A skizofrén betegeket gondozó családok pszichoedukációs programjának értékelése: Randomizált vizsgálat két karban (PSYEDUC)
A családtagok bevonása döntő fontosságú, és javítja a pszichiátriai betegek prognózisát, erősíti a terápiás adherenciát és csökkenti a visszaesések gyakoriságát. A skizofrénia esetében a tudományos irodalom egyértelműen azt mutatja, hogy a beteg érdeke, hogy pszichoedukációs programot ajánljon fel családjának.
A 2009. július 21-i, a 2009-879 számú, a kórház reformjáról és a betegekre, egészségre és területekre vonatkozó törvény értelmében a terápiás oktatási programok a helyes klinikai gyakorlat és a francia egészségügy ajánlásai közé tartoznak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzések Véletlenszerű vizsgálatot végeztünk két csoportban, hogy értékeljük egy pszichoedukációs program hatását a gondozókra.
Módszerek 60 skizofrénia DSM-V diagnózisú beteget és családtagjaik gondozóit vesznek fel. A családok gondozóit véletlenszerűen osztják be úgy, hogy 6 alkalomból álló pszichoedukciós programban részesüljenek, vagy pszichoedukáció nélkül.
Alapértékek:
Betegek: tünettan (PANSS), gyógyszeradherencia (MARS); Családgondozók: Életminőség (S-CGQoL), teher (Zarit), betegségismeret (KAST), terápiás szövetség (4PAS gondozók), depresszió (CES-D), gyógyszer-adherencia (CRS).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország, 33076
- Toborzás
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
Kapcsolatba lépni:
- David MISDRAHI, M.D
- Telefonszám: 003356563449
- E-mail: dmisdrahi@ch-perrens.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Arnaud TESSIER, M.Sc
- Telefonszám: 003356563449
- E-mail: atessier@ch-perrens.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A skizofrénia diagnózisa az ICD-10 alapján (F20-F29)
- Fekvőbeteg kezelésben részesül a kórházban (vagy a Charles Perrens Kórházhoz kapcsolódó egészségügyi központban)
- Legyen a beteg gondozója vagy szülője
- A beteget tájékoztatják betegségének diagnózisáról
Kizárási kritériumok:
- Mentális retardáció vagy egyéb olyan diagnózisok, amelyek befolyásolhatják a kérdőívek megválaszolásának képességét, miután az akut skizofrénia pszichózist ellenőrizték
- Öngyilkossági gondolatok
- A francia nyelv nem értése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kezelés a szokásos módon
|
|
|
Kísérleti: Pszichoedukáció
6 pszichoedukációs program a családdal.
A pszichoedukáció a skizofrénia orvosi betegségként való megmagyarázására, a prognózisra, valamint arra, hogy a beteg és családja hogyan tudja növelni a jobb eredmény valószínűségét, összpontosít.
|
6 üléses pszichoedukációs program skizofrén betegek családgondozójával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visszaesés
Időkeret: kiindulási állapottól (előkezelés) a kiindulási állapotot követő hat hónapig
|
A relapszusok (hospitalizáció) arányának csökkenése azoknál a betegeknél, akiknek családja részt vett a pszichoedukciós csoportban, összehasonlítva a pszichoedukáció nélküli betegekkel.
|
kiindulási állapottól (előkezelés) a kiindulási állapotot követő hat hónapig
|
|
A gyógyszeres kezelés betartása (a gondozó észlelése)
Időkeret: kiindulási állapottól (előkezelés) a kiindulási állapotot követő hat hónapig.
|
Változás a kiindulási értékről (előkezelés) a kiindulási állapot utáni 6 hónapra a gondozói jelentésben a gyógyszer-adherenciáról, a megfelelőségi értékelési skála használatával.
|
kiindulási állapottól (előkezelés) a kiindulási állapotot követő hat hónapig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: kiindulási állapottól (előkezelés) a kiindulási állapotot követő hat hónapig
|
Változás a kiindulási értékről (előkezelés) a kiindulás utáni 6 hónapra a betegek életminőségéről szóló jelentésében a skizofrénia gondozói életminőség kérdőív használatával.
|
kiindulási állapottól (előkezelés) a kiindulási állapotot követő hat hónapig
|
|
Teher
Időkeret: kiindulási állapottól (előkezelés) a kiindulási állapotot követő hat hónapig
|
Változás a kiindulási állapothoz képest (előkezelés) a kiindulási állapot után 6 hónappal a családi teherjelentésben a Zarit kérdőív használatával.
|
kiindulási állapottól (előkezelés) a kiindulási állapotot követő hat hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PHRIP PSY EDUC 2013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .