Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení psychoedukačního programu pro rodinné pečovatele o schizofrenní pacienty : Randomizovaná studie ve dvou ramenech (PSYEDUC)

17. srpna 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Zapojení rodinných příslušníků je klíčové a zlepšuje prognózu psychiatrických pacientů a posiluje terapeutickou adherenci a snižuje frekvenci recidiv. U schizofrenie vědecká literatura jasně ukazuje, že je v zájmu pacienta nabídnout své rodině psychoedukační program.

Terapeutické vzdělávací programy jsou nyní součástí doporučení správné klinické praxe a ve francouzském zdravotnictví prostřednictvím zákona č. 2009-879 ze dne 21. července 2009 o reformě nemocnice a týkající se pacientů, zdraví a území.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle Provedli jsme randomizovanou studii ve dvou skupinách, abychom vyhodnotili dopad psychoedukačního programu pro pečovatele.

Metody Bylo získáno 60 pacientů s DSM-V diagnózou schizofrenie a jejich rodinní pečovatelé. Pečovatelé rodin jsou náhodně přiděleni, aby absolvovali buď 6 sezení psychoedukačního programu, nebo žádnou psychoedukaci.

Základní hodnocení:

Pacienti: symptomatologie (PANSS), adherence k medikaci (MARS); Rodinní pečovatelé: Kvalita života (S-CGQoL), zátěž (Zarit), znalost nemoci (KAST), terapeutická aliance (pečovatelé 4PAS), deprese (CES-D), dodržování léků (CRS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Charles Perrens
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza schizofrenie na základě MKN-10 (F20 až F29)
  • Získejte ústavní léčbu v nemocnici (nebo lékařském středisku spojeném s nemocnicí Charlese Perrense)
  • Buďte pečovatelem nebo rodičem pacienta
  • Pacient informován o diagnóze jeho onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Mentální retardace nebo jiné diagnózy, které by mohly ovlivnit schopnost odpovídat na dotazníky po zvládnutí akutní schizofrenní psychózy
  • Sebevražedné myšlenky
  • Nepochopení francouzského jazyka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Léčba jako obvykle
Experimentální: Psychoedukace
6 sezení psychoedukačního programu s rodinou. Psychoedukace se zaměřuje na vysvětlení schizofrenie jako zdravotního onemocnění, prognózy a toho, jak může pacient a rodina zvýšit pravděpodobnost lepšího výsledku.
Behaviorální: Psychoedukace
6 sezení psychoedukační program s rodinným pečovatelem o pacienty se schizofrenií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relaps
Časové okno: výchozí (před léčbou) do šesti měsíců po výchozím stavu
Snížení míry relapsu (hospitalizace) u pacientů, jejichž rodina se účastnila psychoedukované skupiny ve srovnání s pacienty bez psychoedukace.
výchozí (před léčbou) do šesti měsíců po výchozím stavu
Dodržování léků (vnímání pečovatele)
Časové okno: výchozí (před léčbou) do šesti měsíců po výchozím stavu.
Změna od výchozího stavu (před léčbou) na 6 měsíců po výchozím stavu ve zprávě pečovatele o dodržování medikace s použitím příslušné stupnice hodnocení souladu.
výchozí (před léčbou) do šesti měsíců po výchozím stavu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: výchozí (před léčbou) do šesti měsíců po výchozím stavu
Změna od výchozího stavu (před léčbou) na 6 měsíců po výchozím stavu ve zprávě pacienta o kvalitě života pomocí dotazníku kvality života schizofrenního pečovatele.
výchozí (před léčbou) do šesti měsíců po výchozím stavu
Zátěž
Časové okno: výchozí (před léčbou) do šesti měsíců po výchozím stavu
Změna od výchozího stavu (před léčbou) 6 měsíců po výchozím stavu v rodinné zprávě o zátěži pomocí Zaritova dotazníku.
výchozí (před léčbou) do šesti měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHRIP PSY EDUC 2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychoedukace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit