接受化疗的年轻人疲劳自我管理的升级干预
2021年7月19日 更新者：Jeanne M. Erickson、University of Wisconsin, Milwaukee
该研究的目的是确定体育活动干预对接受化疗的年轻人疲劳自我管理的影响。
一半的参与者将接受干预，其中包括教育和资源，以设定体育活动目标并监测目标的进展情况。
研究概览
详细说明
增加体力活动的干预措施已被证明可以缓解接受化疗的患者的疲劳，但还没有研究测试过体力活动干预可以改善接受化疗的年轻人的疲劳。
本研究将确定身体活动干预对自我效能和自我调节的自我管理过程变量的影响，以及它们与接受化疗的年轻人的身体活动和疲劳严重程度的关系。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Froedtert Hospital
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53233
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断出癌症；
- 在将持续至少 3 个月的化疗方案的前两个月内；
- 在没有帮助的情况下能够走动；
- 已获得医生的书面同意参加；
- 有听懂英语的能力；
- 可以访问计算机和互联网。
排除标准：
- 不受控制的心肺疾病、神经系统疾病的症状
- 伤口愈合延迟
- 骨折的高风险
- 预先存在的周围神经病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：升压干预组
分配到升级干预组的参与者将接受为期 12 周的身体活动干预，其中包括教育内容、协商合作以在化疗周期中设定个人身体活动目标，以及自我监测身体活动的工具。
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干预组参与者将在 5 次定期化疗访视期间与研究协调员会面。
辅导员将提供有关身体活动的好处和克服身体活动障碍的策略的教育，帮助参与者根据能力和偏好设定身体活动目标，并教育参与者使用身体活动追踪器。
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无干预：注意力控制组
分配到注意力控制组的参与者将从他们的肿瘤学提供者那里获得关于在化疗期间保持身体活动的常规指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体活动的自我效能感
大体时间：完成学后措施（平均 15 周）
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身体活动评估量表（Haas & Northam，2010） 该量表衡量在各种条件下进行身体活动的信心。
分数范围从 0 = 根本不能做到 100 = 某些可以做。
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完成学后措施（平均 15 周）
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身体活动的自我调节
大体时间：完成学后措施（平均 15 周）
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自我调节指数（Yeom 等人，2011 年） 该量表衡量自我调节技能，包括处理信息、监控绩效和采取行动实现目标。
分数范围从 1 到 6，分数越高表示同意个人具有这些技能。
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完成学后措施（平均 15 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每日步数
大体时间：完成学后措施（平均 15 周）
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通过加速度计测量
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完成学后措施（平均 15 周）
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疲劳程度
大体时间：完成研究结束措施（平均 15 周）
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用 PROMIS 测量 - 疲劳简表 疲劳严重程度在过去 7 天内从 1=从不测量到 5=总是。
原始分数转换为 T 分数，其中 50 = 一般人群的平均疲劳度。
分数越高表明疲劳严重程度越高。
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完成研究结束措施（平均 15 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Rachel Schiffman, PhD、University of Wisconsin, Milwaukee
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月31日
初级完成 (实际的)
2019年5月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月16日
研究注册日期
首次提交
2016年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月17日
首次发布 (估计)
2016年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月19日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- P20NR015339-PP3
- P20NR015339 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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