Skitsofreniapotilaista hoitavien perheiden psykokasvatusohjelman arviointi: satunnaistettu tutkimus kahdella kädellä (PSYEDUC)
Perheenjäsenten osallistuminen on ratkaisevan tärkeää ja parantaa psykiatristen potilaiden ennustetta ja vahvistaa hoitoon sitoutumista ja vähentää uusiutumisten esiintymistiheyttä. Skitsofrenian tieteellinen kirjallisuus osoittaa selvästi, että on potilaan edun mukaista tarjota perheelleen psykokasvatusohjelmaa.
Terapeuttiset koulutusohjelmat ovat nyt osa hyvän kliinisen käytännön ja Ranskan terveydenhuollon suosituksia sairaalan uudistamisesta 21. heinäkuuta 2009 annetun lain nro 2009-879 kautta, joka koskee potilaita, terveyttä ja alueita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet Teimme satunnaistetun tutkimuksen kahdessa ryhmässä arvioidaksemme psykokasvatusohjelman vaikutusta omaishoitajiin.
Menetelmät Rekrytoidaan 60 potilasta, joilla on skitsofrenia DSM-V-diagnoosi, ja heidän perheidensä omaishoitajia. Perheiden omaishoitajat määrätään satunnaisesti saamaan joko 6 istunnon psykokasvatusohjelmaa tai ei lainkaan psykokasvatusta.
Perusarvioinnit:
Potilaat: oireet (PANSS), lääkityksen noudattaminen (MARS); Perheiden omaishoitajat: elämänlaatu (S-CGQoL), taakka (Zarit), sairauksien tuntemus (KAST), terapeuttinen liitto (4PAS-hoitajat), masennus (CES-D), lääkityksen noudattaminen (CRS).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
Ottaa yhteyttä:
- David MISDRAHI, M.D
- Puhelinnumero: 003356563449
- Sähköposti: dmisdrahi@ch-perrens.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Arnaud TESSIER, M.Sc
- Puhelinnumero: 003356563449
- Sähköposti: atessier@ch-perrens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenian diagnoosi ICD-10:n perusteella (F20 - F29)
- Saat laitoshoitoa sairaalassa (tai Charles Perrensin sairaalaan yhdistetyssä lääkärikeskuksessa)
- Ole potilaan hoitaja tai vanhempi
- Potilaalle kerrottiin sairautensa diagnoosista
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvammaisuus tai muut diagnoosit, jotka voivat vaikuttaa kykyyn vastata kyselyihin, kun akuutti skitsofreniapsykoosi on saatu hallintaan
- Itsemurha-ajatukset
- Ranskan kielen ymmärtämättömyys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hoito normaalisti
|
|
|
Kokeellinen: Psykokasvatus
6 psykokasvatusohjelman istunto perheen kanssa.
Psykokasvatus keskittyy skitsofrenian selittämiseen lääketieteellisenä sairautena, ennusteeseen ja siihen, kuinka potilas ja perhe voivat lisätä paremman lopputuloksen todennäköisyyttä.
|
6 istunnon psykokasvatusohjelma skitsofreenisten potilaiden omaishoitajan kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Relapsi
Aikaikkuna: lähtötasosta (esihoito) kuuteen kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
|
Relapsien (sairaalahoito) määrän väheneminen potilailla, joiden perhe osallistui psykokasvatusryhmään verrattuna potilaisiin, joilla ei ollut psykokasvatusta.
|
lähtötasosta (esihoito) kuuteen kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
|
|
Lääkityksen noudattaminen (hoitajan käsitys)
Aikaikkuna: lähtötasosta (esihoito) kuuteen kuukauteen lähtötilanteen jälkeen.
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa) 6 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen hoitajan raportissa lääkityksen noudattamisesta käyttäen vastaavasti Compliance Rating Scale -luokitusasteikkoa.
|
lähtötasosta (esihoito) kuuteen kuukauteen lähtötilanteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötasosta (esihoito) kuuteen kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa) 6 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen potilaan elämänlaaturaportissa käyttämällä Skitsofrenia Caregiver Life Quality of Life -kyselylomaketta.
|
lähtötasosta (esihoito) kuuteen kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
|
|
Taakka
Aikaikkuna: lähtötasosta (esihoito) kuuteen kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta (esihoito) 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta perheraportissa Zarit-kyselylomakkeella.
|
lähtötasosta (esihoito) kuuteen kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHRIP PSY EDUC 2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .