Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Step-Up-intervention til selvstyring af træthed hos unge voksne, der modtager kemoterapi

19. juli 2021 opdateret af: Jeanne M. Erickson, University of Wisconsin, Milwaukee
Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​en fysisk aktivitetsintervention på selvhåndteringen af ​​træthed hos unge voksne, der modtager kemoterapi. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage en intervention, som omfatter uddannelse og ressourcer til at sætte fysiske aktivitetsmål og overvåge fremskridt mod mål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventioner for at øge fysisk aktivitet har vist sig at lindre træthed hos patienter, der får kemoterapi, men ingen undersøgelser har testet en fysisk aktivitetsintervention for at forbedre træthed hos unge voksne, der får kemoterapi. Denne undersøgelse vil bestemme effekten af ​​en fysisk aktivitetsintervention på selvledelsesprocesvariablerne for selveffektivitet og selvregulering og deres relationer til fysisk aktivitet og træthedsgrad hos unge voksne, der modtager kemoterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Froedtert Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53233
        • Children's Hospital of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har en kræftdiagnose;
  • er inden for de første to måneder af et kemoterapiregime, der vil vare mindst yderligere 3 måneder;
  • er ambulerende uden assistance;
  • have skriftligt samtykke fra deres læge til at deltage;
  • har evnen til at forstå engelsk;
  • har adgang til en computer og internettet.

Ekskluderingskriterier:

  • symptomer på ukontrolleret hjerte-lungesygdom, neurologisk sygdom
  • forsinket sårheling
  • høj risiko for knoglebrud
  • allerede eksisterende perifer neuropati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Step-Up Interventionsgruppe
Deltagere, der er tilknyttet Step-up interventionsgruppen, vil modtage en 12-ugers fysisk aktivitetsintervention, som omfatter komponenter af uddannelse, forhandlet samarbejde om at sætte individuelle fysiske aktivitetsmål under kemoterapicyklusser og værktøjer til selvmonitorering af fysisk aktivitet.
Adfærdsmæssigt: Step-up intervention
Interventionsgruppedeltagere vil mødes med en studiefacilitator under 5 regelmæssige planlagte besøg til kemoterapi. Facilitatoren vil give undervisning om fordelene ved fysisk aktivitet og strategier til at overvinde barrierer for fysisk aktivitet, hjælpe deltagerne med at sætte fysiske aktivitetsmål baseret på evner og præferencer og uddanne deltageren i at bruge en fysisk aktivitetsmåler.
Ingen indgriben: Opmærksomhedskontrolgruppe
Deltagere, der er tilknyttet opmærksomhedskontrolgruppen, vil modtage sædvanlig vejledning om opretholdelse af fysisk aktivitet under kemoterapi fra deres onkologiske udbydere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitet til fysisk aktivitet
Tidsramme: Afslutning af post-undersøgelsesforanstaltninger (gennemsnitligt 15 uger)
Physical Activity Assessment Inventory (Haas & Northam, 2010) Skalaen måler tillid til at være fysisk aktiv under forskellige forhold. Score varierer fra 0=kan slet ikke til 100=visse kan klare.
Afslutning af post-undersøgelsesforanstaltninger (gennemsnitligt 15 uger)
Selvregulering af fysisk aktivitet
Tidsramme: Afslutning af post-undersøgelsesforanstaltninger (gennemsnitligt 15 uger)
Indeks for selvregulering (Yeom et al., 2011) Skalaen måler selvreguleringsfærdigheder, herunder behandling af information, overvågning af ydeevne og handling for at nå mål. Score varierer fra 1 til 6, med højere score, der indikerer enighed om, at individet har disse færdigheder.
Afslutning af post-undersøgelsesforanstaltninger (gennemsnitligt 15 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skridt pr. dag
Tidsramme: Afslutning af post-undersøgelsesforanstaltninger (gennemsnitligt 15 uger)
Målt med accelerometer
Afslutning af post-undersøgelsesforanstaltninger (gennemsnitligt 15 uger)
Sværhedsgrad af træthed
Tidsramme: Afslutning af afslutningsforanstaltninger (gennemsnitligt 15 uger)
Målt med PROMIS - Træthed Kort Form Træthedsalvorligheden måles over de seneste 7 dage fra 1=aldrig til 5=altid. Rå-scorerne omregnes til T-scores, hvor 50=gennemsnitlig træthed i den generelle befolkning. Højere score indikerer større træthedsalvorlighed.
Afslutning af afslutningsforanstaltninger (gennemsnitligt 15 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Milwaukee

Samarbejdspartnere

Medical College of Wisconsin
Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Froedtert Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel Schiffman, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

16. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2016

Først opslået (Skøn)

21. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P20NR015339-PP3
  • P20NR015339 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Step-up intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner