Экспозиционная терапия виртуальной реальностью при речевой тревоге с использованием коммерческого оборудования и программного обеспечения (VRETORIK)
6 марта 2019 г. обновлено: Per Carlbring, Stockholm University
Экспозиционная терапия виртуальной реальностью (VRET) является эффективным методом лечения страха и беспокойства, но из-за высоких финансовых затрат и технической сложности оборудования виртуальной реальности прошлого поколения масштабное внедрение этого многообещающего лечения не проводилось.
В настоящем исследовании будет изучено, можно ли использовать готовое коммерческое аппаратное и программное обеспечение виртуальной реальности в качестве материала-стимула для проведения сеансовой экспозиционной терапии при речевой тревожности.
В исследовании примут участие n = 25 + 25 участников из широкой общественности, страдающих выраженной речевой тревожностью, которые будут рандомизированы либо в список ожидания, либо в один сеанс VRET с терапевтом, после чего в течение четырех недель будет проводиться прогрессивная поддерживающая программа, поощряющая экспозиция in vivo.
Затем группа из списка ожидания получит программу лечения VRET через Интернет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 10691
- Department of Psychology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Существенная тревожность перед публичными выступлениями
- Иметь доступ к VR-совместимому смартфону (включая Интернет)
- Может поехать в Стокгольмский университет для лечения один раз
- Могу говорить и понимать в достаточной степени по-шведски
Критерий исключения:
- Дефицит зрения или баланса, влияющий на опыт виртуальной реальности
- Тяжелое психическое расстройство, которое лучше лечить в другом месте, включая текущую большую депрессию, злоупотребление алкоголем или наркотиками, биполярность, психоз или подобное
- Активное психофармакологическое лечение, если состояние не стабильно в течение последних 3 месяцев.
- Другое продолжающееся психологическое лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Один сеанс VRET лицом к лицу
Один сеанс терапии воздействия виртуальной реальности под руководством терапевта (лицом к лицу), за которым следует 4-недельная прогрессивная поддерживающая программа через Интернет под руководством терапевта.
|
Во время сеанса систематическое, иерархическое воздействие раздражителей, вызывающих страх, с терапевтом.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лист ожидания, затем VRET, управляемый через Интернет
4-недельный список ожидания, за которым следует VRET под руководством терапевта, управляемый через Интернет, с 4-недельной прогрессивной программой поддержки.
|
Программа самопомощи «Экспозиционная терапия виртуальной реальности», управляемая терапевтом через Интернет
Еженедельные оценки публичных выступлений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тревоги при публичных выступлениях
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем: неделя 0, 1, 2, 3, 4, 5 и 21.
|
Самооценка тревожности перед публичными выступлениями
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем: неделя 0, 1, 2, 3, 4, 5 и 21.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоотчет по шкале социальной тревожности Либовица
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем: 0, 5 и 21 неделя
|
Самооценка общей социальной тревожности
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем: 0, 5 и 21 неделя
|
|
Кратковременная шкала страха негативной оценки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем: 0, 5 и 21 неделя
|
Самооценка страха перед негативной оценкой
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем: 0, 5 и 21 неделя
|
|
Анкета здоровья пациента 9 пунктов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем: 0, 5 и 21 неделя
|
Самооценка депрессивных симптомов
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем: 0, 5 и 21 неделя
|
|
Генерализованное тревожное расстройство 7 пунктов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем: 0, 5 и 21 неделя
|
Самооценка симптомов общей тревоги
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем: 0, 5 и 21 неделя
|
|
Брунсвикен Краткая шкала качества жизни
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем: 0, 5 и 21 неделя
|
Самооценка качества жизни
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем: 0, 5 и 21 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
22 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VRetorik
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Экспозиционная терапия виртуальной реальности лицом к лицу
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliIRCCS San Raffaele; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo...Активный, не рекрутирующий