Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et psykoedukationsprogram for familier, plejere af skizofrene patienter: Randomiseret undersøgelse i to arme (PSYEDUC)

17. august 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Inddragelse af familiemedlemmer er afgørende og forbedrer prognosen for psykiatriske patienter og styrker terapeutisk adhærens og reducerer hyppigheden af ​​tilbagefald. For skizofreni viser den videnskabelige litteratur klart, at det er i patientens interesse at tilbyde sin familie et psykoedukativt program.

Terapeutiske uddannelsesprogrammer er nu en del af anbefalingerne for god klinisk praksis og i den franske sundhed gennem lov nr. 2009-879 af 21. juli 2009 om reformen af ​​hospitalet og vedrørende patienter, sundhed og territorier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål Vi gennemførte en randomiseret undersøgelse i to grupper for at evaluere effekten af ​​et psykoedukativt program for pårørende.

Metoder 60 patienter med en DSM-V diagnose skizofreni og deres familiers pårørende rekrutteres. Familiers omsorgspersoner er tilfældigt tildelt til at modtage enten et 6 sessions psykoedukationsprogram eller ingen psykoedukation.

Baseline evalueringer:

Patienter: symptomatologi (PANSS), medicinadhærens (MARS); Familiers omsorgspersoner: Livskvalitet (S-CGQoL), Burden (Zarit), viden om sygdom (KAST), terapeutisk alliance (4PAS-plejere), depression (CES-D), medicinadhærens (CRS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af skizofreni, baseret på ICD-10 (F20 til F29)
  • Modtag indlagt behandling på hospitalet (eller lægecenter knyttet til Charles Perrens Hospital)
  • Vær plejer eller forælder til patienten
  • Patient informeret om diagnosen hans sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Psykisk retardering eller andre diagnoser, der kan påvirke evnen til at besvare spørgeskemaer, efter at den akutte skizofreni-psykose er kontrolleret
  • Selvmordstanker
  • Ikke-forståelse af det franske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Behandling som sædvanlig
Eksperimentel: Psykoedukation
6 session i et psykoedukationsprogram med familien. Psykoedukation fokuserer på at forklare skizofreni som en medicinsk sygdom, prognosen, og hvordan patienten og familien kan øge sandsynligheden for et bedre resultat.
Adfærdsmæssigt: Psykoedukation
6 sessioner psykoedukationsprogram med familieplejeren til skizofrene patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagefald
Tidsramme: baseline (før-behandling) til seks måneder efter baseline
Reduktion i frekvensen af ​​tilbagefald (hospitalisering) hos patienter, hvis familie deltog i psykoedukationsgruppen sammenlignet med patienter uden psykoedukation.
baseline (før-behandling) til seks måneder efter baseline
Medicinoverholdelse (plejepersonalets opfattelse)
Tidsramme: baseline (før-behandling) til seks måneder efter baseline.
Ændring fra baseline (før-behandling) til 6 måneder efter baseline i plejepersonalets rapport om overholdelse af medicin ved brug af henholdsvis Compliance Rating Scale.
baseline (før-behandling) til seks måneder efter baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: baseline (før-behandling) til seks måneder efter baseline
Ændring fra baseline (før-behandling) til 6 måneder efter baseline i patientrapport om livskvalitet ved brug af Schizophrenia Caregiver Quality of Life-spørgeskemaet.
baseline (før-behandling) til seks måneder efter baseline
Byrde
Tidsramme: baseline (før-behandling) til seks måneder efter baseline
Ændring fra baseline (før-behandling) 6 måneder efter baseline i familie-rapport om byrde ved hjælp af Zarit-spørgeskemaet.
baseline (før-behandling) til seks måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2016

Først opslået (Skøn)

22. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHRIP PSY EDUC 2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykoedukation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner