Evaluatie van een psycho-educatieprogramma voor gezinsverzorgers van schizofrene patiënten: gerandomiseerde studie in twee armen (PSYEDUC)
De betrokkenheid van familieleden is cruciaal en verbetert de prognose van psychiatrische patiënten en versterkt de therapietrouw en vermindert de frequentie van recidieven. Voor schizofrenie toont de wetenschappelijke literatuur duidelijk aan dat het in het belang van de patiënt is om zijn familie een psycho-educatief programma aan te bieden.
Therapeutische onderwijsprogramma's maken nu deel uit van de aanbevelingen van goede klinische praktijken en in de Franse gezondheid door wet nr. 2009-879 van 21 juli 2009 betreffende de hervorming van het ziekenhuis en met betrekking tot patiënten, gezondheid en territoria.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen We voerden een gerandomiseerde studie uit in twee groepen om de impact van een psycho-educatief programma voor zorgverleners te evalueren.
Methoden 60 patiënten met een DSM-V-diagnose van schizofrenie en de verzorgers van hun familie worden geworven. De verzorgers van gezinnen worden willekeurig toegewezen om ofwel een psycho-educatieprogramma van 6 sessies te volgen, ofwel geen psycho-educatie.
Baseline-evaluaties:
Patiënten: symptomatologie (PANSS), therapietrouw (MARS); Gezinsverzorgers: kwaliteit van leven (S-CGQoL), last (Zarit), ziektekennis (KAST), therapeutische alliantie (4PAS-verzorgers), depressie (CES-D), therapietrouw (CRS).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Werving
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
Contact:
- David MISDRAHI, M.D
- Telefoonnummer: 003356563449
- E-mail: dmisdrahi@ch-perrens.fr
-
Contact:
- Arnaud TESSIER, M.Sc
- Telefoonnummer: 003356563449
- E-mail: atessier@ch-perrens.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van schizofrenie, gebaseerd op ICD-10 (F20 tot F29)
- Ontvang een intramurale behandeling in het ziekenhuis (of medisch centrum verbonden aan het Charles Perrens-ziekenhuis)
- Wees de verzorger of ouder van de patiënt
- Patiënt op de hoogte gebracht van de diagnose van zijn ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Geestelijke retardatie of andere diagnoses die van invloed kunnen zijn op het vermogen om vragenlijsten te beantwoorden, nadat de acute schizofrenie-psychose onder controle is
- Suïcidale gedachten
- Onbegrip van de Franse taal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Behandeling zoals gewoonlijk
|
|
|
Experimenteel: Psycho-educatie
6 sessies van een psycho-educatieprogramma met het gezin.
Psycho-educatie richt zich op het uitleggen van schizofrenie als een medische ziekte, de prognose en hoe de patiënt en familie de kans op een beter resultaat kunnen vergroten.
|
Psycho-educatieprogramma van 6 sessies met de mantelzorger van schizofrene patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Terugval
Tijdsspanne: baseline (voorbehandeling) tot zes maanden na baseline
|
Vermindering van het terugvalpercentage (ziekenhuisopname) bij patiënten van wie de familie deelnam aan de psycho-educatiegroep in vergelijking met patiënten zonder psycho-educatie.
|
baseline (voorbehandeling) tot zes maanden na baseline
|
|
Medicatietrouw (perceptie van zorgverlener)
Tijdsspanne: baseline (voorbehandeling) tot zes maanden na baseline.
|
Verandering van baseline (vóór de behandeling) tot 6 maanden na baseline in het rapport van de zorgverlener over therapietrouw met behulp van respectievelijk de Compliance Rating Scale.
|
baseline (voorbehandeling) tot zes maanden na baseline.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: baseline (voorbehandeling) tot zes maanden na baseline
|
Verandering van baseline (vóór de behandeling) tot 6 maanden na baseline in patiëntrapportage van kwaliteit van leven met behulp van de Schizophrenia Caregiver Quality of Life-vragenlijst.
|
baseline (voorbehandeling) tot zes maanden na baseline
|
|
Last
Tijdsspanne: baseline (voorbehandeling) tot zes maanden na baseline
|
Verandering ten opzichte van baseline (vóór behandeling) 6 maanden na baseline in familierapportage van belasting met behulp van de Zarit-vragenlijst.
|
baseline (voorbehandeling) tot zes maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PHRIP PSY EDUC 2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .