Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка программы психообразования для семей, ухаживающих за больными шизофренией: рандомизированное исследование в двух группах (PSYEDUC)

17 августа 2021 г. обновлено: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Участие членов семьи имеет решающее значение и улучшает прогноз психиатрических больных, укрепляет приверженность к терапии и снижает частоту рецидивов. Что касается шизофрении, научная литература ясно показывает, что в интересах пациента предложить своей семье психообразовательную программу.

Программы терапевтического образования в настоящее время являются частью рекомендаций надлежащей клинической практики и французского здравоохранения в соответствии с законом № 2009-879 от 21 июля 2009 г. о реформе больниц и в отношении пациентов, здоровья и территорий.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели. Мы провели рандомизированное исследование в двух группах, чтобы оценить влияние психообразовательной программы на лиц, осуществляющих уход.

Методы В исследование были включены 60 пациентов с диагнозом шизофрения по DSM-V и лица, осуществляющие уход за ними. Семейные опекуны случайным образом назначаются либо для прохождения программы психообразования из 6 сеансов, либо без психообразования.

Базовые оценки:

Пациенты: симптоматика (PANSS), приверженность лечению (MARS); Семейные опекуны: качество жизни (S-CGQoL), бремя (Zarit), знание болезни (KAST), терапевтический альянс (опекуны 4PAS), депрессия (CES-D), приверженность лечению (CRS).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция, 33076
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Charles Perrens
        • Контакт:
          • David MISDRAHI, M.D
          • Номер телефона: 003356563449
          • Электронная почта: dmisdrahi@ch-perrens.fr
        • Контакт:
          • Arnaud TESSIER, M.Sc
          • Номер телефона: 003356563449
          • Электронная почта: atessier@ch-perrens.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика шизофрении по МКБ-10 (от F20 до F29)
  • Получите стационарное лечение в больнице (или медицинском центре, связанном с больницей Шарля Перренса)
  • Быть опекуном или родителем пациента
  • Пациент проинформирован о диагнозе своего заболевания

Критерий исключения:

  • Умственная отсталость или другие диагнозы, которые могут повлиять на способность отвечать на вопросы анкеты, после купирования острого шизофренического психоза
  • Суицидальные мысли
  • Непонимание французского языка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Лечение как обычно
Экспериментальный: Психообразование
6 сеанс психообразовательной программы с семьей. Психообразование фокусируется на объяснении шизофрении как соматического заболевания, прогноза и того, как пациент и его семья могут повысить вероятность лучшего исхода.
Поведенческий: Психообразование
Программа психообразования из 6 сеансов с семейным опекуном больных шизофренией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рецидив
Временное ограничение: от исходного уровня (до лечения) до шести месяцев после исходного уровня
Снижение частоты рецидивов (госпитализации) у пациентов, семья которых участвовала в группе психообразования, по сравнению с пациентами без психообразования.
от исходного уровня (до лечения) до шести месяцев после исходного уровня
Приверженность к лечению (восприятие лица, осуществляющего уход)
Временное ограничение: от исходного уровня (до лечения) до шести месяцев после исходного уровня.
Изменение от исходного уровня (до лечения) до 6 месяцев после исходного уровня в отчете лица, осуществляющего уход, о приверженности лечению с использованием соответствующей шкалы оценки соблюдения.
от исходного уровня (до лечения) до шести месяцев после исходного уровня.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: от исходного уровня (до лечения) до шести месяцев после исходного уровня
Изменение от исходного уровня (до лечения) до 6 месяцев после исходного уровня в отчете пациента о качестве жизни с использованием опросника качества жизни лиц, осуществляющих уход за шизофренией.
от исходного уровня (до лечения) до шести месяцев после исходного уровня
Груз
Временное ограничение: от исходного уровня (до лечения) до шести месяцев после исходного уровня
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до лечения) через 6 месяцев после исходного уровня в семейном отчете о бремени с использованием опросника Zarit.
от исходного уровня (до лечения) до шести месяцев после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PHRIP PSY EDUC 2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шизофрения

Клинические исследования Психообразование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться