Thérapie d'exposition à la réalité virtuelle pour l'anxiété de la parole à l'aide de matériel et de logiciels commerciaux (VRETORIK)
6 mars 2019 mis à jour par: Per Carlbring, Stockholm University
La thérapie d'exposition à la réalité virtuelle (VRET) est un traitement efficace de la peur et de l'anxiété, mais en raison des coûts financiers élevés et de la complexité technique de la dernière génération de matériel VR, il n'y a pas eu de mise en œuvre à grande échelle de ce traitement prometteur.
La présente étude examinera si le matériel et les logiciels de réalité virtuelle prêts à l'emploi peuvent être utilisés comme matériel de stimuli pour effectuer une thérapie d'exposition en séance pour l'anxiété de la parole.
L'étude recrutera n = 25 + 25 participants du grand public souffrant d'anxiété importante de la parole, qui seront randomisés soit sur une liste d'attente, soit sur une session VRET avec un thérapeute, suivie de quatre semaines d'un programme d'entretien progressif encourageant exposition in-vivo.
Le groupe en liste d'attente recevra alors un programme de traitement VRET par Internet.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Stockholm, Suède, 10691
- Department of Psychology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Anxiété importante de parler en public
- Avoir accès à un smartphone compatible VR (y compris Internet)
- Peut se rendre à l'Université de Stockholm pour un traitement à une occasion
- Peut parler et comprendre suffisamment le suédois
Critère d'exclusion:
- Déficits en vue ou équilibre ayant un impact sur l'expérience VR
- Un trouble psychiatrique sévère mieux traité ailleurs, y compris la dépression majeure actuelle, l'abus d'alcool ou de drogues, la bipolarité, la psychose ou similaire
- Traitement psychopharmacologique actif, sauf stable depuis 3 mois
- Autre traitement psychologique en cours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: VRET en face à face en une séance
Thérapie d'exposition à la réalité virtuelle d'une session dirigée par un thérapeute (en face à face), suivie d'un programme de maintenance progressive de 4 semaines guidé par un thérapeute et administré par Internet.
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En séance, exposition systématique et hiérarchisée aux stimuli redoutés avec le thérapeute.
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EXPÉRIMENTAL: Liste d'attente, puis VRET administré par Internet
Liste d'attente de 4 semaines, suivie d'une VRET guidée par un thérapeute et administrée par Internet avec un programme de maintenance progressive de 4 semaines.
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Programme d'auto-assistance de thérapie d'exposition en réalité virtuelle, guidé par un thérapeute et administré par Internet
Évaluations hebdomadaires de la prise de parole en public
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'anxiété de prise de parole en public
Délai: Changement par rapport à la ligne de base : Semaines 0, 1, 2, 3, 4, 5 et 21
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Auto-évaluation de l'anxiété de parler en public
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Changement par rapport à la ligne de base : Semaines 0, 1, 2, 3, 4, 5 et 21
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Auto-évaluation de l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz
Délai: Changement par rapport au départ : semaines 0, 5 et 21
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Auto-évaluation de l'anxiété sociale générale
|
Changement par rapport au départ : semaines 0, 5 et 21
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Brève peur de l'échelle d'évaluation négative
Délai: Changement par rapport au départ : semaines 0, 5 et 21
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Auto-évaluation de la peur d'une évaluation négative
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Changement par rapport au départ : semaines 0, 5 et 21
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Questionnaire sur la santé du patient 9 points
Délai: Changement par rapport au départ : semaines 0, 5 et 21
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Auto-évaluation des symptômes dépressifs
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Changement par rapport au départ : semaines 0, 5 et 21
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Trouble d'anxiété généralisée 7 éléments
Délai: Changement par rapport au départ : semaines 0, 5 et 21
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Auto-évaluation des symptômes généraux d'anxiété
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Changement par rapport au départ : semaines 0, 5 et 21
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Brunnsviken Brief Échelle de qualité de vie
Délai: Changement par rapport au départ : semaines 0, 5 et 21
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Auto-évaluation de la qualité de vie
|
Changement par rapport au départ : semaines 0, 5 et 21
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2016
Première publication (ESTIMATION)
22 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VRetorik
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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