Virtuális valóság expozíciós terápia beszédszorongás kezelésére kereskedelmi hardver és szoftver használatával (VRETORIK)
2019. március 6. frissítette: Per Carlbring, Stockholm University
A Virtual Reality Exposure Therapy (VRET) a félelem és a szorongás hatékony kezelése, de a VR hardverek elmúlt generációjának magas pénzügyi költségei és technikai összetettsége miatt nem került sor erre az ígéretes kezelésre.
A jelen tanulmány azt vizsgálja, hogy a kereskedelmi forgalomban kapható VR-hardver és -szoftver használható-e ingeranyagként a beszédszorongásos kezelés során.
A tanulmányba n=25+25 résztvevőt vonnak be a nagyközönségből, akik jelentős beszédszorongásban szenvednek, akiket véletlenszerűen várólistára, vagy egy-egy alkalomra, terapeutával végzett VRET-re, majd négyhetes progresszív karbantartó programra osztanak fel. in vivo expozíció.
A várólistás csoport ezután egy internetes VRET kezelési programot kap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 10691
- Department of Psychology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelentős szorongás a nyilvános beszédben
- VR-kompatibilis okostelefonhoz való hozzáférés (beleértve az internetet is)
- Egy alkalommal elutazhat a Stockholmi Egyetemre kezelésre
- Kellően beszél és ért svédül
Kizárási kritériumok:
- A VR-élményt befolyásoló látás- vagy egyensúlyhiányok
- Súlyos pszichiátriai rendellenesség, amelyet máshol jobban kezelnek, beleértve a jelenlegi súlyos depressziót, alkohol- vagy kábítószerrel való visszaélést, bipolaritást, pszichózist vagy hasonlókat
- Aktív pszichofarmakológiai kezelés, kivéve, ha az elmúlt 3 hónapban stabil
- Egyéb folyamatos pszichológiai kezelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Egy alkalom VRET szemtől szemben
Egy alkalomból álló virtuális valóság expozíciós terápia terapeuta vezetésével (szemtől-szembe), majd egy 4 hetes terapeuta által irányított, interneten felügyelt progresszív karbantartó program.
|
A foglalkozáson szisztematikus, hierarchikus expozíció a félt ingereknek a terapeutával.
|
|
KÍSÉRLETI: Várólista, majd interneten felügyelt VRET
4 hetes várólista, majd terapeuta által irányított, interneten adminisztrált VRET 4 hetes progresszív karbantartó programmal.
|
Terapeuta által irányított, interneten adminisztrált virtuális valóság expozíciós terápia önsegítő program
A nyilvános beszéd heti értékelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyilvános beszéd szorongás skála
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest: 0., 1., 2., 3., 4., 5. és 21. hét
|
A nyilvános beszéd miatti szorongás önértékelése
|
Változás az alapvonalhoz képest: 0., 1., 2., 3., 4., 5. és 21. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Liebowitz szociális szorongás skála önjelentése
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest: 0., 5. és 21. hét
|
Az általános szociális szorongás önértékelése
|
Változás az alapvonalhoz képest: 0., 5. és 21. hét
|
|
Rövid félelem a negatív értékelési skála
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest: 0., 5. és 21. hét
|
A negatív értékeléstől való félelem önértékelése
|
Változás az alapvonalhoz képest: 0., 5. és 21. hét
|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív 9 tétel
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest: 0., 5. és 21. hét
|
A depressziós tünetek önértékelése
|
Változás az alapvonalhoz képest: 0., 5. és 21. hét
|
|
Generalizált szorongásos zavar 7 tétel
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest: 0., 5. és 21. hét
|
Az általános szorongásos tünetek önértékelése
|
Változás az alapvonalhoz képest: 0., 5. és 21. hét
|
|
Brunnsviken rövid életminőség skála
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest: 0., 5. és 21. hét
|
Az életminőség önértékelése
|
Változás az alapvonalhoz képest: 0., 5. és 21. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 20.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VRetorik
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .