Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšená intervence pro sebezvládání únavy u mladých dospělých podstupujících chemoterapii

19. července 2021 aktualizováno: Jeanne M. Erickson, University of Wisconsin, Milwaukee
Účelem studie je zjistit dopad intervence fyzické aktivity na sebezvládání únavy u mladých dospělých léčených chemoterapií. Polovině účastníků se dostane intervence, která zahrnuje vzdělávání a zdroje pro stanovení cílů fyzické aktivity a sledování pokroku směrem k cílům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo prokázáno, že intervence ke zvýšení fyzické aktivity zmírňují únavu u pacientů léčených chemoterapií, ale žádné studie netestovaly intervenci zaměřenou na fyzickou aktivitu ke zlepšení únavy u mladých dospělých léčených chemoterapií. Tato studie určí dopad intervence fyzické aktivity na proměnné procesu sebeřízení, jako je sebeúčinnost a seberegulace, a jejich vztah k fyzické aktivitě a závažnosti únavy u mladých dospělých léčených chemoterapií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Froedtert Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53233
        • Children's Hospital of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít diagnózu rakoviny;
  • jsou během prvních dvou měsíců chemoterapeutického režimu, který bude trvat nejméně další 3 měsíce;
  • jsou ambulantní bez pomoci;
  • mít písemný souhlas svého lékaře s účastí;
  • mít schopnost porozumět angličtině;
  • mít přístup k počítači a internetu.

Kritéria vyloučení:

  • příznaky nekontrolovaného kardiopulmonálního onemocnění, neurologické onemocnění
  • opožděné hojení ran
  • vysoké riziko zlomenin kostí
  • preexistující periferní neuropatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zvýšená intervenční skupina
Účastníci zařazení do skupiny Step-up intervence obdrží 12týdenní intervenci v oblasti fyzické aktivity, která zahrnuje součásti vzdělávání, dohodnutou spolupráci na stanovení individuálních cílů fyzické aktivity během cyklů chemoterapie a nástroje pro sebemonitorování fyzické aktivity.
Behaviorální: Zvýšená intervence
Účastníci intervenční skupiny se setkají s facilitátorem studie během 5 pravidelně plánovaných návštěv kvůli chemoterapii. Facilitátor poskytne vzdělání o výhodách fyzické aktivity a strategiích k překonání bariér fyzické aktivity, pomůže účastníkům stanovit cíle fyzické aktivity na základě schopností a preferencí a poučí účastníky o používání nástroje na sledování fyzické aktivity.
Žádný zásah: Skupina pro kontrolu pozornosti
Účastníci zařazení do skupiny pro kontrolu pozornosti obdrží od svých poskytovatelů onkologie obvyklé pokyny ohledně udržování fyzické aktivity během chemoterapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-efficacy pro fyzickou aktivitu
Časové okno: Dokončení opatření po studii (průměrně 15 týdnů)
Inventář hodnocení fyzické aktivity (Haas & Northam, 2010) Škála měří sebevědomí být fyzicky aktivní za různých podmínek. Skóre se pohybuje od 0=neumí vůbec do 100=určitě ano.
Dokončení opatření po studii (průměrně 15 týdnů)
Seberegulace pohybové aktivity
Časové okno: Dokončení opatření po studii (průměrně 15 týdnů)
Index seberegulace (Yeom et al., 2011) Škála měří schopnosti seberegulace, včetně zpracování informací, sledování výkonu a přijímání opatření ke splnění cílů. Skóre se pohybuje od 1 do 6, přičemž vyšší skóre naznačuje souhlas s tím, že jednotlivec tyto dovednosti má.
Dokončení opatření po studii (průměrně 15 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kroky za den
Časové okno: Dokončení opatření po studii (průměrně 15 týdnů)
Měřeno akcelerometrem
Dokončení opatření po studii (průměrně 15 týdnů)
Závažnost únavy
Časové okno: Dokončení opatření na konci studie (průměrně 15 týdnů)
Měřeno pomocí PROMIS - Únava Short Form Závažnost únavy se měří za posledních 7 dní od 1=nikdy do 5=vždy. Hrubá skóre se převedou na T-skóre, kde 50 = průměrná únava v obecné populaci. Vyšší skóre značí větší závažnost únavy.
Dokončení opatření na konci studie (průměrně 15 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Milwaukee

Spolupracovníci

Medical College of Wisconsin
Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Froedtert Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Schiffman, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

16. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P20NR015339-PP3
  • P20NR015339 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zvýšená intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit