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Intervention progressive pour l'autogestion de la fatigue chez les jeunes adultes recevant une chimiothérapie

19 juillet 2021 mis à jour par: Jeanne M. Erickson, University of Wisconsin, Milwaukee
Le but de l'étude est de déterminer l'impact d'une intervention d'activité physique sur l'autogestion de la fatigue chez les jeunes adultes recevant une chimiothérapie. La moitié des participants recevront une intervention qui comprend une formation et des ressources pour établir des objectifs d'activité physique et suivre les progrès vers les objectifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été démontré que les interventions visant à augmenter l'activité physique soulagent la fatigue chez les patients recevant une chimiothérapie, mais aucune étude n'a testé une intervention d'activité physique pour améliorer la fatigue chez les jeunes adultes recevant une chimiothérapie. Cette étude déterminera l'impact d'une intervention d'activité physique sur les variables du processus d'autogestion de l'auto-efficacité et de l'autorégulation et leurs relations avec l'activité physique et la sévérité de la fatigue chez les jeunes adultes recevant une chimiothérapie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Froedtert Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53233
        • Children's Hospital of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 39 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avoir un diagnostic de cancer;
  • êtes dans les deux premiers mois d'un régime de chimiothérapie qui durera au moins 3 mois supplémentaires ;
  • sont ambulatoires sans assistance ;
  • avoir le consentement écrit de leur médecin pour participer ;
  • avoir la capacité de comprendre l'anglais;
  • avoir accès à un ordinateur et à Internet.

Critère d'exclusion:

  • symptômes d'une maladie cardio-pulmonaire non contrôlée, d'une maladie neurologique
  • retard de cicatrisation
  • risque élevé de fracture osseuse
  • neuropathie périphérique préexistante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention intensifié
Les participants affectés au groupe d'intervention Step-up recevront une intervention d'activité physique de 12 semaines qui comprend des éléments d'éducation, une collaboration négociée pour établir des objectifs individuels d'activité physique pendant les cycles de chimiothérapie et des outils d'autosurveillance de l'activité physique.
Comportemental: Intervention progressive
Les participants au groupe d'intervention rencontreront un animateur de l'étude lors de 5 visites régulières de chimiothérapie. L'animateur fournira une formation sur les avantages de l'activité physique et des stratégies pour surmonter les obstacles à l'activité physique, aidera les participants à établir des objectifs d'activité physique en fonction de leurs capacités et de leurs préférences, et éduquera le participant sur l'utilisation d'un moniteur d'activité physique.
Aucune intervention: Groupe de contrôle de l'attention
Les participants affectés au groupe de contrôle de l'attention recevront des conseils habituels sur le maintien de l'activité physique pendant la chimiothérapie de leurs fournisseurs d'oncologie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité pour l'activité physique
Délai: Achèvement des mesures post-études (moyenne 15 semaines)
Inventaire d'évaluation de l'activité physique (Haas et Northam, 2010) L'échelle mesure la confiance d'être physiquement actif dans diverses conditions. Les scores vont de 0 = ne peut pas faire du tout à 100 = certains peuvent faire.
Achèvement des mesures post-études (moyenne 15 semaines)
Autorégulation de l'activité physique
Délai: Achèvement des mesures post-études (moyenne 15 semaines)
Indice d'autorégulation (Yeom et al., 2011) L'échelle mesure les compétences d'autorégulation, y compris le traitement de l'information, le suivi des performances et la prise de mesures pour atteindre les objectifs. Les scores vont de 1 à 6, les scores les plus élevés indiquant un accord sur le fait que la personne possède ces compétences.
Achèvement des mesures post-études (moyenne 15 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pas par jour
Délai: Achèvement des mesures post-études (moyenne 15 semaines)
Mesuré par accéléromètre
Achèvement des mesures post-études (moyenne 15 semaines)
Sévérité de la fatigue
Délai: Achèvement des mesures de fin d'études (15 semaines en moyenne)
Mesuré avec PROMIS - Fatigue Short Form La sévérité de la fatigue est mesurée au cours des 7 derniers jours de 1=jamais à 5=toujours. Les scores bruts sont convertis en scores T, où 50 = fatigue moyenne dans la population générale. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la fatigue.
Achèvement des mesures de fin d'études (15 semaines en moyenne)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Milwaukee

Collaborateurs

Medical College of Wisconsin
Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Froedtert Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachel Schiffman, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

16 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2016

Première publication (Estimation)

21 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P20NR015339-PP3
  • P20NR015339 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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