Evaluierung eines Psychoedukationsprogramms für Familienbetreuer schizophrener Patienten: Randomisierte Studie in zwei Armen (PSYEDUC)
Die Einbeziehung von Familienmitgliedern ist von entscheidender Bedeutung und verbessert die Prognose psychiatrischer Patienten, stärkt die Therapietreue und verringert die Häufigkeit von Rückfällen. Bei Schizophrenie zeigt die wissenschaftliche Literatur deutlich, dass es im Interesse des Patienten liegt, seiner Familie ein psychoedukatives Programm anzubieten.
Durch das Gesetz Nr. 2009-879 vom 21. Juli 2009 über die Reform des Krankenhauses und in Bezug auf Patienten, Gesundheit und Gebiete sind Programme zur therapeutischen Ausbildung nun Teil der Empfehlungen für gute klinische Praxis und im französischen Gesundheitswesen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele Wir führten eine randomisierte Studie in zwei Gruppen durch, um die Wirkung eines psychoedukativen Programms für Pflegekräfte zu bewerten.
Methoden: 60 Patienten mit einer DSM-V-Diagnose einer Schizophrenie und die Betreuer ihrer Familien werden rekrutiert. Den Betreuern der Familien wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, ob sie entweder ein 6-Sitzungen-Psychoedukationsprogramm oder keine Psychoedukation erhalten.
Basisbewertungen:
Patienten: Symptomatologie (PANSS), Medikamenteneinhaltung (MARS); Betreuer der Familien: Lebensqualität (S-CGQoL), Belastung (Zarit), Krankheitswissen (KAST), therapeutische Allianz (4PAS-Betreuer), Depression (CES-D), Medikamenteneinhaltung (CRS).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bordeaux, Frankreich, 33076
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Charles Perrens
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Kontakt:
- David MISDRAHI, M.D
- Telefonnummer: 003356563449
- E-Mail: dmisdrahi@ch-perrens.fr
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Kontakt:
- Arnaud TESSIER, M.Sc
- Telefonnummer: 003356563449
- E-Mail: atessier@ch-perrens.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Schizophrenie, basierend auf ICD-10 (F20 bis F29)
- Eine stationäre Behandlung im Krankenhaus (oder einem mit dem Charles Perrens Hospital verbundenen medizinischen Zentrum) erhalten
- Seien Sie der Betreuer oder Elternteil des Patienten
- Der Patient wird über die Diagnose seiner Krankheit informiert
Ausschlusskriterien:
- Geistige Behinderung oder andere Diagnosen, die die Fähigkeit zur Beantwortung von Fragebögen beeinträchtigen könnten, nachdem die akute Schizophrenie-Psychose unter Kontrolle ist
- Suizidgedanken
- Unverständnis der französischen Sprache
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Behandlung wie gewohnt
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Experimental: Psychoedukation
6. Sitzung eines Psychoedukationsprogramms mit der Familie.
Die Psychoedukation konzentriert sich darauf, Schizophrenie als medizinische Krankheit zu erklären, die Prognose zu erklären und wie der Patient und seine Familie die Wahrscheinlichkeit eines besseren Ergebnisses erhöhen können.
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6-stündiges Psychoedukationsprogramm mit dem Familienbetreuer von Schizophreniepatienten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rückfall
Zeitfenster: Baseline (Vorbehandlung) bis sechs Monate nach Baseline
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Verringerung der Rückfallrate (Hospitalisierung) bei Patienten, deren Familienangehörige an der Psychoedukationsgruppe teilnahmen, im Vergleich zu Patienten ohne Psychoedukation.
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Baseline (Vorbehandlung) bis sechs Monate nach Baseline
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Medikamenteneinhaltung (Wahrnehmung des Pflegepersonals)
Zeitfenster: Baseline (Vorbehandlung) bis sechs Monate nach Baseline.
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Änderung vom Ausgangswert (vor der Behandlung) bis 6 Monate nach dem Ausgangswert im Bericht des Pflegepersonals über die Einhaltung von Medikamenten unter Verwendung der Compliance-Bewertungsskala.
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Baseline (Vorbehandlung) bis sechs Monate nach Baseline.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline (Vorbehandlung) bis sechs Monate nach Baseline
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Änderung des Patientenberichts über die Lebensqualität vom Ausgangswert (vor der Behandlung) bis 6 Monate nach dem Ausgangswert mithilfe des Fragebogens zur Lebensqualität von Schizophrenie-Betreuern.
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Baseline (Vorbehandlung) bis sechs Monate nach Baseline
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Last
Zeitfenster: Baseline (Vorbehandlung) bis sechs Monate nach Baseline
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert (Vorbehandlung) 6 Monate nach Studienbeginn im Familienbericht über die Belastung unter Verwendung des Zarit-Fragebogens.
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Baseline (Vorbehandlung) bis sechs Monate nach Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PHRIP PSY EDUC 2013
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