Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et psykoedukasjonsprogram for familier Pleiere av schizofrene pasienter: Randomisert studie i to armer (PSYEDUC)

17. august 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Involvering av familiemedlemmer er avgjørende og forbedrer prognosen til psykiatriske pasienter og forsterker terapeutisk etterlevelse og reduserer hyppigheten av tilbakefall. For schizofreni viser den vitenskapelige litteraturen tydelig at det er i pasientens interesse å tilby familien et psykoedukativt program.

Terapeutiske utdanningsprogrammer er nå en del av anbefalingene for god klinisk praksis og i fransk helse gjennom loven nr. 2009-879 av 21. juli 2009 om reform av sykehuset og relatert til pasienter, helse og territorier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål Vi gjennomførte en randomisert studie i to grupper for å evaluere effekten av et psykoedukativt program for omsorgspersoner.

Metoder 60 pasienter med en DSM-V diagnose schizofreni og deres familiers omsorgspersoner rekrutteres. Familiers omsorgspersoner blir tilfeldig tildelt enten et 6-sesjons psykoedukasjonsprogram, eller ingen psykoedukasjon.

Grunnlinjeevalueringer:

Pasienter: symptomatologi (PANSS), medikamentoverholdelse (MARS); Familiers omsorgspersoner: Livskvalitet (S-CGQoL), Burden (Zarit), kunnskap om sykdom (KAST), terapeutisk allianse (4PAS omsorgspersoner), depresjon (CES-D), medikamentoverholdelse (CRS).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Charles Perrens
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av schizofreni, basert på ICD-10 (F20 til F29)
  • Motta innlagt behandling på sykehus (eller medisinsk senter knyttet til Charles Perrens sykehus)
  • Vær omsorgsperson eller forelder til pasienten
  • Pasient informert om diagnosen hans sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Psykisk utviklingshemming eller andre diagnoser som kan påvirke evnen til å svare på spørreskjemaer, etter at den akutte schizofrenipsykosen er kontrollert
  • Selvmordstanker
  • Ikke-forståelse av det franske språket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Behandling som vanlig
Eksperimentell: Psykoedukasjon
6 økter med et psykoedukasjonsprogram med familien. Psykoedukasjon fokuserer på å forklare schizofreni som en medisinsk sykdom, prognosen og hvordan pasienten og familien kan øke sannsynligheten for bedre utfall.
Atferdsmessig: Psykoedukasjon
6 sesjoner psykoedukasjonsprogram med familieomsorgspersonen til schizofrene pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefall
Tidsramme: baseline (forbehandling) til seks måneder etter baseline
Reduksjon i frekvensen av tilbakefall (sykehusinnleggelse) hos pasienter hvis familie deltok i psykoedukasjonsgruppen sammenlignet med pasienter uten psykoedukasjon.
baseline (forbehandling) til seks måneder etter baseline
Medisinoverholdelse (oppfatning av omsorgsperson)
Tidsramme: baseline (forbehandling) til seks måneder etter baseline.
Endring fra baseline (førbehandling) til 6 måneder etter baseline i omsorgsgiver-rapport om medisinoverholdelse ved bruk av henholdsvis Compliance Rating Scale.
baseline (forbehandling) til seks måneder etter baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: baseline (forbehandling) til seks måneder etter baseline
Endring fra baseline (førbehandling) til 6 måneder etter baseline i pasientrapport om livskvalitet ved bruk av Schizophrenia Caregiver Quality of Life-spørreskjemaet.
baseline (forbehandling) til seks måneder etter baseline
Byrde
Tidsramme: baseline (forbehandling) til seks måneder etter baseline
Endring fra baseline (forbehandling) 6 måneder etter baseline i familierapport om belastning ved bruk av Zarit Questionnaire.
baseline (forbehandling) til seks måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PHRIP PSY EDUC 2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykoedukasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere