Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality Exposure Therapy voor spraakangst met behulp van commerciële hardware en software (VRETORIK)

6 maart 2019 bijgewerkt door: Per Carlbring, Stockholm University
Virtual Reality Exposure Therapy (VRET) is een effectieve behandeling van angst en angst, maar vanwege de hoge financiële kosten en technische complexiteit van de vorige generatie VR-hardware is er geen grootschalige implementatie van deze veelbelovende behandeling geweest. De huidige studie zal onderzoeken of kant-en-klare, commerciële VR-hardware en -software kunnen worden gebruikt als stimuleringsmateriaal om in-sessie exposure-therapie voor spraakangst uit te voeren. De studie zal n=25+25 deelnemers rekruteren uit het grote publiek die lijden aan substantiële spraakangst, die gerandomiseerd zullen worden op ofwel een wachtlijst, ofwel één sessie VRET met een therapeut, gevolgd door vier weken van een progressief onderhoudsprogramma dat in vivo blootstelling. De wachtlijstgroep krijgt dan een via internet aangeleverd VRET-behandelprogramma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 10691
        • Department of Psychology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanzienlijke angst voor spreken in het openbaar
  • Toegang hebben tot een VR-compatibele smartphone (inclusief internet)
  • Kan eenmalig naar de Universiteit van Stockholm reizen voor behandeling
  • Kan voldoende Zweeds spreken en verstaan

Uitsluitingscriteria:

  • Tekorten in zicht of evenwicht die de VR-ervaring beïnvloeden
  • Een ernstige psychiatrische stoornis die elders beter kan worden behandeld, waaronder een huidige ernstige depressie, alcohol- of drugsmisbruik, bipolariteit, psychose of iets dergelijks
  • Actieve psychofarmacologische behandeling, tenzij stabiel gedurende de laatste 3 maanden
  • Andere lopende psychologische behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Eén sessie VRET face-to-face
Virtual Reality Exposure Therapy van één sessie onder leiding van de therapeut (face-to-face), gevolgd door een 4 weken durend progressief onderhoudsprogramma onder begeleiding van een therapeut via internet.
Gedragsmatig: Face-to-face Virtual Reality Exposure-therapie
In sessie, systematische, hiërarchische blootstelling aan gevreesde stimuli met therapeut.
EXPERIMENTEEL: Wachtlijst, daarna via internet beheerde VRET
Wachtlijst van 4 weken, gevolgd door door een therapeut begeleide, via internet beheerde VRET met een progressief onderhoudsprogramma van 4 weken.
Gedragsmatig: Door internet beheerde Virtual Reality Exposure Therapy
Door een therapeut begeleid, via internet beheerd Virtual Reality Exposure Therapy zelfhulpprogramma
Ander: Wachtlijst
Wekelijkse beoordelingen van spreken in het openbaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstschaal voor spreken in het openbaar
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline: week 0, 1, 2, 3, 4, 5 en 21
Zelfbeoordeling van angst voor spreken in het openbaar
Verandering ten opzichte van baseline: week 0, 1, 2, 3, 4, 5 en 21

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Liebowitz zelfrapportage sociale angstschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline: week 0, 5 en 21
Zelfbeoordeling van algemene sociale angst
Verandering ten opzichte van baseline: week 0, 5 en 21
Korte angst voor negatieve evaluatieschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline: week 0, 5 en 21
Zelfbeoordeling van angst voor negatieve evaluatie
Verandering ten opzichte van baseline: week 0, 5 en 21
Patiëntgezondheidsvragenlijst 9-item
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline: week 0, 5 en 21
Zelfbeoordeling van depressieve symptomen
Verandering ten opzichte van baseline: week 0, 5 en 21
Gegeneraliseerde angststoornis 7-item
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline: week 0, 5 en 21
Zelfbeoordeling van algemene angstsymptomen
Verandering ten opzichte van baseline: week 0, 5 en 21
Brunnsviken Brief Kwaliteit van leven schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline: week 0, 5 en 21
Zelfbeoordeling van de kwaliteit van leven
Verandering ten opzichte van baseline: week 0, 5 en 21

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stockholm University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VRetorik

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Face-to-face Virtual Reality Exposure-therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren