Avaliação de um Programa de Psicoeducação para Familiares Cuidadores de Pacientes Esquizofrênicos: Estudo Randomizado em Dois Braços (PSYEDUC)
O envolvimento dos familiares é fundamental e melhora o prognóstico dos pacientes psiquiátricos e reforça a adesão terapêutica e reduz a frequência de recaídas. Para a esquizofrenia, a literatura científica mostra claramente que é do interesse do paciente oferecer à família um programa psicoeducativo.
Os programas de educação terapêutica agora fazem parte das recomendações de boas práticas clínicas e na saúde francesa através da lei n ° 2009-879 de 21 de julho de 2009 sobre a reforma do hospital e relativa aos pacientes, saúde e territórios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos Realizamos um estudo randomizado em dois grupos para avaliar o impacto de um programa psicoeducativo para cuidadores.
Métodos 60 pacientes com diagnóstico de esquizofrenia do DSM-V e seus cuidadores familiares são recrutados. Os cuidadores das famílias são designados aleatoriamente para receber um programa de psicoeducação de 6 sessões ou nenhuma psicoeducação.
Avaliações básicas:
Doentes: sintomatologia (PANSS), adesão à medicação (MARS); Cuidadores das Famílias: Qualidade de Vida (S-CGQoL), Sobrecarga (Zarit), conhecimento da doença (KAST), aliança terapêutica (cuidadores 4PAS), depressão (CES-D), adesão à medicação (CRS).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33076
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Charles Perrens
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Contato:
- David MISDRAHI, M.D
- Número de telefone: 003356563449
- E-mail: dmisdrahi@ch-perrens.fr
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Contato:
- Arnaud TESSIER, M.Sc
- Número de telefone: 003356563449
- E-mail: atessier@ch-perrens.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de esquizofrenia, com base na CID-10 (F20 a F29)
- Receber tratamento hospitalar no hospital (ou centro médico vinculado ao Charles Perrens Hospital)
- Ser o cuidador ou pai do paciente
- Paciente informado do diagnóstico de sua doença
Critério de exclusão:
- Retardo mental ou outros diagnósticos que possam afetar a capacidade de responder a questionários, após o controle da psicose esquizofrênica aguda
- Ideação suicida
- Não compreensão da língua francesa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Tratamento como de costume
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Experimental: Psicoeducação
6ª sessão de um programa de psicoeducação com a família.
A psicoeducação se concentra em explicar a esquizofrenia como uma doença médica, o prognóstico e como o paciente e a família podem aumentar a probabilidade de um melhor resultado.
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Programa de psicoeducação de 6 sessões com o cuidador familiar de pacientes esquizofrênicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recaída
Prazo: linha de base (pré-tratamento) até seis meses após a linha de base
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Redução da taxa de recaída (hospitalização) em pacientes cuja família participou do grupo de psicoeducação em comparação com pacientes sem psicoeducação.
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linha de base (pré-tratamento) até seis meses após a linha de base
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Adesão à medicação (percepção do cuidador)
Prazo: linha de base (pré-tratamento) até seis meses após a linha de base.
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Mudança desde a linha de base (pré-tratamento) até 6 meses após a linha de base no relato do cuidador sobre a adesão à medicação usando, respectivamente, a Escala de Avaliação de Conformidade.
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linha de base (pré-tratamento) até seis meses após a linha de base.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: linha de base (pré-tratamento) até seis meses após a linha de base
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Mudança da linha de base (pré-tratamento) para 6 meses após a linha de base no relato do paciente sobre a qualidade de vida usando o questionário de qualidade de vida do cuidador de esquizofrenia.
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linha de base (pré-tratamento) até seis meses após a linha de base
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Fardo
Prazo: linha de base (pré-tratamento) até seis meses após a linha de base
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Mudança da linha de base (pré-tratamento) 6 meses após a linha de base no relato familiar de sobrecarga usando o Questionário de Zarit.
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linha de base (pré-tratamento) até seis meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHRIP PSY EDUC 2013
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