Terapia de exposición de realidad virtual para la ansiedad del habla utilizando hardware y software comerciales (VRETORIK)
6 de marzo de 2019 actualizado por: Per Carlbring, Stockholm University
La Terapia de Exposición a la Realidad Virtual (VRET) es un tratamiento eficaz para el miedo y la ansiedad, pero debido a los altos costos financieros y la complejidad técnica de la última generación de hardware de RV, no ha habido una implementación a gran escala de este prometedor tratamiento.
El presente estudio investigará si el hardware y el software comercial de realidad virtual se pueden utilizar como material de estímulo para llevar a cabo una terapia de exposición en sesión para la ansiedad del habla.
El estudio reclutará n = 25 + 25 participantes del público en general que sufren de ansiedad sustancial del habla, quienes serán asignados aleatoriamente a una lista de espera o a una sesión VRET con un terapeuta, seguido de cuatro semanas de un programa de mantenimiento progresivo que alienta exposición in vivo.
El grupo de la lista de espera luego recibirá un programa de tratamiento VRET por Internet.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stockholm, Suecia, 10691
- Department of Psychology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ansiedad sustancial de hablar en público
- Tener acceso a un teléfono inteligente compatible con VR (incluido Internet)
- Puede viajar a la Universidad de Estocolmo para recibir tratamiento en una ocasión
- Puede hablar y entender suficiente sueco
Criterio de exclusión:
- Deficiencias en la vista o el equilibrio que afectan la experiencia de realidad virtual
- Un trastorno psiquiátrico grave que es mejor tratar en otro lugar, incluida la depresión mayor actual, el abuso de alcohol o drogas, la bipolaridad, la psicosis o similar
- Tratamiento psicofarmacológico activo, salvo estabilidad en los últimos 3 meses
- Otro tratamiento psicológico en curso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: VRET de una sesión presencial
Terapia de exposición de realidad virtual de una sesión dirigida por un terapeuta (cara a cara), seguida de un programa de mantenimiento progresivo administrado por Internet y guiado por un terapeuta de 4 semanas.
|
En sesión, exposición sistemática y jerárquica a estímulos temidos con el terapeuta.
|
|
EXPERIMENTAL: Lista de espera, luego VRET administrado por Internet
Lista de espera de 4 semanas, seguida de VRET administrado por Internet y guiado por un terapeuta con un programa de mantenimiento progresivo de 4 semanas.
|
Programa de autoayuda de terapia de exposición a la realidad virtual administrado por Internet y guiado por un terapeuta
Evaluaciones semanales de hablar en público
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de ansiedad de hablar en público
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio: semana 0, 1, 2, 3, 4, 5 y 21
|
Autoevaluación de la ansiedad de hablar en público
|
Cambio desde el inicio: semana 0, 1, 2, 3, 4, 5 y 21
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Autoinforme de la escala de ansiedad social de Liebowitz
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio: semana 0, 5 y 21
|
Autoevaluación de la ansiedad social general
|
Cambio desde el inicio: semana 0, 5 y 21
|
|
Breve miedo a la escala de evaluación negativa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio: semana 0, 5 y 21
|
Autoevaluación del miedo a la evaluación negativa
|
Cambio desde el inicio: semana 0, 5 y 21
|
|
Cuestionario de salud del paciente de 9 ítems
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio: semana 0, 5 y 21
|
Autoevaluación de los síntomas depresivos
|
Cambio desde el inicio: semana 0, 5 y 21
|
|
Trastorno de Ansiedad Generalizada 7-item
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio: semana 0, 5 y 21
|
Autoevaluación de los síntomas generales de ansiedad
|
Cambio desde el inicio: semana 0, 5 y 21
|
|
Breve escala de calidad de vida de Brunnsviken
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio: semana 0, 5 y 21
|
Autoevaluación de la calidad de vida.
|
Cambio desde el inicio: semana 0, 5 y 21
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VRetorik
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Terapia de exposición de realidad virtual cara a cara
-
University of BirminghamHeart of England NHS Trust; Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust; Resuscitation...TerminadoParo cardiaco