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화학요법을 받는 청년의 피로 자가관리를 위한 단계별 개입

2021년 7월 19일 업데이트: Jeanne M. Erickson, University of Wisconsin, Milwaukee
이 연구의 목적은 화학 요법을 받는 젊은 성인의 피로 자가 관리에 대한 신체 활동 중재의 영향을 결정하는 것입니다. 참가자의 절반은 신체 활동 목표를 설정하고 목표를 향한 진행 상황을 모니터링하기 위한 교육 및 리소스가 포함된 중재를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

신체 활동을 늘리기 위한 중재가 화학 요법을 받는 환자의 피로를 완화하는 것으로 나타났지만 화학 요법을 받는 젊은 성인의 피로를 개선하기 위한 신체 활동 중재를 테스트한 연구는 없습니다. 이 연구는 화학 요법을 받는 젊은 성인의 자기 효능감 및 자기 조절의 자기 관리 프로세스 변수와 신체 활동 및 피로 심각도와의 관계에 대한 신체 활동 중재의 영향을 결정할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

47

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Froedtert Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53233
        • Children's Hospital of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 암 진단을 받았습니다.
  • 적어도 3개월 더 지속될 화학 요법의 처음 2개월 내에 있습니다.
  • 도움 없이 걸을 수 있습니다.
  • 참여 의사의 서면 동의를 받아야 합니다.
  • 영어를 이해할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
  • 컴퓨터와 인터넷에 접속할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 조절되지 않는 심폐질환의 증상, 신경질환
  • 지연된 상처 치유
  • 골절 위험이 높다
  • 기존의 말초 신경 병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Step-Up 중재 그룹
Step-up 중재 그룹에 배정된 참가자는 교육 구성 요소, 화학 요법 주기 동안 개별 신체 활동 목표를 설정하기 위한 협상된 협력, 신체 활동의 자가 모니터링 도구를 포함하는 12주 신체 활동 중재를 받게 됩니다.
행동: 스텝업 개입
중재 그룹 참가자는 화학 요법을 위해 정기적으로 예정된 5번의 방문 중에 연구 촉진자를 만납니다. 퍼실리테이터는 신체 활동의 이점과 신체 활동의 장벽을 극복하기 위한 전략에 대한 교육을 제공하고 참가자가 능력과 선호도에 따라 신체 활동 목표를 설정하도록 돕고 참가자에게 신체 활동 추적기 사용에 대해 교육합니다.
간섭 없음: 주의 통제 그룹
주의력 통제 그룹에 배정된 참가자는 종양학 제공자로부터 화학 요법 중 신체 활동 유지에 대한 일반적인 지침을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동에 대한 자기효능감
기간: 사후 조치 완료(평균 15주)
신체 활동 평가 항목(Haas & Northam, 2010) 이 척도는 다양한 조건에서 신체적으로 활동할 수 있는 자신감을 측정합니다. 점수 범위는 0=전혀 할 수 없음에서 100=확실히 할 수 있음입니다.
사후 조치 완료(평균 15주)
신체 활동의 자기 조절
기간: 사후 조치 완료(평균 15주)
자기 조절 지수(Yeom et al., 2011) 이 척도는 정보 처리, 성과 모니터링, 목표 달성을 위한 조치 등 자기 조절 능력을 측정합니다. 점수 범위는 1에서 6까지이며 점수가 높을수록 개인이 이러한 기술을 가지고 있다는 데 동의함을 나타냅니다.
사후 조치 완료(평균 15주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 걸음 수
기간: 사후 조치 완료(평균 15주)
가속도계로 측정
사후 조치 완료(평균 15주)
피로도
기간: 학업 종료 조치 완료(평균 15주)
PROMIS로 측정 - 피로 약식 피로 심각도는 지난 7일 동안 1=전혀 없음에서 5=항상까지 측정됩니다. 원시 점수는 T-점수로 변환되며, 여기서 50은 일반 인구의 평균 피로도입니다. 점수가 높을수록 피로 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
학업 종료 조치 완료(평균 15주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wisconsin, Milwaukee

협력자

Medical College of Wisconsin
Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Froedtert Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Rachel Schiffman, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 31일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P20NR015339-PP3
  • P20NR015339 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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