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- 임상시험 NCT03001154
상용 하드웨어 및 소프트웨어를 이용한 언어 불안에 대한 가상 현실 노출 치료 (VRETORIK)
2019년 3월 6일 업데이트: Per Carlbring, Stockholm University
VRET(Virtual Reality Exposure Therapy)는 두려움과 불안에 대한 효과적인 치료법이지만, 이전 세대 VR 하드웨어의 높은 재정적 비용과 기술적 복잡성으로 인해 이 유망한 치료법을 대규모로 구현하지 못했습니다.
본 연구는 기성 상용 VR 하드웨어 및 소프트웨어가 언어 불안에 대한 세션 중 노출 치료를 수행하기 위한 자극 재료로 사용될 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
이 연구는 상당한 언어 불안을 겪고 있는 일반 대중 중에서 n=25+25명의 참가자를 모집하여 대기자 명단 또는 치료사가 있는 1회 VRET에 무작위 배정된 후 4주간의 점진적인 유지 관리 프로그램을 장려합니다. 생체 내 노출.
대기자 명단 그룹은 인터넷으로 제공되는 VRET 치료 프로그램을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Stockholm, 스웨덴, 10691
- Department of Psychology
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상당한 대중 연설 불안
- VR 호환 스마트폰 이용 가능(인터넷 포함)
- 한 번에 치료를 위해 스톡홀름 대학에 갈 수 있습니다.
- 충분한 스웨덴어를 말하고 이해할 수 있음
제외 기준:
- VR 경험에 영향을 미치는 시력 또는 균형 장애
- 현재 주요 우울증, 알코올 또는 약물 남용, 양극성 장애, 정신병 또는 이와 유사한 것을 포함하여 다른 곳에서 더 잘 치료되는 심각한 정신 장애
- 지난 3개월 동안 안정적이지 않은 경우 적극적인 정신약물학적 치료
- 기타 진행 중인 심리 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일회성 VRET 대면
치료사가 지도하는 1회기 가상 현실 노출 치료(대면) 후 4주간 치료사가 안내하는 인터넷 관리 점진적 유지 프로그램.
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세션에서 치료사와 함께 두려운 자극에 체계적이고 계층적으로 노출됩니다.
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실험적: 대기자 명단, 인터넷 관리 VRET
4주 대기자 명단에 이어 치료사가 안내하는 인터넷 관리 VRET와 4주 점진적 유지 관리 프로그램이 이어집니다.
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치료사 안내, 인터넷 관리 가상 현실 노출 치료 자조 프로그램
대중 연설 주간 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대중 연설 불안 척도
기간: 기준선에서 변경: 0, 1, 2, 3, 4, 5 및 21주
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대중 연설 불안에 대한 자기 평가
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기준선에서 변경: 0, 1, 2, 3, 4, 5 및 21주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Liebowitz 사회 불안 척도 자가 보고서
기간: 기준선으로부터의 변화: 0주, 5주 및 21주
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일반적인 사회적 불안에 대한 자기 평가
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기준선으로부터의 변화: 0주, 5주 및 21주
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부정적인 평가 척도에 대한 간략한 두려움
기간: 기준선으로부터의 변화: 0주, 5주 및 21주
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부정적인 평가에 대한 두려움의 자기 평가
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기준선으로부터의 변화: 0주, 5주 및 21주
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환자 건강 설문지 9항목
기간: 기준선으로부터의 변화: 0주, 5주 및 21주
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우울 증상의 자가 평가
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기준선으로부터의 변화: 0주, 5주 및 21주
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범불안장애 7항목
기간: 기준선으로부터의 변화: 0주, 5주 및 21주
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일반적인 불안 증상의 자가 평가
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기준선으로부터의 변화: 0주, 5주 및 21주
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Brunnsviken 개요 삶의 질 척도
기간: 기준선으로부터의 변화: 0주, 5주 및 21주
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삶의 질 자체 평가
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기준선으로부터의 변화: 0주, 5주 및 21주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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대면 가상 현실 노출 치료에 대한 임상 시험
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University of BirminghamHeart of England NHS Trust; Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust; Resuscitation...완전한심장 마비