Terapie expozice virtuální realitou pro řečovou úzkost pomocí komerčního hardwaru a softwaru (VRETORIK)
6. března 2019 aktualizováno: Per Carlbring, Stockholm University
Virtuální realita Exposure Therapy (VRET) je účinná léčba strachu a úzkosti, ale kvůli vysokým finančním nákladům a technické složitosti minulé generace hardwaru VR nedošlo k žádné rozsáhlé implementaci této slibné léčby.
Tato studie bude zkoumat, zda lze běžně dostupný komerční hardware a software VR použít jako stimulační materiál k provádění expoziční terapie úzkosti z řeči během sezení.
Studie zahrne n = 25 + 25 účastníků z řad široké veřejnosti trpících značnou úzkostí z řeči, kteří budou randomizováni buď na pořadník, nebo na jedno sezení VRET s terapeutem, po kterých budou následovat čtyři týdny progresivního udržovacího programu, který povzbudí expozice in vivo.
Skupina čekajících na čekací listině pak obdrží internetový léčebný program VRET.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 10691
- Department of Psychology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Značná úzkost z veřejného vystupování
- Mít přístup ke smartphonu kompatibilnímu s VR (včetně internetu)
- Může při jedné příležitosti cestovat na stockholmskou univerzitu na ošetření
- Dokáže dostatečně mluvit a rozumět švédštině
Kritéria vyloučení:
- Nedostatky v dohledu nebo rovnováze ovlivňující zážitek z VR
- Závažná psychiatrická porucha, která se lépe léčí jinde, včetně současné velké deprese, zneužívání alkoholu nebo drog, bipolarity, psychózy a podobně
- Aktivní psychofarmakologická léčba, pokud není stabilní po dobu posledních 3 měsíců
- Další pokračující psychologická léčba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Jedno sezení VRET tváří v tvář
Jednosezení Terapie vystavení virtuální realitě vedená terapeutem (tváří v tvář), po níž následuje 4týdenní program progresivní údržby vedený terapeutem pod vedením internetu.
|
Při sezení systematické, hierarchické vystavování se obávaným podnětům s terapeutem.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Seznam čekatelů, poté VRET spravovaný internetem
4týdenní čekací listina, po níž následuje terapeutem vedený, internetem spravovaný VRET se 4týdenním progresivním programem údržby.
|
Svépomocný program Terapie expozice virtuální realitou vedený terapeutem a spravovaný internetem
Týdenní hodnocení veřejného vystupování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice úzkosti z veřejného projevu
Časové okno: Změna od výchozího stavu: týden 0, 1, 2, 3, 4, 5 a 21
|
Sebehodnocení úzkosti z veřejného mluvení
|
Změna od výchozího stavu: týden 0, 1, 2, 3, 4, 5 a 21
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Liebowitzova škála sociální úzkosti Self-Report
Časové okno: Změna od výchozího stavu: Týden 0, 5 a 21
|
Sebehodnocení obecné sociální úzkosti
|
Změna od výchozího stavu: Týden 0, 5 a 21
|
|
Stručná stupnice strachu z negativního hodnocení
Časové okno: Změna od výchozího stavu: Týden 0, 5 a 21
|
Sebehodnocení strachu z negativního hodnocení
|
Změna od výchozího stavu: Týden 0, 5 a 21
|
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta 9-položkový
Časové okno: Změna od výchozího stavu: Týden 0, 5 a 21
|
Sebehodnocení symptomů deprese
|
Změna od výchozího stavu: Týden 0, 5 a 21
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7 položek
Časové okno: Změna od výchozího stavu: Týden 0, 5 a 21
|
Sebehodnocení obecných symptomů úzkosti
|
Změna od výchozího stavu: Týden 0, 5 a 21
|
|
Brunnsviken Stručná stupnice kvality života
Časové okno: Změna od výchozího stavu: Týden 0, 5 a 21
|
Sebehodnocení kvality života
|
Změna od výchozího stavu: Týden 0, 5 a 21
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2016
První zveřejněno (ODHAD)
22. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VRetorik
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .