Évaluation d'un programme de psychoéducation pour les familles aidantes de patients schizophrènes : étude randomisée en deux volets (PSYEDUC)
L'implication des proches est cruciale et améliore le pronostic des patients psychiatriques et renforce l'adhésion thérapeutique et réduit la fréquence des rechutes. Pour la schizophrénie, la littérature scientifique montre clairement qu'il est dans l'intérêt du patient d'offrir à sa famille un programme psychoéducatif.
Les programmes d'éducation thérapeutique font désormais partie des recommandations de bonnes pratiques cliniques et dans la santé française à travers la loi n°2009-879 du 21 juillet 2009 portant réforme de l'hôpital et relative aux patients, à la santé et aux territoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs Nous avons mené une étude randomisée en deux groupes pour évaluer l'impact d'un programme psychoéducatif auprès des aidants.
Méthodes 60 patients avec un diagnostic DSM-V de schizophrénie et les soignants de leurs familles sont recrutés. Les soignants des familles sont assignés au hasard pour recevoir soit un programme de psychoéducation de 6 séances, soit aucune psychoéducation.
Évaluations de base :
Patients : symptomatologie (PANSS), observance médicamenteuse (MARS) ; Familles aidants : qualité de vie (S-CGQoL), charge (Zarit), connaissance de la maladie (KAST), alliance thérapeutique (aidants 4PAS), dépression (CES-D), observance médicamenteuse (CRS).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bordeaux, France, 33076
- Recrutement
- Centre Hospitalier Charles Perrens
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Contact:
- David MISDRAHI, M.D
- Numéro de téléphone: 003356563449
- E-mail: dmisdrahi@ch-perrens.fr
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Contact:
- Arnaud TESSIER, M.Sc
- Numéro de téléphone: 003356563449
- E-mail: atessier@ch-perrens.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de schizophrénie, basé sur la CIM-10 (F20 à F29)
- Recevoir des soins hospitaliers à l'hôpital (ou centre médical lié à l'hôpital Charles Perrens)
- Être le soignant ou le parent du patient
- Patient informé du diagnostic de sa maladie
Critère d'exclusion:
- Retard mental ou autres diagnostics pouvant affecter la capacité à répondre aux questionnaires, après le contrôle de la psychose schizophrène aiguë
- Idées suicidaires
- Non-compréhension de la langue française
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Traitement comme d'habitude
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Expérimental: Psychoéducation
6 session d'un programme de psychoéducation avec la famille.
La psychoéducation se concentre sur l'explication de la schizophrénie en tant que maladie médicale, le pronostic et comment le patient et sa famille peuvent augmenter la probabilité d'un meilleur résultat.
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Programme de psychoéducation en 6 séances avec l'aidant familial de patients schizophrènes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rechute
Délai: ligne de base (pré-traitement) à six mois après la ligne de base
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Réduction du taux de rechute (hospitalisation) chez les patients dont la famille a participé au groupe de psychoéducation par rapport aux patients sans psychoéducation.
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ligne de base (pré-traitement) à six mois après la ligne de base
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Adhésion aux médicaments (perception des soignants)
Délai: de référence (pré-traitement) à six mois après la référence.
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Changement de la ligne de base (pré-traitement) à 6 mois après la ligne de base dans le rapport de l'aidant sur l'observance de la médication en utilisant respectivement l'échelle d'évaluation de la conformité.
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de référence (pré-traitement) à six mois après la référence.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: ligne de base (pré-traitement) à six mois après la ligne de base
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Changement de la ligne de base (pré-traitement) à 6 mois après la ligne de base dans le rapport du patient sur la qualité de vie à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie des soignants en schizophrénie.
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ligne de base (pré-traitement) à six mois après la ligne de base
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Fardeau
Délai: ligne de base (pré-traitement) à six mois après la ligne de base
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Changement par rapport à la ligne de base (avant le traitement) à 6 mois après la ligne de base dans le rapport familial sur le fardeau à l'aide du questionnaire Zarit.
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ligne de base (pré-traitement) à six mois après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHRIP PSY EDUC 2013
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