Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenção intensificada para o autogerenciamento da fadiga em adultos jovens recebendo quimioterapia

19 de julho de 2021 atualizado por: Jeanne M. Erickson, University of Wisconsin, Milwaukee
O objetivo do estudo é determinar o impacto de uma intervenção de atividade física na autogestão da fadiga em adultos jovens que recebem quimioterapia. Metade dos participantes receberá uma intervenção que inclui educação e recursos para definir metas de atividade física e monitorar o progresso em direção às metas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Intervenções para aumentar a atividade física demonstraram aliviar a fadiga em pacientes recebendo quimioterapia, mas nenhum estudo testou uma intervenção de atividade física para melhorar a fadiga em adultos jovens recebendo quimioterapia. Este estudo determinará o impacto de uma intervenção de atividade física nas variáveis ​​do processo de autogerenciamento de autoeficácia e autorregulação e suas relações com a atividade física e a gravidade da fadiga em adultos jovens recebendo quimioterapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Froedtert Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
        • Children's Hospital of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 39 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter diagnóstico de câncer;
  • estão nos primeiros dois meses de um regime de quimioterapia que durará pelo menos mais 3 meses;
  • são ambulatoriais sem assistência;
  • ter consentimento por escrito de seu médico para participar;
  • ter a capacidade de entender inglês;
  • ter acesso a um computador e à Internet.

Critério de exclusão:

  • sintomas de doença cardiopulmonar não controlada, doença neurológica
  • cicatrização de feridas retardada
  • alto risco de fratura óssea
  • neuropatia periférica pré-existente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção Step-Up
Os participantes designados para o grupo de intervenção Step-up receberão uma intervenção de atividade física de 12 semanas que inclui componentes de educação, colaboração negociada para definir metas individuais de atividade física durante os ciclos de quimioterapia e ferramentas para automonitoramento da atividade física.
Comportamental: Intervenção intensificada
Os participantes do grupo de intervenção se encontrarão com um facilitador do estudo durante 5 visitas agendadas regularmente para quimioterapia. O facilitador fornecerá educação sobre os benefícios da atividade física e estratégias para superar as barreiras à atividade física, ajudará os participantes a definir metas de atividade física com base na capacidade e preferências e educará o participante sobre o uso de um rastreador de atividade física.
Sem intervenção: Grupo de Controle de Atenção
Os participantes designados para o grupo de controle de atenção receberão orientação usual sobre a manutenção da atividade física durante a quimioterapia de seus provedores de oncologia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia para Atividade Física
Prazo: Conclusão das medidas pós-estudo (média de 15 semanas)
Inventário de Avaliação de Atividade Física (Haas & Northam, 2010) A escala mede a confiança para ser fisicamente ativo sob várias condições. As pontuações variam de 0 = não pode fazer nada a 100 = certo pode fazer.
Conclusão das medidas pós-estudo (média de 15 semanas)
Auto-regulação da Atividade Física
Prazo: Conclusão das medidas pós-estudo (média de 15 semanas)
Índice de autorregulação (Yeom et al., 2011) A escala mede habilidades de autorregulação, incluindo processamento de informações, monitoramento de desempenho e ação para atingir metas. As pontuações variam de 1 a 6, com pontuações mais altas indicando concordância de que o indivíduo possui essas habilidades.
Conclusão das medidas pós-estudo (média de 15 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Passos por dia
Prazo: Conclusão das medidas pós-estudo (média de 15 semanas)
Medido pelo acelerômetro
Conclusão das medidas pós-estudo (média de 15 semanas)
Gravidade da Fadiga
Prazo: Conclusão das medidas de final de estudo (média de 15 semanas)
Medido com PROMIS - Fatigue Short Form A gravidade da fadiga é medida nos últimos 7 dias de 1=nunca a 5=sempre. As pontuações brutas são convertidas em pontuações T, onde 50 = fadiga média na população em geral. Pontuações mais altas indicam maior gravidade da fadiga.
Conclusão das medidas de final de estudo (média de 15 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Wisconsin, Milwaukee

Colaboradores

Medical College of Wisconsin
Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Froedtert Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Rachel Schiffman, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

16 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

21 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P20NR015339-PP3
  • P20NR015339 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção intensificada

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Guinea

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever