Evaluación de un Programa de Psicoeducación para Familiares Cuidadores de Pacientes Esquizofrénicos: Estudio Aleatorizado en Dos Brazos (PSYEDUC)
La implicación de los familiares es fundamental y mejora el pronóstico de los pacientes psiquiátricos y refuerza la adherencia terapéutica y reduce la frecuencia de recaídas. Para la esquizofrenia, la literatura científica muestra claramente que es de interés del paciente ofrecer a su familia un programa psicoeducativo.
Los programas de educación terapéutica ahora forman parte de las recomendaciones de buena práctica clínica y en la salud francesa a través de la ley n ° 2009-879 del 21 de julio de 2009 sobre la reforma del hospital y relativa a los pacientes, la salud y los territorios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos Realizamos un estudio aleatorizado en dos grupos para evaluar el impacto de un programa psicoeducativo para cuidadores.
Métodos Se reclutan 60 pacientes con diagnóstico de esquizofrenia según el DSM-V y los cuidadores de sus familias. Los cuidadores de las familias se asignan al azar para recibir un programa de psicoeducación de 6 sesiones o no recibir psicoeducación.
Evaluaciones de referencia:
Pacientes: sintomatología (PANSS), adherencia a la medicación (MARS); Cuidadores de las familias: calidad de vida (S-CGQoL), sobrecarga (Zarit), conocimiento de la enfermedad (KAST), alianza terapéutica (cuidadores 4PAS), depresión (CES-D), adherencia a la medicación (CRS).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33076
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Charles Perrens
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Contacto:
- David MISDRAHI, M.D
- Número de teléfono: 003356563449
- Correo electrónico: dmisdrahi@ch-perrens.fr
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Contacto:
- Arnaud TESSIER, M.Sc
- Número de teléfono: 003356563449
- Correo electrónico: atessier@ch-perrens.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de esquizofrenia, basado en ICD-10 (F20 a F29)
- Recibir tratamiento hospitalario en el hospital (o centro médico vinculado al Hospital Charles Perrens)
- Ser el cuidador o padre del paciente.
- Paciente informado del diagnóstico de su enfermedad
Criterio de exclusión:
- Retraso mental u otros diagnósticos que puedan afectar la capacidad de responder a los cuestionarios, una vez controlada la esquizofrenia psicosis aguda
- Ideación suicida
- No comprensión del idioma francés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Tratamiento como de costumbre
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Experimental: Psicoeducación
6 sesión de un programa de psicoeducación con la familia.
La psicoeducación se enfoca en explicar la esquizofrenia como una enfermedad médica, el pronóstico y cómo el paciente y la familia pueden aumentar la probabilidad de un mejor resultado.
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Programa de psicoeducación de 6 sesiones con el cuidador familiar de pacientes esquizofrénicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recaída
Periodo de tiempo: línea de base (pretratamiento) a seis meses después de la línea de base
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Reducción de la tasa de recaída (hospitalización) en pacientes cuyos familiares participaron en el grupo de psicoeducación en comparación con pacientes sin psicoeducación.
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línea de base (pretratamiento) a seis meses después de la línea de base
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Adherencia a la medicación (percepción del cuidador)
Periodo de tiempo: línea de base (pretratamiento) a seis meses después de la línea de base.
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Cambio desde el inicio (pretratamiento) hasta 6 meses después del inicio en el informe del cuidador sobre la adherencia a la medicación utilizando, respectivamente, la Escala de calificación del cumplimiento.
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línea de base (pretratamiento) a seis meses después de la línea de base.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: línea de base (pretratamiento) a seis meses después de la línea de base
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Cambio desde el inicio (pretratamiento) hasta 6 meses después del inicio en el informe del paciente sobre la calidad de vida mediante el cuestionario de calidad de vida del cuidador de esquizofrenia.
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línea de base (pretratamiento) a seis meses después de la línea de base
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Carga
Periodo de tiempo: línea de base (pretratamiento) a seis meses después de la línea de base
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Cambio desde el inicio (pretratamiento) a los 6 meses posteriores al inicio en el informe familiar de carga utilizando el Cuestionario de Zarit.
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línea de base (pretratamiento) a seis meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- PHRIP PSY EDUC 2013
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