Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoterapiaa saavien nuorten aikuisten väsymyksen itsehallinnan tehostaminen

maanantai 19. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Jeanne M. Erickson, University of Wisconsin, Milwaukee
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää fyysisen aktiivisuuden vaikutusta kemoterapiaa saavien nuorten aikuisten väsymyksen omaan hallintaan. Puolet osallistujista saa intervention, joka sisältää koulutusta ja resursseja liikuntatavoitteiden asettamiseen ja tavoitteiden saavuttamisen seuraamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fyysistä aktiivisuutta lisäävien toimenpiteiden on osoitettu lievittävän kemoterapiaa saavien potilaiden väsymystä, mutta missään tutkimuksessa ei ole testattu fyysistä aktiivisuutta parantavaa toimenpiteitä, jotka parantaisivat kemoterapiaa saavien nuorten aikuisten väsymystä. Tässä tutkimuksessa selvitetään fyysisen aktiivisuuden vaikutukset itsehallinnan prosessimuuttujiin eli itsetehokkuuteen ja itsesäätelyyn sekä niiden suhde fyysiseen aktiivisuuteen ja väsymyksen vaikeusasteeseen kemoterapiaa saavilla nuorilla aikuisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Froedtert Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53233
        • Children's Hospital of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on syöpädiagnoosi;
  • ovat kahden ensimmäisen kuukauden sisällä kemoterapia-ohjelmasta, joka kestää vähintään 3 kuukautta;
  • ovat liikkuvia ilman apua;
  • heillä on lääkärinsä kirjallinen suostumus osallistua;
  • sinulla on kyky ymmärtää englantia;
  • on pääsy tietokoneeseen ja Internetiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • hallitsemattoman sydän- ja keuhkosairauden oireet, neurologiset sairaudet
  • viivästynyt haavan paraneminen
  • suuri luunmurtuman riski
  • olemassa oleva perifeerinen neuropatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Step-Up Intervention Group
Step-up-interventioryhmään nimetyt osallistujat saavat 12 viikon fyysisen aktiivisuusintervention, joka sisältää koulutuskomponentteja, neuvoteltua yhteistyötä yksilöllisten fyysisten aktiivisuustavoitteiden asettamiseksi kemoterapiajaksojen aikana sekä työkaluja fyysisen aktiivisuuden itsevalvontaan.
Käyttäytyminen: Step-Up Interventio
Interventioryhmän osallistujat tapaavat tutkimuksen ohjaajan viiden säännöllisen kemoterapiakäynnin aikana. Ohjaaja antaa koulutusta liikunnan eduista ja strategioista liikunnan esteiden ylittämiseksi, auttaa osallistujia asettamaan liikuntatavoitteita kykyihin ja mieltymyksiin perustuen sekä kouluttaa osallistujaa liikunnan seurantalaitteen käyttöön.
Ei väliintuloa: Huomiovalvontaryhmä
Tarkkailuryhmään nimetyt osallistujat saavat onkologian tarjoajilta tavanomaista opastusta fyysisen aktiivisuuden ylläpitämisestä kemoterapian aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden omatehokkuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen jälkeisten toimenpiteiden suorittaminen (keskimäärin 15 viikkoa)
Fyysisen aktiivisuuden arviointiinventaari (Haas & Northam, 2010) Asteikko mittaa luottamusta olla fyysisesti aktiivinen eri olosuhteissa. Pisteet vaihtelevat välillä 0 = ei voi tehdä ollenkaan - 100 = tietyt voivat tehdä.
Tutkimuksen jälkeisten toimenpiteiden suorittaminen (keskimäärin 15 viikkoa)
Fyysisen aktiivisuuden itsesääntely
Aikaikkuna: Tutkimuksen jälkeisten toimenpiteiden suorittaminen (keskimäärin 15 viikkoa)
Itsesääntelyindeksi (Yeom et al., 2011) Asteikko mittaa itsesääntelytaitoja, mukaan lukien tietojen käsittely, suorituskyvyn seuranta ja tavoitteiden saavuttaminen. Pisteet vaihtelevat 1–6, ja korkeammat pisteet osoittavat, että henkilöllä on nämä taidot.
Tutkimuksen jälkeisten toimenpiteiden suorittaminen (keskimäärin 15 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Askeleita päivässä
Aikaikkuna: Tutkimuksen jälkeisten toimenpiteiden suorittaminen (keskimäärin 15 viikkoa)
Kiihtyvyysmittarilla mitattuna
Tutkimuksen jälkeisten toimenpiteiden suorittaminen (keskimäärin 15 viikkoa)
Väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppumittausten suorittaminen (keskimäärin 15 viikkoa)
Mitattu PROMIS:lla - Väsymys lyhyt muoto Väsymyksen vakavuus mitataan viimeisen 7 päivän aikana arvosta 1 = ei koskaan - 5 = aina. Raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi, joissa 50 = keskimääräinen väsymys väestössä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymyksen vakavuutta.
Tutkimuksen loppumittausten suorittaminen (keskimäärin 15 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Milwaukee

Yhteistyökumppanit

Medical College of Wisconsin
Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Froedtert Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachel Schiffman, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P20NR015339-PP3
  • P20NR015339 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Step-Up Interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa