Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality-eksponeringsterapi for taleangst ved bruk av kommersiell maskinvare og programvare (VRETORIK)

6. mars 2019 oppdatert av: Per Carlbring, Stockholm University
Virtual Reality Exposure Therapy (VRET) er en effektiv behandling av frykt og angst, men på grunn av de høye økonomiske kostnadene og tekniske kompleksiteten til den siste generasjonen av VR-maskinvare, har det ikke vært noen storskala implementering av denne lovende behandlingen. Denne studien vil undersøke om hyllevare, kommersiell VR-maskinvare og -programvare kan brukes som stimulimateriale for å utføre eksponeringsterapi i økter for taleangst. Studien vil rekruttere n=25+25 deltakere fra allmennheten som lider av betydelig taleangst, som vil bli randomisert til enten en venteliste eller én økt VRET med en terapeut, etterfulgt av fire uker med et progressivt vedlikeholdsprogram som oppmuntrer eksponering in vivo. Ventelistegruppen vil da motta et internettlevert VRET-behandlingsprogram.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 10691
        • Department of Psychology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Betydelig angst for å snakke offentlig
  • Ha tilgang til VR-kompatibel smarttelefon (inkludert Internett)
  • Kan reise til Stockholms universitet for behandling ved en anledning
  • Kan snakke og forstå tilstrekkelig svensk

Ekskluderingskriterier:

  • Underskudd i syn eller balanse påvirker VR-opplevelsen
  • En alvorlig psykiatrisk lidelse som er bedre behandlet andre steder, inkludert nåværende alvorlig depresjon, alkohol- eller narkotikamisbruk, bipolaritet, psykose eller lignende
  • Aktiv psykofarmakologisk behandling, med mindre stabil de siste 3 månedene
  • Annen pågående psykologisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Én økt VRET ansikt til ansikt
Én økt Virtual Reality Exposure Therapy ledet av terapeut (ansikt-til-ansikt), etterfulgt av et 4-ukers terapeutveiledet Internett-administrert progressivt vedlikeholdsprogram.
Atferdsmessig: Ansikt-til-ansikt virtuell virkelighetseksponeringsterapi
I økt systematisk, hierarkisk eksponering for fryktede stimuli med terapeut.
EKSPERIMENTELL: Venteliste, deretter Internett-administrert VRET
4 ukers venteliste, etterfulgt av terapeutveiledet, Internett-administrert VRET med et 4 ukers progressivt vedlikeholdsprogram.
Atferdsmessig: Internett-administrert Virtual Reality Exposure Therapy
Terapeutveiledet, Internett-administrert Virtual Reality Exposure Therapy-selvhjelpsprogram
Annen: Venteliste
Ukentlige vurderinger av offentlige taler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstskala for offentlig tale
Tidsramme: Endring fra baseline: uke 0, 1, 2, 3, 4, 5 og 21
Selvvurdering av angst for offentlig tale
Endring fra baseline: uke 0, 1, 2, 3, 4, 5 og 21

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Liebowitz Social Anxiety Scale Self-Report
Tidsramme: Endring fra baseline: Uke 0, 5 og 21
Selvvurdering av generell sosial angst
Endring fra baseline: Uke 0, 5 og 21
Kort frykt for negativ evalueringsskala
Tidsramme: Endring fra baseline: Uke 0, 5 og 21
Selvvurdering av frykt for negativ evaluering
Endring fra baseline: Uke 0, 5 og 21
Pasienthelsespørreskjema 9-pkt
Tidsramme: Endring fra baseline: Uke 0, 5 og 21
Selvvurdering av depressive symptomer
Endring fra baseline: Uke 0, 5 og 21
Generalisert angstlidelse 7-pkt
Tidsramme: Endring fra baseline: Uke 0, 5 og 21
Egenvurdering av generelle angstsymptomer
Endring fra baseline: Uke 0, 5 og 21
Brunnsviken Kort livskvalitetsskala
Tidsramme: Endring fra baseline: Uke 0, 5 og 21
Egenvurdering av livskvalitet
Endring fra baseline: Uke 0, 5 og 21

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stockholm University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

22. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VRetorik

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ansikt-til-ansikt virtuell virkelighetseksponeringsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere