Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ett psykoedukationsprogram för familjer Vårdgivare av schizofrena patienter: randomiserad studie i två armar (PSYEDUC)

17 augusti 2021 uppdaterad av: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Familjemedlemmarnas engagemang är avgörande och förbättrar prognosen för psykiatriska patienter och förstärker den terapeutiska följsamheten och minskar frekvensen av återfall. För schizofreni visar den vetenskapliga litteraturen tydligt att det ligger i patientens intresse att erbjuda sin familj ett psykoedukativt program.

Terapeutiska utbildningsprogram är nu en del av rekommendationerna för god klinisk praxis och i den franska hälsan genom lagen nr 2009-879 av den 21 juli 2009 om reformen av sjukhuset och relaterad till patienter, hälsa och territorier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål Vi genomförde en randomiserad studie i två grupper för att utvärdera effekten av ett psykoedukativt program för vårdgivare.

Metoder 60 patienter med DSM-V diagnosen schizofreni och deras familjers vårdgivare rekryteras. Familjernas vårdgivare tilldelas slumpmässigt att antingen få ett 6-sessions psykoedukationsprogram eller ingen psykoedukation.

Baslinjeutvärderingar:

Patienter: symptomatologi (PANSS), medicinadherens (MARS); Familjers vårdgivare: Livskvalitet (S-CGQoL), Burden (Zarit), kunskap om sjukdom (KAST), terapeutisk allians (4PAS vårdgivare), depression (CES-D), medicinering (CRS).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av schizofreni, baserad på ICD-10 (F20 till F29)
  • Få slutenvård på sjukhus (eller vårdcentral kopplat till Charles Perrens sjukhus)
  • Var vårdgivare eller förälder till patienten
  • Patienten informeras om diagnosen sin sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Psykisk utvecklingsstörning eller andra diagnoser som kan påverka förmågan att svara på enkäter efter att den akuta schizofrenipsykosen är kontrollerad
  • Självmordstankar
  • Icke-förståelse av det franska språket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Behandling som vanligt
Experimentell: Psykoedukation
6 sessioner av ett psykoedukationsprogram med familjen. Psykoedukation fokuserar på att förklara schizofreni som en medicinsk sjukdom, prognosen och hur patienten och familjen kan öka sannolikheten för bättre resultat.
Beteende: Psykoedukation
6 sessioner psykoedukationsprogram med familjevårdare till schizofrena patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfall
Tidsram: baslinje (förbehandling) till sex månader efter baslinjen
Minskning av frekvensen av återfall (sjukhusinläggning) hos patienter vars familj deltog i psykoedukationsgruppen jämfört med patienter utan psykoedukation.
baslinje (förbehandling) till sex månader efter baslinjen
Medicinadherens (vårdgivarens uppfattning)
Tidsram: baslinje (förbehandling) till sex månader efter baslinjen.
Ändring från baslinje (förbehandling) till 6 månader efter baslinje i vårdgivare-rapport om medicinering med användning av respektive Compliance Rating Scale.
baslinje (förbehandling) till sex månader efter baslinjen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: baslinje (förbehandling) till sex månader efter baslinjen
Ändring från baslinje (förbehandling) till 6 månader efter baslinje i patientrapport om livskvalitet med hjälp av frågeformuläret Schizofreni Caregiver Quality of Life.
baslinje (förbehandling) till sex månader efter baslinjen
Börda
Tidsram: baslinje (förbehandling) till sex månader efter baslinjen
Förändring från baslinjen (förbehandling) 6 månader efter baslinjen i familjerapport om börda med hjälp av Zarit Questionnaire.
baslinje (förbehandling) till sex månader efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2016

Första postat (Uppskatta)

22 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PHRIP PSY EDUC 2013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykoedukation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera