Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia ekspozycyjna rzeczywistości wirtualnej w przypadku lęku przed mową przy użyciu komercyjnego sprzętu i oprogramowania (VRETORIK)

6 marca 2019 zaktualizowane przez: Per Carlbring, Stockholm University
Terapia ekspozycji w wirtualnej rzeczywistości (VRET) to skuteczna metoda leczenia strachu i niepokoju, ale ze względu na wysokie koszty finansowe i złożoność techniczną sprzętu VR poprzedniej generacji nie wdrożono tej obiecującej terapii na dużą skalę. W niniejszym badaniu zbadamy, czy gotowy, komercyjny sprzęt i oprogramowanie VR można wykorzystać jako materiał bodźcowy do prowadzenia terapii ekspozycyjnej podczas sesji w przypadku lęku mowy. Do badania zostanie zrekrutowanych n=25+25 uczestników z ogółu społeczeństwa cierpiących na znaczny lęk przed mówieniem, którzy zostaną losowo przydzieleni do listy oczekujących lub na jedną sesję VRET z terapeutą, po której nastąpią cztery tygodnie progresywnego programu podtrzymującego zachęcającego do ekspozycja in vivo. Grupa z listy oczekujących otrzyma program leczenia VRET dostarczany przez Internet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 10691
        • Department of Psychology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Znaczny lęk przed wystąpieniami publicznymi
  • Mieć dostęp do smartfona obsługującego VR (w tym Internet)
  • Może jednorazowo udać się na leczenie na Uniwersytet Sztokholmski
  • Potrafi mówić i rozumieć szwedzki w stopniu wystarczającym

Kryteria wyłączenia:

  • Braki w zasięgu wzroku lub równowagi wpływające na wrażenia VR
  • Ciężkie zaburzenie psychiczne, które lepiej leczyć gdzie indziej, w tym obecna duża depresja, nadużywanie alkoholu lub narkotyków, dwubiegunowość, psychoza lub podobne
  • Aktywne leczenie psychofarmakologiczne, o ile nie jest stabilne przez ostatnie 3 miesiące
  • Inne trwające leczenie psychologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Jedna sesja VRET twarzą w twarz
Jednosesyjna Terapia Ekspozycji Wirtualnej Rzeczywistości prowadzona przez terapeutę (twarzą w twarz), po której następuje 4-tygodniowy prowadzony przez terapeutę prowadzony przez Internet program progresywnej konserwacji.
Behawioralne: Terapia ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej twarzą w twarz
Podczas sesji systematyczna, hierarchiczna ekspozycja na bodźce budzące strach z terapeutą.
EKSPERYMENTALNY: Lista oczekujących, a następnie administrowany przez Internet VRET
4-tygodniowa lista oczekujących, a następnie prowadzony przez terapeutę, administrowany przez Internet VRET z 4-tygodniowym progresywnym programem podtrzymującym.
Behawioralne: Terapia ekspozycyjna w wirtualnej rzeczywistości administrowana przez Internet
Prowadzony przez terapeutę, administrowany przez Internet program samopomocy Virtual Reality Exposure Therapy
Inny: Lista oczekujących
Cotygodniowe oceny wystąpień publicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala lęku przed wystąpieniami publicznymi
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego: Tydzień 0, 1, 2, 3, 4, 5 i 21
Samoocena lęku przed wystąpieniami publicznymi
Zmiana od punktu początkowego: Tydzień 0, 1, 2, 3, 4, 5 i 21

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoopis Skali Lęku Społecznego Liebowitza
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego: Tydzień 0, 5 i 21
Samoocena ogólnego lęku społecznego
Zmiana od punktu początkowego: Tydzień 0, 5 i 21
Krótka skala strachu przed negatywną oceną
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego: Tydzień 0, 5 i 21
Samoocena strachu przed negatywną oceną
Zmiana od punktu początkowego: Tydzień 0, 5 i 21
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9-it
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego: Tydzień 0, 5 i 21
Samoocena objawów depresyjnych
Zmiana od punktu początkowego: Tydzień 0, 5 i 21
Uogólnione zaburzenie lękowe 7-it
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego: Tydzień 0, 5 i 21
Samoocena objawów lęku ogólnego
Zmiana od punktu początkowego: Tydzień 0, 5 i 21
Brunnsviken Krótka skala jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego: Tydzień 0, 5 i 21
Samoocena jakości życia
Zmiana od punktu początkowego: Tydzień 0, 5 i 21

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stockholm University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VRetorik

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Terapia ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej twarzą w twarz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj