- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03001154
Virtuaalitodellisuusaltistusterapia puheahdistuksen hoitoon kaupallisilla laitteistoilla ja ohjelmistoilla (VRETORIK)
keskiviikko 6. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Per Carlbring, Stockholm University
Virtual Reality Exposure Therapy (VRET) on tehokas pelon ja ahdistuksen hoitokeino, mutta korkean taloudellisen kustannusten ja edellisen sukupolven VR-laitteiston teknisen monimutkaisuuden vuoksi tätä lupaavaa hoitoa ei ole toteutettu laajamittaisesti.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, voidaanko valmiita kaupallisia VR-laitteita ja -ohjelmistoja käyttää ärsykemateriaalina puheahdistuksen hoitoon istunnon aikana.
Tutkimukseen rekrytoidaan n=25+25 suuresta puheahdistuksesta kärsivää osallistujaa, jotka satunnaistetaan joko jonotuslistalle tai yhden istunnon VRET:iin terapeutin kanssa, minkä jälkeen seuraa neljän viikon progressiivinen ylläpito-ohjelma, joka rohkaisee. in vivo -altistus.
Jonotusryhmä saa sitten Internetissä toimitetun VRET-hoitoohjelman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 10691
- Department of Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Merkittävä julkisen puhumisen ahdistus
- Saat käyttöösi VR-yhteensopivan älypuhelimen (mukaan lukien Internet)
- Voi matkustaa Tukholman yliopistoon hoitoon kerran
- Osaat puhua ja ymmärtää riittävästi ruotsia
Poissulkemiskriteerit:
- Näön tai tasapainon puutteet vaikuttavat VR-kokemukseen
- Vaikea psykiatrinen häiriö, jota hoidetaan paremmin muualla, mukaan lukien nykyinen vakava masennus, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, kaksisuuntaisuus, psykoosi tai vastaava
- Aktiivinen psykofarmakologinen hoito, ellei se ole vakaa viimeisten 3 kuukauden aikana
- Muu jatkuva psykologinen hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Yhden istunnon VRET kasvokkain
Terapeutin (kasvotusten) johtama yhden istunnon virtuaalitodellisuusaltistusterapia, jota seuraa 4 viikon terapeutin ohjaama Internetin hallinnoima progressiivinen ylläpito-ohjelma.
|
Istunnossa systemaattinen, hierarkkinen altistuminen pelätyille ärsykkeille terapeutin kanssa.
|
|
KOKEELLISTA: Jonotuslista, sitten Internetin kautta hallinnoitu VRET
4 viikon jonotuslista, jota seuraa terapeutin ohjaama, Internetin kautta hallinnoima VRET ja 4 viikon progressiivinen ylläpito-ohjelma.
|
Terapeutin ohjaama, Internetin hallinnoima Virtual Reality Exposure Therapy -itseapuohjelma
Julkisen puhumisen viikoittaiset arvioinnit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Julkisen puhumisen ahdistusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta: Viikot 0, 1, 2, 3, 4, 5 ja 21
|
Julkisen puhumisen ahdistuksen itsearviointi
|
Muutos lähtötasosta: Viikot 0, 1, 2, 3, 4, 5 ja 21
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuuden asteikon itseraportti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta: Viikot 0, 5 ja 21
|
Yleisen sosiaalisen ahdistuksen itsearviointi
|
Muutos lähtötilanteesta: Viikot 0, 5 ja 21
|
|
Lyhyt pelko negatiivisesta arviointiasteikosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta: Viikot 0, 5 ja 21
|
Itsearviointi negatiivisen arvioinnin pelosta
|
Muutos lähtötilanteesta: Viikot 0, 5 ja 21
|
|
Potilaan terveyskysely, 9 kohta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta: Viikot 0, 5 ja 21
|
Masennusoireiden itsearviointi
|
Muutos lähtötilanteesta: Viikot 0, 5 ja 21
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-kohta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta: Viikot 0, 5 ja 21
|
Yleisten ahdistuneisuusoireiden itsearviointi
|
Muutos lähtötilanteesta: Viikot 0, 5 ja 21
|
|
Brunnsviken Lyhyt elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta: Viikot 0, 5 ja 21
|
Elämänlaadun itsearviointi
|
Muutos lähtötilanteesta: Viikot 0, 5 ja 21
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 22. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VRetorik
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Kasvotusten virtuaalitodellisuusaltistusterapia
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaRekrytointiFibromyalgiaEspanja
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliIRCCS San Raffaele; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; IRCCS Centro Neurolesi...Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, PakistanEi vielä rekrytointiaYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Masennustila | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | Paniikkikohtaukset | Somaattinen oire | Pakko-oireinen häiriö ja oireetPakistan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAktiivinen, ei rekrytointiRaskausdiabetes (GDM)Turkki (Türkiye)
-
Rhode Island HospitalPeruutettuLääkkeen noudattaminen | Telelääketiede | Altistumista edeltävä estoYhdysvallat
-
Instituto Médico Tecnológico SLRAPbarcelonaRekrytointiVaihdevuodet | Dyspareunia | Vaihdevuosien sukuelinten oireyhtymäEspanja
-
Mayo ClinicValmis
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
Idan Moshe AderkaValmis