정신분열병 환자의 가족 간병인을 위한 정신교육 프로그램 평가 : Two Arms에서의 무작위 연구 (PSYEDUC)
2021년 8월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
가족 구성원의 참여가 중요하며 정신과 환자의 예후를 개선하고 치료 순응도를 강화하며 재발 빈도를 줄입니다. 정신분열증의 경우 과학 문헌은 가족에게 심리 교육 프로그램을 제공하는 것이 환자에게 이익이 된다는 점을 분명히 보여줍니다.
치료 교육 프로그램은 이제 2009년 7월 21일자 법률 n ° 2009-879를 통해 병원 개혁 및 환자, 건강 및 영토와 관련된 좋은 임상 실습 및 프랑스 건강에 대한 권장 사항의 일부입니다.
연구 개요
상세 설명
목표 우리는 간병인을 위한 심리 교육 프로그램의 영향을 평가하기 위해 두 그룹으로 무작위 연구를 수행했습니다.
방법 DSM-V 정신분열증 진단을 받은 60명의 환자와 그 가족의 간병인을 모집합니다. 가족의 간병인은 6회기 심리 교육 프로그램을 받거나 심리 교육을 받지 않도록 무작위로 배정됩니다.
기본 평가:
환자: 증상(PANSS), 약물 순응도(MARS); 가족 간병인: 삶의 질(S-CGQoL), 부담(Zarit), 질병 지식(KAST), 치료 동맹(4PAS 간병인), 우울증(CES-D), 약물 순응도(CRS).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- 모병
- Centre Hospitalier Charles Perrens
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연락하다:
- David MISDRAHI, M.D
- 전화번호: 003356563449
- 이메일: dmisdrahi@ch-perrens.fr
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연락하다:
- Arnaud TESSIER, M.Sc
- 전화번호: 003356563449
- 이메일: atessier@ch-perrens.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ICD-10(F20~F29)에 근거한 정신분열증의 진단
- 병원(또는 Charles Perrens 병원과 연계된 의료기관)에서 입원 치료를 받음
- 환자의 간병인 또는 부모여야 합니다.
- 환자에게 자신의 질병 진단에 대한 정보 제공
제외 기준:
- 급성 정신분열증 정신병이 조절된 후 설문 응답 능력에 영향을 미칠 수 있는 정신 지체 또는 기타 진단
- 자살 생각
- 프랑스어를 이해하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
평소와 같이 치료
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실험적: 심리 교육
가족과 함께하는 심리 교육 프로그램의 6 세션.
심리 교육은 정신 분열증을 의학적 질병, 예후, 환자와 가족이 어떻게 더 나은 결과의 가능성을 높일 수 있는지 설명하는 데 중점을 둡니다.
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정신분열증 환자의 가족 간병인과 함께하는 6회기 심리교육 프로그램.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발
기간: 기준선(치료 전)부터 기준선 후 6개월까지
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정신 교육을 받지 않은 환자에 비해 가족이 정신 교육 그룹에 참여한 환자의 재발률(입원) 감소.
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기준선(치료 전)부터 기준선 후 6개월까지
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복약 순응도(간병인 인식)
기간: 기준선(치료 전)부터 기준선 후 6개월까지.
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기준선(치료 전)에서 기준선 후 6개월까지 각각 순응도 등급 척도를 사용하여 간병인의 약물 순응도 보고에서 변경합니다.
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기준선(치료 전)부터 기준선 후 6개월까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 기준선(치료 전)부터 기준선 후 6개월까지
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정신분열증 간병인의 삶의 질 설문지를 사용한 삶의 질에 대한 환자 보고에서 기준선(치료 전)에서 기준선 후 6개월까지의 변화.
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기준선(치료 전)부터 기준선 후 6개월까지
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부담
기간: 기준선(치료 전)부터 기준선 후 6개월까지
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Zarit 설문지를 사용하여 부담의 가족 보고에서 기준선 후 6개월에 기준선(치료 전)으로부터의 변화.
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기준선(치료 전)부터 기준선 후 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심리 교육에 대한 임상 시험
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University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research Institute완전한
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University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로