正義に関与した行為障害のある若者における心理社会的介入の治療反応を調査する
正義に関与した行為障害のある青少年における心理社会的介入の治療反応を調査するための複数のバイオマーカー アプローチ
調査の概要
詳細な説明
CD は、衝動性と機能不全の社会的行動を特徴とする若者限定の神経発達障害です。 CD は死亡リスクの増加、学歴や職業上の成績の低下、犯罪行為、その他の心理社会的困難と関連しており、したがって社会に重大な負担を与えています。 衝動性は CD における暴力の顕著な予測因子です。 CDの衝動性を標的とした治療プログラムは、CDの向社会的機能を高めるのに効果的であることが示されているが、これらの治療上の利益を支える生物学的メカニズムはよく理解されていない。 過去の研究は、ACCがCDと衝動性において役割を果たすことを示唆しています。 この研究では、青少年の衝動性と自制心に対処する検証済みの13週間の心理社会的介入である「Stop, Now and Plan (SNAP)」に応じた生物学的および行動の変化を調査します。
主な仮説は次のとおりです。
(1) SNAP 治療に反応する CD 若者は、ベースラインの治療前の ACC 活性化と比較して、fMRI イメージングタスク中に治療後の ACC 活性化がより大きくなります。
二次仮説は次のとおりです。
(1) CD の若者は、fMRI イメージングタスク中のベースラインで、定型発達の若者が示すベースラインの ACC 活性化と比較して、より低い ACC 活性化を示します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準 (SNAP 治療グループ):
- K-SADS による CD の病歴診断。これは臨床評価によって得られた DSM-5 基準と 70 以上の外部化サブスコアである CBCL によって裏付けられます。
包含基準 (SNAP コントロール グループ)
- Kiddi - 感情障害および統合失調症の現在および生涯版スケジュール (K-SADS) によって評価された精神疾患の病歴がないこと
- 刑事司法制度への関与歴はない。
除外基準 (すべてのグループ):
- 研究への安全な参加を妨げる重篤で不安定な病状
- 神経疾患または内分泌疾患の病歴
- 閉所恐怖症を含む、安全な MRI スキャンに対する禁忌
- 精神病性障害または双極性障害
- 尿検査によって測定される現在の薬物使用量
- ウェクスラー簡易知能尺度 - 第 2 版 (WASI-II) を使用して測定したフルスケール IQ 80 以下 (境界線知的機能のカットオフ)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:行為障害
参加者は、行為障害を持つ正義に関わる若者たちです。
参加者は、Stop, Now and Plan (SNAP) による心理社会的介入を受けます。
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SNAP プログラムは、攻撃性、CD、ギャングへの所属などの問題を抱えた、正義に関わる青少年 (6 歳以上) を対象として開発されました。
SNAP は、自制心、衝動的な行動、意思決定スキル、および向社会的スキルを向上させるように設計された現実のシナリオを提供することにより、青少年を興味深く創造的な学習モジュールに参加させることに重点を置いています。
SNAP 治療は 13 週間にわたって行われます。
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NO_INTERVENTION:コントロール
参加者は健康な男性です。
参加者は介入を受けません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの変化: 機能的磁気共鳴画像法で測定した前帯状皮質の血中酸素濃度依存性 (BOLD) 活性化
時間枠:13週間のプログラムの前後で測定
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コミッションエラーに対する ACC BOLD アクティベーションの違い (コミッションエラー時の BOLD 応答と正しいヒット時の BOLD 応答の対比) は、2 (セッション: SNAP 前 vs. SNAP 後) × 2 (グループ: 治療反応者 vs.セッションとグループの間の二元相互作用を調査するために、年齢の影響を制御して共分散の混合モデル分析 (ANCOVA) を行います。
(注: コミッションエラーは、Go/No-Go タスクによって生成される測定値を構成します。)
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13週間のプログラムの前後で測定
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Nathan Kolla, MD, PhD、Centre for Addiction and Mental Health
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0702016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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