の低下、犯罪行為、その他の心理社会的困難と関連しており、したがって社会に重大な負担を与えています。 衝動性は CD における暴力の顕著な予測因子です。 CDの衝動性を標的とした治療プログラムは、CDの向社会的機能を高めるのに効果的であることが示されているが、これらの治療上の利益を支える生物学的メカニズムはよく理解されていない。 過去の研究は、ACCがCDと衝動性において役割を果たすことを示唆しています。 この研究では、青少年の衝動性と自制心に対処する検証済みの13週間の心理社会的介入である「Stop, Now and Plan (SNAP)」に応じた生物学的および行動の変化を調査します。

主な仮説は次のとおりです。

(1) SNAP 治療に反応する CD 若者は、ベースラインの治療前の ACC 活性化と比較して、fMRI イメージングタスク中に治療後の ACC 活性化がより大きくなります。

二次仮説は次のとおりです。

(1) CD の若者は、fMRI イメージングタスク中のベースラインで、定型発達の若者が示すベースラインの ACC 活性化と比較して、より低い ACC 活性化を示します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~11年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準 (SNAP 治療グループ):

- K-SADS による CD の病歴診断。これは臨床評価によって得られた DSM-5 基準と 70 以上の外部化サブスコアである CBCL によって裏付けられます。

包含基準 (SNAP コントロール グループ)

  • Kiddi - 感情障害および統合失調症の現在および生涯版スケジュール (K-SADS) によって評価された精神疾患の病歴がないこと
  • 刑事司法制度への関与歴はない。

除外基準 (すべてのグループ):

  • 研究への安全な参加を妨げる重篤で不安定な病状
  • 神経疾患または内分泌疾患の病歴
  • 閉所恐怖症を含む、安全な MRI スキャンに対する禁忌
  • 精神病性障害または双極性障害
  • 尿検査によって測定される現在の薬物使用量
  • ウェクスラー簡易知能尺度 - 第 2 版 (WASI-II) を使用して測定したフルスケール IQ 80 以下 (境界線知的機能のカットオフ)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:行為障害
参加者は、行為障害を持つ正義に関わる若者たちです。 参加者は、Stop, Now and Plan (SNAP) による心理社会的介入を受けます。
SNAP プログラムは、攻撃性、CD、ギャングへの所属などの問題を抱えた、正義に関わる青少年 (6 歳以上) を対象として開発されました。 SNAP は、自制心、衝動的な行動、意思決定スキル、および向社会的スキルを向上させるように設計された現実のシナリオを提供することにより、青少年を興味深く創造的な学習モジュールに参加させることに重点を置いています。 SNAP 治療は 13 週間にわたって行われます。
NO_INTERVENTION:コントロール
参加者は健康な男性です。 参加者は介入を受けません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの変化: 機能的磁気共鳴画像法で測定した前帯状皮質の血中酸素濃度依存性 (BOLD) 活性化
時間枠:13週間のプログラムの前後で測定
コミッションエラーに対する ACC BOLD アクティベーションの違い (コミッションエラー時の BOLD 応答と正しいヒット時の BOLD 応答の対比) は、2 (セッション: SNAP 前 vs. SNAP 後) × 2 (グループ: 治療反応者 vs.セッションとグループの間の二元相互作用を調査するために、年齢の影響を制御して共分散の混合モデル分析 (ANCOVA) を行います。 (注: コミッションエラーは、Go/No-Go タスクによって生成される測定値を構成します。)
13週間のプログラムの前後で測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nathan Kolla, MD, PhD、Centre for Addiction and Mental Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月15日

一次修了 (実際)

2020年2月5日

研究の完了 (実際)

2021年8月11日

試験登録日

最初に提出

2016年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月19日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月12日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0702016

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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