精神分裂症患者家庭照顾者心理教育计划的评估：两组随机研究 (PSYEDUC)
2021年8月17日 更新者：Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
家庭成员的参与至关重要，可以改善精神病患者的预后，加强治疗依从性并减少复发频率。 对于精神分裂症，科学文献清楚地表明，向其家人提供心理教育计划符合患者的利益。
通过 2009 年 7 月 21 日关于医院改革以及与患者、健康和领土相关的第 2009-879 号法律，治疗教育计划现已成为良好临床实践和法国健康建议的一部分。
研究概览
详细说明
目标 我们进行了一项分为两组的随机研究，以评估心理教育计划对看护人的影响。
方法 招募了 60 名 DSM-V 诊断为精神分裂症的患者及其家属的照顾者。 家庭的看护者被随机分配接受 6 节心理教育计划，或者不接受心理教育。
基线评估：
患者：症状学 (PANSS)、药物依从性 (MARS)；家庭照顾者：生活质量 (S-CGQoL)、负担 (Zarit)、疾病知识 (KAST)、治疗联盟 (4PAS 照顾者)、抑郁症 (CES-D)、药物依从性 (CRS)。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bordeaux、法国、33076
- 招聘中
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
接触：
- David MISDRAHI, M.D
- 电话号码：003356563449
- 邮箱：dmisdrahi@ch-perrens.fr
-
接触：
- Arnaud TESSIER, M.Sc
- 电话号码：003356563449
- 邮箱：atessier@ch-perrens.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 精神分裂症的诊断，基于 ICD-10（F20 至 F29）
- 在医院（或与 Charles Perrens 医院相关的医疗中心）接受住院治疗
- 是病人的照顾者或父母
- 患者被告知其疾病的诊断结果
排除标准：
- 在急性精神分裂症精神病得到控制后，智力低下或其他可能影响回答问卷能力的诊断
- 自杀意念
- 不懂法语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
照常治疗
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实验性的：心理教育
6 与家人一起参加心理教育课程。
心理教育侧重于将精神分裂症解释为一种医学疾病、预后以及患者和家人如何增加获得更好结果的可能性。
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与精神分裂症患者的家庭照顾者进行的 6 节心理教育计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发
大体时间：基线（治疗前）至基线后六个月
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与未接受心理教育的患者相比，家庭参加心理教育组的患者的复发率（住院率）降低。
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基线（治疗前）至基线后六个月
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服药依从性（护理人员的看法）
大体时间：基线（治疗前）至基线后六个月。
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从基线（治疗前）到基线后 6 个月的护理人员药物依从性报告的变化分别使用依从性评定量表。
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基线（治疗前）至基线后六个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：基线（治疗前）至基线后六个月
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使用精神分裂症护理人员生活质量调查表，患者报告的生活质量从基线（治疗前）到基线后 6 个月的变化。
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基线（治疗前）至基线后六个月
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负担
大体时间：基线（治疗前）至基线后六个月
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使用 Zarit 问卷的家庭负担报告在基线后 6 个月时相对于基线（治疗前）的变化。
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基线（治疗前）至基线后六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月20日
首次发布 (估计)
2016年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月17日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
心理教育的临床试验
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