Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Step-up interventie voor zelfmanagement van vermoeidheid bij jongvolwassenen die chemotherapie krijgen

19 juli 2021 bijgewerkt door: Jeanne M. Erickson, University of Wisconsin, Milwaukee
Het doel van de studie is om de impact te bepalen van een fysieke activiteitsinterventie op het zelfmanagement van vermoeidheid bij jonge volwassenen die chemotherapie krijgen. De helft van de deelnemers krijgt een interventie die onderwijs en middelen omvat om fysieke activiteitsdoelen te stellen en de voortgang naar doelen te volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is aangetoond dat interventies om de fysieke activiteit te verhogen, vermoeidheid verlichten bij patiënten die chemotherapie krijgen, maar geen enkele studie heeft een fysieke activiteitsinterventie getest om vermoeidheid te verbeteren bij jonge volwassenen die chemotherapie krijgen. Deze studie zal de impact bepalen van een fysieke activiteitsinterventie op de zelfmanagementprocesvariabelen van zelfeffectiviteit en zelfregulatie en hun relaties met fysieke activiteit en ernst van vermoeidheid bij jonge volwassenen die chemotherapie krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Froedtert Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53233
        • Children's Hospital of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een diagnose van kanker hebben;
  • binnen de eerste twee maanden van een chemokuur zijn die nog minstens 3 maanden zal duren;
  • zijn ambulant zonder hulp;
  • schriftelijke toestemming hebben van hun arts om deel te nemen;
  • het vermogen hebben om Engels te begrijpen;
  • toegang hebben tot een computer en internet.

Uitsluitingscriteria:

  • symptomen van ongecontroleerde cardiopulmonale ziekte, neurologische ziekte
  • vertraagde wondgenezing
  • hoog risico op botbreuken
  • reeds bestaande perifere neuropathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Step-Up Interventie Groep
Deelnemers die zijn toegewezen aan de Step-up-interventiegroep, krijgen een 12 weken durende fysieke activiteitsinterventie die onderdelen van het onderwijs omvat, onderhandelde samenwerking om individuele fysieke activiteitsdoelen vast te stellen tijdens chemotherapiecycli en hulpmiddelen voor zelfcontrole van fysieke activiteit.
Gedragsmatig: Step-Up Interventie
Deelnemers aan de interventiegroep zullen een studiebegeleider ontmoeten tijdens 5 regelmatig geplande bezoeken voor chemotherapie. De facilitator zal voorlichting geven over de voordelen van fysieke activiteit en strategieën om barrières voor fysieke activiteit te overwinnen, de deelnemers helpen om doelen voor fysieke activiteit te stellen op basis van bekwaamheid en voorkeuren, en de deelnemer informeren over het gebruik van een tracker voor fysieke activiteit.
Geen tussenkomst: Aandacht Controlegroep
Deelnemers die zijn toegewezen aan de aandachtscontrolegroep krijgen de gebruikelijke begeleiding over het volhouden van fysieke activiteit tijdens chemotherapie van hun oncologieaanbieders.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteit voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Voltooiing van maatregelen na de studie (gemiddeld 15 weken)
Physical Activity Assessment Inventory (Haas & Northam, 2010) De schaal meet het vertrouwen om fysiek actief te zijn onder verschillende omstandigheden. Scores lopen van 0=helemaal niet tot 100=bepaald wel.
Voltooiing van maatregelen na de studie (gemiddeld 15 weken)
Zelfregulatie van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Voltooiing van maatregelen na de studie (gemiddeld 15 weken)
Index van zelfregulering (Yeom et al., 2011) De schaal meet zelfregulatievaardigheden, waaronder het verwerken van informatie, het bewaken van prestaties en het ondernemen van actie om doelen te bereiken. Scores variëren van 1 tot 6, waarbij hogere scores aangeven dat het individu over deze vaardigheden beschikt.
Voltooiing van maatregelen na de studie (gemiddeld 15 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stappen per dag
Tijdsspanne: Voltooiing van maatregelen na de studie (gemiddeld 15 weken)
Gemeten door versnellingsmeter
Voltooiing van maatregelen na de studie (gemiddeld 15 weken)
Vermoeidheid Ernst
Tijdsspanne: Afronding van de studieafsluiting (gemiddeld 15 weken)
Gemeten met PROMIS - Fatigue Short Form De ernst van vermoeidheid wordt gemeten over de afgelopen 7 dagen van 1=nooit tot 5=altijd. De ruwe scores worden omgezet in T-scores, waarbij 50=gemiddelde vermoeidheid in de algemene bevolking. Hogere scores duiden op een grotere mate van vermoeidheid.
Afronding van de studieafsluiting (gemiddeld 15 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Milwaukee

Medewerkers

Medical College of Wisconsin
Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Froedtert Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachel Schiffman, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P20NR015339-PP3
  • P20NR015339 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Step-Up Interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren