Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja intensywna w samokontrolę zmęczenia u młodych dorosłych poddawanych chemioterapii

19 lipca 2021 zaktualizowane przez: Jeanne M. Erickson, University of Wisconsin, Milwaukee
Celem pracy jest określenie wpływu interwencji ruchowej na samokontrolę zmęczenia u młodych dorosłych poddawanych chemioterapii. Połowa uczestników otrzyma interwencję, która obejmuje edukację i zasoby do ustalenia celów związanych z aktywnością fizyczną i monitorowania postępów w osiąganiu celów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że interwencje zwiększające aktywność fizyczną zmniejszają zmęczenie u pacjentów otrzymujących chemioterapię, ale żadne badania nie testowały interwencji związanej z aktywnością fizyczną w celu zmniejszenia zmęczenia u młodych dorosłych otrzymujących chemioterapię. Badanie to określi wpływ interwencji związanej z aktywnością fizyczną na zmienne procesu samokontroli, takie jak poczucie własnej skuteczności i samoregulacji, oraz ich związki z aktywnością fizyczną i nasileniem zmęczenia u młodych dorosłych otrzymujących chemioterapię.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Froedtert Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53233
        • Children's Hospital of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć zdiagnozowaną chorobę nowotworową;
  • znajdują się w ciągu pierwszych dwóch miesięcy schematu chemioterapii, który potrwa co najmniej kolejne 3 miesiące;
  • poruszają się bez pomocy;
  • mieć pisemną zgodę swojego lekarza na udział;
  • posiadać umiejętność rozumienia języka angielskiego;
  • mieć dostęp do komputera i internetu.

Kryteria wyłączenia:

  • objawy niekontrolowanej choroby krążeniowo-oddechowej, choroby neurologiczne
  • opóźnione gojenie się ran
  • duże ryzyko złamań kości
  • istniejąca wcześniej neuropatia obwodowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna Step-Up
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej Step-up otrzymają 12-tygodniową interwencję dotyczącą aktywności fizycznej, która obejmuje elementy edukacji, negocjowaną współpracę w celu ustalenia indywidualnych celów aktywności fizycznej podczas cykli chemioterapii oraz narzędzia do samodzielnego monitorowania aktywności fizycznej.
Behawioralne: Intensywna interwencja
Uczestnicy grupy interwencyjnej spotkają się z facylitatorem badania podczas 5 regularnie zaplanowanych wizyt na chemioterapię. Facylitator zapewni edukację na temat korzyści płynących z aktywności fizycznej i strategii pokonywania barier w aktywności fizycznej, pomoże uczestnikom wyznaczyć cele związane z aktywnością fizyczną w oparciu o możliwości i preferencje oraz przeszkoli uczestnika w zakresie korzystania z monitora aktywności fizycznej.
Brak interwencji: Grupa kontroli uwagi
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej uwagi otrzymają zwykłe wskazówki dotyczące utrzymania aktywności fizycznej podczas chemioterapii od swoich dostawców onkologii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zakończenie działań po studiach (średnio 15 tygodni)
Inwentarz Oceny Aktywności Fizycznej (Haas & Northam, 2010) Skala mierzy zaufanie do bycia aktywnym fizycznie w różnych warunkach. Wyniki wahają się od 0 = w ogóle nie może zrobić do 100 = pewne może zrobić.
Zakończenie działań po studiach (średnio 15 tygodni)
Samoregulacja aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zakończenie działań po studiach (średnio 15 tygodni)
Indeks samoregulacji (Yeom i in., 2011) Skala mierzy umiejętności samoregulacji, w tym przetwarzanie informacji, monitorowanie wyników i podejmowanie działań w celu osiągnięcia celów. Wyniki wahają się od 1 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na zgodność co do tego, że dana osoba posiada te umiejętności.
Zakończenie działań po studiach (średnio 15 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kroki dziennie
Ramy czasowe: Zakończenie działań po studiach (średnio 15 tygodni)
Zmierzone akcelerometrem
Zakończenie działań po studiach (średnio 15 tygodni)
Nasilenie zmęczenia
Ramy czasowe: Zakończenie działań pod koniec badania (średnio 15 tygodni)
Mierzone za pomocą PROMIS — skrócona forma zmęczenia Nasilenie zmęczenia jest mierzone w ciągu ostatnich 7 dni od 1=nigdy do 5=zawsze. Surowe wyniki są konwertowane na T-score, gdzie 50 = średnie zmęczenie w populacji ogólnej. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie zmęczenia.
Zakończenie działań pod koniec badania (średnio 15 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Milwaukee

Współpracownicy

Medical College of Wisconsin
Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Froedtert Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel Schiffman, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P20NR015339-PP3
  • P20NR015339 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intensywna interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj