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Virtual-Reality-Expositionstherapie bei Sprachangst mit kommerzieller Hardware und Software (VRETORIK)

6. März 2019 aktualisiert von: Per Carlbring, Stockholm University
Die Virtual Reality Exposure Therapy (VRET) ist eine wirksame Behandlung von Angst und Angst, aber aufgrund der hohen finanziellen Kosten und der technischen Komplexität der letzten Generation von VR-Hardware gab es keine groß angelegte Implementierung dieser vielversprechenden Behandlung. Die vorliegende Studie wird untersuchen, ob handelsübliche VR-Hardware und -Software als Stimuli-Material verwendet werden kann, um eine Konfrontationstherapie während der Sitzung bei Sprechangst durchzuführen. Die Studie wird n = 25 + 25 Teilnehmer aus der allgemeinen Öffentlichkeit rekrutieren, die unter erheblicher Sprachangst leiden, die randomisiert entweder auf eine Warteliste oder eine VRET-Sitzung mit einem Therapeuten gesetzt werden, gefolgt von vier Wochen eines progressiven Erhaltungsprogramms zur Förderung In-vivo-Exposition. Die Wartelistengruppe erhält dann ein über das Internet bereitgestelltes VRET-Behandlungsprogramm.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 10691
        • Department of Psychology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhebliche Angst vor öffentlichem Reden
  • Zugriff auf VR-kompatibles Smartphone haben (einschließlich Internet)
  • Kann einmal zur Behandlung an die Universität Stockholm reisen
  • Kann ausreichend Schwedisch sprechen und verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Defizite in der Sicht oder im Gleichgewicht, die das VR-Erlebnis beeinträchtigen
  • Eine schwere psychiatrische Störung, die anderswo besser behandelt werden kann, einschließlich aktueller schwerer Depression, Alkohol- oder Drogenmissbrauch, Bipolarität, Psychose oder ähnlichem
  • Aktive psychopharmakologische Behandlung, sofern nicht in den letzten 3 Monaten stabil
  • Andere laufende psychologische Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: VRET in einer Sitzung von Angesicht zu Angesicht
Eine Virtual-Reality-Expositionstherapie in einer Sitzung unter der Leitung eines Therapeuten (von Angesicht zu Angesicht), gefolgt von einem 4-wöchigen, von einem Therapeuten geleiteten, über das Internet verwalteten progressiven Wartungsprogramm.
Verhalten: Face-to-Face-Virtual-Reality-Expositionstherapie
In der Sitzung systematische, hierarchische Auseinandersetzung mit gefürchteten Reizen mit dem Therapeuten.
EXPERIMENTAL: Warteliste, dann internetverwalteter VRET
4-wöchige Warteliste, gefolgt von einem therapeutengeführten, internetverwalteten VRET mit einem 4-wöchigen progressiven Erhaltungsprogramm.
Verhalten: Internet-verwaltete Virtual-Reality-Expositionstherapie
Therapeutengeführtes, internetverwaltetes Virtual-Reality-Expositionstherapie-Selbsthilfeprogramm
Sonstiges: Warteliste
Wöchentliche Bewertungen des öffentlichen Redens

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstskala für öffentliches Sprechen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: Woche 0, 1, 2, 3, 4, 5 und 21
Selbsteinschätzung der Redeangst
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: Woche 0, 1, 2, 3, 4, 5 und 21

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Liebowitz Social Anxiety Scale Selbstbericht
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: Woche 0, 5 und 21
Selbsteinschätzung der allgemeinen sozialen Angst
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: Woche 0, 5 und 21
Kurze Angst vor negativer Bewertungsskala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: Woche 0, 5 und 21
Selbsteinschätzung der Angst vor negativer Bewertung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: Woche 0, 5 und 21
Patienten-Gesundheitsfragebogen 9-Item
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: Woche 0, 5 und 21
Selbsteinschätzung depressiver Symptome
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: Woche 0, 5 und 21
Generalisierte Angststörung 7-item
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: Woche 0, 5 und 21
Selbsteinschätzung allgemeiner Angstsymptome
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: Woche 0, 5 und 21
Brunnsviken Brief Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: Woche 0, 5 und 21
Selbsteinschätzung der Lebensqualität
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: Woche 0, 5 und 21

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stockholm University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VRetorik

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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