市販のハードウェアとソフトウェアを使用した言語不安に対する仮想現実曝露療法 (VRETORIK)
2019年3月6日 更新者：Per Carlbring、Stockholm University
仮想現実暴露療法 (VRET) は、恐怖と不安の効果的な治療法ですが、過去の世代の VR ハードウェアの高い経済的コストと技術的な複雑さのために、この有望な治療法の大規模な実装は行われていません。
本研究では、市販の市販の VR ハードウェアおよびソフトウェアを刺激材料として使用して、言語不安のセッション内暴露療法を実施できるかどうかを調査します。
この研究では、かなりの発語不安を患っている一般大衆から n=25+25 人の参加者を募集します。参加者は、待機リストまたはセラピストとの 1 セッション VRET のいずれかに無作為に割り付けられ、その後 4 週間の進歩的なメンテナンス プログラムが奨励されます。生体内暴露。
待機リストのグループは、インターネット配信の VRET 治療プログラムを受け取ります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Stockholm、スウェーデン、10691
- Department of Psychology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- かなりの人前で話す不安
- VR対応スマートフォン（インターネット含む）が利用できること
- 治療のためにストックホルム大学に1回旅行することができます
- 十分なスウェーデン語を話し、理解できる
除外基準:
- VR体験に影響を与える視覚障害またはバランス障害
- 現在の大うつ病、アルコールまたは薬物乱用、双極性障害、精神病などを含む、他の場所でより適切に治療される重度の精神障害
- -過去3か月間安定していない限り、積極的な精神薬理学的治療
- その他の進行中の心理療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ワンセッション VRET 対面
セラピストが指導する 1 回の仮想現実曝露療法 (対面式) に続いて、セラピストが指導する 4 週間のインターネット管理による漸進的メンテナンス プログラム。
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セッションでは、セラピストと一緒に恐怖の刺激に体系的かつ階層的にさらされます。
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実験的：待機リスト、その後インターネット管理の VRET
4 週間の順番待ちリストに続いて、セラピストが指導し、インターネットで管理された VRET と 4 週間の漸進的なメンテナンス プログラム。
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セラピストが指導し、インターネットで管理される仮想現実曝露療法の自助プログラム
人前で話すことの毎週の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人前で話す不安尺度
時間枠：ベースラインからの変化: 0、1、2、3、4、5、21 週目
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人前で話す不安の自己評価
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ベースラインからの変化: 0、1、2、3、4、5、21 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Liebowitz社交不安尺度セルフレポート
時間枠：ベースラインからの変化: 0、5、21 週目
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一般的な社会不安の自己評価
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ベースラインからの変化: 0、5、21 週目
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負の評価尺度に対する簡単な恐怖
時間枠：ベースラインからの変化: 0、5、21 週目
|
マイナス評価を恐れる自己評価
|
ベースラインからの変化: 0、5、21 週目
|
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患者健康アンケート9項目
時間枠：ベースラインからの変化: 0、5、21 週目
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抑うつ症状の自己評価
|
ベースラインからの変化: 0、5、21 週目
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全般性不安障害 7項目
時間枠：ベースラインからの変化: 0、5、21 週目
|
一般的な不安症状の自己評価
|
ベースラインからの変化: 0、5、21 週目
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Brunnsviken Brief 生活の質のスケール
時間枠：ベースラインからの変化: 0、5、21 週目
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生活の質の自己評価
|
ベースラインからの変化: 0、5、21 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月20日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月6日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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