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Terapia dell'esposizione alla realtà virtuale per l'ansia del linguaggio utilizzando hardware e software commerciali (VRETORIK)

6 marzo 2019 aggiornato da: Per Carlbring, Stockholm University
La Virtual Reality Exposure Therapy (VRET) è un trattamento efficace della paura e dell'ansia, ma a causa degli alti costi finanziari e della complessità tecnica della passata generazione di hardware VR, non c'è stata alcuna implementazione su larga scala di questo promettente trattamento. Il presente studio indagherà se l'hardware e il software VR commerciali pronti all'uso possono essere utilizzati come materiale di stimolo per condurre la terapia dell'esposizione in sessione per l'ansia del linguaggio. Lo studio recluterà n = 25 + 25 partecipanti dal pubblico in generale che soffrono di notevole ansia del linguaggio, che saranno randomizzati in una lista d'attesa o in una sessione VRET con un terapista, seguita da quattro settimane di un programma di mantenimento progressivo che incoraggia esposizione in vivo. Il gruppo in lista d'attesa riceverà quindi un programma di trattamento VRET fornito via Internet.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 10691
        • Department of Psychology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Notevole ansia di parlare in pubblico
  • Avere accesso a uno smartphone compatibile con VR (incluso Internet)
  • Può recarsi all'Università di Stoccolma per cure in un'occasione
  • Può parlare e comprendere lo svedese in modo sufficiente

Criteri di esclusione:

  • Deficit in vista o equilibrio che incidono sull'esperienza VR
  • Un grave disturbo psichiatrico trattato meglio altrove, inclusa la depressione maggiore in corso, l'abuso di alcol o droghe, bipolarismo, psicosi o simili
  • Trattamento psicofarmacologico attivo, a meno che non sia stabile negli ultimi 3 mesi
  • Altro trattamento psicologico in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: VRET di una sessione faccia a faccia
Terapia di esposizione alla realtà virtuale di una sessione guidata dal terapista (faccia a faccia), seguita da un programma di mantenimento progressivo di 4 settimane guidato da terapeuta via Internet.
Comportamentale: Terapia dell'esposizione alla realtà virtuale faccia a faccia
In seduta, esposizione sistematica e gerarchica a stimoli temuti con il terapeuta.
SPERIMENTALE: Lista d'attesa, poi VRET amministrato da Internet
Lista d'attesa di 4 settimane, seguita da VRET guidata dal terapista e somministrata via Internet con un programma di mantenimento progressivo di 4 settimane.
Comportamentale: Terapia dell'esposizione alla realtà virtuale amministrata da Internet
Programma di auto-aiuto per la terapia dell'esposizione alla realtà virtuale gestito da terapeuti e amministrato via Internet
Altro: Lista d'attesa
Valutazioni settimanali di parlare in pubblico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'ansia di parlare in pubblico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale: Settimana 0, 1, 2, 3, 4, 5 e 21
Autovalutazione dell'ansia di parlare in pubblico
Variazione rispetto al basale: Settimana 0, 1, 2, 3, 4, 5 e 21

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autovalutazione della scala dell'ansia sociale di Liebowitz
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale: settimana 0, 5 e 21
Autovalutazione dell'ansia sociale generale
Variazione rispetto al basale: settimana 0, 5 e 21
Breve paura della scala di valutazione negativa
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale: settimana 0, 5 e 21
Autovalutazione della paura della valutazione negativa
Variazione rispetto al basale: settimana 0, 5 e 21
Questionario sulla salute del paziente 9-item
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale: settimana 0, 5 e 21
Autovalutazione dei sintomi depressivi
Variazione rispetto al basale: settimana 0, 5 e 21
Disturbo d'ansia generalizzato 7-item
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale: settimana 0, 5 e 21
Autovalutazione dei sintomi di ansia generale
Variazione rispetto al basale: settimana 0, 5 e 21
Brunnsviken Brief Qualità della scala della vita
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale: settimana 0, 5 e 21
Autovalutazione della qualità della vita
Variazione rispetto al basale: settimana 0, 5 e 21

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stockholm University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

22 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VRetorik

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia dell'esposizione alla realtà virtuale faccia a faccia

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