Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ewaluacja programu psychoedukacji dla rodzin opiekunów chorych na schizofrenię: randomizowane badanie z dwoma ramionami (PSYEDUC)

17 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Zaangażowanie członków rodziny ma kluczowe znaczenie i poprawia rokowanie pacjentów psychiatrycznych oraz wzmacnia przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i zmniejsza częstość nawrotów. W przypadku schizofrenii literatura naukowa wyraźnie wskazuje, że w interesie pacjenta leży zaoferowanie rodzinie programu psychoedukacyjnego.

Terapeutyczne programy edukacyjne są teraz częścią zaleceń dobrej praktyki klinicznej i we francuskim zdrowiu poprzez ustawę nr 2009-879 z dnia 21 lipca 2009 r. w sprawie reformy szpitala i odnoszącą się do pacjentów, zdrowia i terytoriów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele Przeprowadziliśmy randomizowane badanie w dwóch grupach, aby ocenić wpływ programu psychoedukacyjnego na opiekunów.

Metody Zrekrutowano 60 pacjentów z rozpoznaniem schizofrenii wg DSM-V oraz opiekunów ich rodzin. Opiekunowie rodzin są losowo przydzielani do programu psychoedukacji składającego się z 6 sesji lub bez psychoedukacji.

Oceny bazowe:

Pacjenci: symptomatologia (PANSS), przestrzeganie zaleceń lekarskich (MARS); Opiekunowie rodzin: jakość życia (S-CGQoL), obciążenie (Zarit), wiedza o chorobie (KAST), przymierze terapeutyczne (opiekunowie 4PAS), depresja (CES-D), przestrzeganie zaleceń lekarskich (CRS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Charles Perrens
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie schizofrenii na podstawie ICD-10 (F20 do F29)
  • Otrzymuj leczenie szpitalne w szpitalu (lub centrum medycznym powiązanym ze szpitalem Charles Perrens)
  • Bądź opiekunem lub rodzicem pacjenta
  • Pacjent poinformowany o rozpoznaniu choroby

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie umysłowe lub inne rozpoznania mogące mieć wpływ na zdolność wypełniania kwestionariuszy po opanowaniu ostrej psychozy schizofrenicznej
  • Myśli samobójcze
  • Niezrozumienie języka francuskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Leczenie jak zwykle
Eksperymentalny: Psychoedukacja
6 sesji programu psychoedukacyjnego z rodziną. Psychoedukacja koncentruje się na wyjaśnieniu schizofrenii jako choroby medycznej, rokowania oraz tego, jak pacjent i rodzina mogą zwiększyć prawdopodobieństwo lepszego wyniku.
Behawioralne: Psychoedukacja
6-sesyjny program psychoedukacyjny z opiekunem rodzinnym osoby chorej na schizofrenię.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Recydywa
Ramy czasowe: wartości początkowej (przed leczeniem) do sześciu miesięcy po wartości wyjściowej
Zmniejszenie odsetka nawrotów (hospitalizacji) u pacjentów, których rodzina uczestniczyła w grupie psychoedukacyjnej w porównaniu z pacjentami bez psychoedukacji.
wartości początkowej (przed leczeniem) do sześciu miesięcy po wartości wyjściowej
Przestrzeganie zaleceń lekarskich (percepcja opiekuna)
Ramy czasowe: wartości początkowej (przed leczeniem) do sześciu miesięcy po wartości początkowej.
Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem) do 6 miesięcy po wartości wyjściowej w raporcie opiekuna dotyczącym przestrzegania zaleceń lekarskich przy użyciu odpowiednio Skali Oceny Zgodności.
wartości początkowej (przed leczeniem) do sześciu miesięcy po wartości początkowej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: wartości początkowej (przed leczeniem) do sześciu miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem) do 6 miesięcy po wartości wyjściowej w raporcie pacjenta dotyczącym jakości życia za pomocą kwestionariusza jakości życia opiekuna schizofrenii.
wartości początkowej (przed leczeniem) do sześciu miesięcy po wartości wyjściowej
Ciężar
Ramy czasowe: wartości początkowej (przed leczeniem) do sześciu miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana od wartości wyjściowej (przed leczeniem) 6 miesięcy po wartości początkowej w raporcie rodzinnym dotyczącym obciążenia przy użyciu Kwestionariusza Zarit.
wartości początkowej (przed leczeniem) do sześciu miesięcy po wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHRIP PSY EDUC 2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Psychoedukacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj