Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality Exponeringsterapi för talångest med kommersiell hårdvara och programvara (VRETORIK)

6 mars 2019 uppdaterad av: Per Carlbring, Stockholm University
Virtual Reality Exposure Therapy (VRET) är en effektiv behandling av rädsla och ångest, men på grund av de höga ekonomiska kostnaderna och tekniska komplexiteten hos den senaste generationen av VR-hårdvara har det inte skett någon storskalig implementering av denna lovande behandling. Den föreliggande studien kommer att undersöka om kommersiell VR-hårdvara och mjukvara kan användas som stimuli för att utföra exponeringsterapi under sessioner för talångest. Studien kommer att rekrytera n=25+25 deltagare från allmänheten som lider av betydande talångest, som kommer att randomiseras till antingen en väntelista eller en VRET-session med en terapeut, följt av fyra veckor av ett progressivt underhållsprogram som uppmuntrar exponering in vivo. Väntelistan får då ett internetlevererat VRET-behandlingsprogram.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 10691
        • Department of Psychology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Betydande talångest
  • Ha tillgång till VR-kompatibel smartphone (inklusive internet)
  • Kan resa till Stockholms universitet för behandling vid ett tillfälle
  • Kan tala och förstå tillräcklig svenska

Exklusions kriterier:

  • Brister i sikte eller balans påverkar VR-upplevelsen
  • En allvarlig psykiatrisk störning som är bättre behandlad på annat håll, inklusive aktuell allvarlig depression, alkohol- eller drogmissbruk, bipolaritet, psykos eller liknande
  • Aktiv psykofarmakologisk behandling, såvida den inte är stabil under de senaste 3 månaderna
  • Annan pågående psykologisk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: En session VRET ansikte mot ansikte
En session virtuell verklighetsexponeringsterapi ledd av terapeut (ansikte mot ansikte), följt av ett 4-veckors terapeutstyrt internetadministrerat progressivt underhållsprogram.
Beteende: Exponeringsterapi med virtuell verklighet ansikte mot ansikte
I session, systematisk, hierarkisk exponering för fruktade stimuli med terapeut.
EXPERIMENTELL: Väntelista, sedan internetadministrerad VRET
4 veckors väntelista, följt av terapeutledd, internetadministrerad VRET med ett 4 veckors progressivt underhållsprogram.
Beteende: Internetadministrerad Virtual Reality Exponeringsterapi
Terapeutledd, Internetadministrerad Virtual Reality Exponeringsterapi självhjälpsprogram
Övrig: Väntelista
Veckovisa utvärderingar av att tala inför publik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångestskala för offentligt tal
Tidsram: Ändring från baslinjen: Vecka 0, 1, 2, 3, 4, 5 och 21
Självskattning av ångest för att tala inför publik
Ändring från baslinjen: Vecka 0, 1, 2, 3, 4, 5 och 21

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Liebowitz Social Anxiety Scale Self-Report
Tidsram: Förändring från baslinjen: Vecka 0, 5 och 21
Självskattning av allmän social ångest
Förändring från baslinjen: Vecka 0, 5 och 21
Kort rädsla för negativ utvärderingsskala
Tidsram: Förändring från baslinjen: Vecka 0, 5 och 21
Självvärdering av rädsla för negativ utvärdering
Förändring från baslinjen: Vecka 0, 5 och 21
Patienthälsans enkät 9-pkt
Tidsram: Förändring från baslinjen: Vecka 0, 5 och 21
Självvärdering av depressiva symtom
Förändring från baslinjen: Vecka 0, 5 och 21
Generaliserat ångestsyndrom 7-post
Tidsram: Förändring från baslinjen: Vecka 0, 5 och 21
Självvärdering av allmänna ångestsymtom
Förändring från baslinjen: Vecka 0, 5 och 21
Brunnsviken Kort livskvalitetsskala
Tidsram: Förändring från baslinjen: Vecka 0, 5 och 21
Självvärdering av livskvalitet
Förändring från baslinjen: Vecka 0, 5 och 21

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stockholm University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2016

Första postat (UPPSKATTA)

22 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VRetorik

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångest

Kliniska prövningar på Exponeringsterapi med virtuell verklighet ansikte mot ansikte

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera