Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пошаговое вмешательство для самоконтроля усталости у молодых людей, получающих химиотерапию

19 июля 2021 г. обновлено: Jeanne M. Erickson, University of Wisconsin, Milwaukee
Цель исследования - определить влияние вмешательства в области физической активности на самоконтроль усталости у молодых людей, получающих химиотерапию. Половина участников получит вмешательство, которое включает в себя обучение и ресурсы для постановки целей физической активности и отслеживания прогресса в достижении целей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было показано, что вмешательства, направленные на повышение физической активности, снижают утомляемость у пациентов, получающих химиотерапию, но ни в одном исследовании не тестировалось вмешательство в области физической активности для снижения утомляемости у молодых людей, получающих химиотерапию. В этом исследовании будет определено влияние вмешательства в области физической активности на переменные процесса самоконтроля, такие как самоэффективность и саморегуляция, а также их взаимосвязь с физической активностью и тяжестью утомления у молодых людей, получающих химиотерапию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

47

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Froedtert Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53233
        • Children's Hospital of Wisconsin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 39 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • иметь диагноз «рак»;
  • находятся в течение первых двух месяцев режима химиотерапии, который продлится еще как минимум 3 месяца;
  • передвигаются без посторонней помощи;
  • иметь письменное согласие своего лечащего врача на участие;
  • иметь возможность понимать английский язык;
  • иметь доступ к компьютеру и Интернету.

Критерий исключения:

  • симптомы неконтролируемого сердечно-легочного заболевания, неврологического заболевания
  • замедленное заживление ран
  • высокий риск перелома костей
  • ранее существовавшая периферическая невропатия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа пошагового вмешательства
Участники, назначенные в группу вмешательства Step-up, получат 12-недельное вмешательство в области физической активности, которое включает в себя компоненты обучения, согласованное сотрудничество для установления индивидуальных целей физической активности во время циклов химиотерапии и инструменты для самоконтроля физической активности.
Поведенческий: Пошаговое вмешательство
Участники группы вмешательства встретятся с куратором исследования во время 5 регулярных запланированных посещений для химиотерапии. Фасилитатор расскажет о преимуществах физической активности и стратегиях преодоления барьеров на пути к физической активности, поможет участникам установить цели физической активности в зависимости от способностей и предпочтений, а также научит участников пользоваться трекером физической активности.
Без вмешательства: Группа контроля внимания
Участники, назначенные в группу контроля внимания, получат обычные рекомендации по поддержанию физической активности во время химиотерапии от своих поставщиков онкологических услуг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоэффективность для физической активности
Временное ограничение: Завершение мероприятий после исследования (в среднем 15 недель)
Опросник оценки физической активности (Haas & Northam, 2010) Шкала измеряет уверенность в том, что человек может быть физически активным в различных условиях. Оценки варьируются от 0 = совсем не могу до 100 = определенно могу.
Завершение мероприятий после исследования (в среднем 15 недель)
Саморегуляция физической активности
Временное ограничение: Завершение мероприятий после исследования (в среднем 15 недель)
Индекс саморегуляции (Yeom et al., 2011) Шкала измеряет навыки саморегуляции, включая обработку информации, мониторинг эффективности и принятие мер для достижения целей. Баллы варьируются от 1 до 6, при этом более высокие баллы указывают на согласие с тем, что человек обладает этими навыками.
Завершение мероприятий после исследования (в среднем 15 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шагов в день
Временное ограничение: Завершение мероприятий после исследования (в среднем 15 недель)
Измерено акселерометром
Завершение мероприятий после исследования (в среднем 15 недель)
Усталость Серьезность
Временное ограничение: Завершение мероприятий по окончании обучения (в среднем 15 недель)
Измерено с помощью PROMIS - Краткая форма усталости Степень усталости измеряется за последние 7 дней от 1=никогда до 5=всегда. Необработанные баллы преобразуются в Т-баллы, где 50 = средняя утомляемость среди населения в целом. Более высокие баллы указывают на большую степень усталости.
Завершение мероприятий по окончании обучения (в среднем 15 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Milwaukee

Соавторы

Medical College of Wisconsin
Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Froedtert Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Rachel Schiffman, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P20NR015339-PP3
  • P20NR015339 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пошаговое вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться