使用商业硬件和软件对言语焦虑进行虚拟现实暴露治疗 (VRETORIK)
2019年3月6日 更新者：Per Carlbring、Stockholm University
虚拟现实暴露疗法 (VRET) 是一种有效治疗恐惧和焦虑的方法，但由于上一代 VR 硬件的高昂财务成本和技术复杂性，这种有前途的治疗一直没有大规模实施。
本研究将调查现成的商业 VR 硬件和软件是否可以用作刺激材料来对言语焦虑进行会话暴露治疗。
该研究将从患有严重言语焦虑症的普通公众中招募 n=25+25 名参与者，他们将被随机分配到等候名单或与治疗师进行一次 VRET，然后进行为期 4 周的渐进式维护计划，鼓励体内暴露。
等候名单组随后将收到互联网提供的 VRET 治疗计划。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典、10691
- Department of Psychology
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 严重的公开演讲焦虑
- 可以使用兼容 VR 的智能手机（包括互联网）
- 可前往斯德哥尔摩大学接受治疗一次
- 能说和听懂足够的瑞典语
排除标准：
- 影响 VR 体验的视力或平衡缺陷
- 严重的精神疾病在别处得到更好的治疗，包括目前的重度抑郁症、酒精或药物滥用、双相情感障碍、精神病或类似疾病
- 积极的精神药物治疗，除非最近 3 个月稳定
- 其他正在进行的心理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：一次 VRET 面对面
由治疗师（面对面）领导的一次虚拟现实暴露疗法，然后是为期 4 周的治疗师指导的互联网管理渐进式维护计划。
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在会议中，与治疗师一起系统地、分层地暴露于令人恐惧的刺激。
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实验性的：等候名单，然后是互联网管理的 VRET
4 周等候名单，然后是治疗师指导、互联网管理的 VRET，以及为期 4 周的渐进式维护计划。
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治疗师指导、互联网管理的虚拟现实暴露疗法自助计划
公开演讲的每周评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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公开演讲焦虑量表
大体时间：相对于基线的变化：第 0、1、2、3、4、5 和 21 周
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公众演讲焦虑自评
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相对于基线的变化：第 0、1、2、3、4、5 和 21 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Liebowitz 社交焦虑量表自我报告
大体时间：相对于基线的变化：第 0、5 和 21 周
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一般社交焦虑自评
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相对于基线的变化：第 0、5 和 21 周
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负面评价量表的短暂恐惧
大体时间：相对于基线的变化：第 0、5 和 21 周
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害怕负面评价的自评
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相对于基线的变化：第 0、5 和 21 周
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患者健康问卷 9 项
大体时间：相对于基线的变化：第 0、5 和 21 周
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抑郁症状的自评
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相对于基线的变化：第 0、5 和 21 周
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广泛性焦虑症 7 项
大体时间：相对于基线的变化：第 0、5 和 21 周
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一般焦虑症状的自评
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相对于基线的变化：第 0、5 和 21 周
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Brunnsviken 简明生活质量量表
大体时间：相对于基线的变化：第 0、5 和 21 周
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生活质量自评
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相对于基线的变化：第 0、5 和 21 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月20日
首次发布 (估计)
2016年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月6日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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