Terapia de exposição de realidade virtual para ansiedade de fala usando hardware e software comercial (VRETORIK)
6 de março de 2019 atualizado por: Per Carlbring, Stockholm University
A terapia de exposição à realidade virtual (VRET) é um tratamento eficaz para o medo e a ansiedade, mas devido aos altos custos financeiros e à complexidade técnica da geração anterior de hardware de RV, não houve implementação em larga escala desse tratamento promissor.
O presente estudo investigará se o hardware e o software de RV comercialmente disponíveis podem ser usados como material de estímulo para conduzir terapia de exposição em sessão para ansiedade de fala.
O estudo recrutará n = 25 + 25 participantes do público em geral que sofrem de ansiedade de fala substancial, que serão randomizados para uma lista de espera ou uma sessão de VRET com um terapeuta, seguido por quatro semanas de um programa de manutenção progressiva encorajando exposição in vivo.
O grupo da lista de espera receberá um programa de tratamento VRET fornecido pela Internet.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia, 10691
- Department of Psychology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ansiedade substancial para falar em público
- Tenha acesso a um smartphone compatível com VR (incluindo Internet)
- Pode viajar para a Universidade de Estocolmo para tratamento em uma ocasião
- Pode falar e entender sueco o suficiente
Critério de exclusão:
- Déficits de visão ou equilíbrio que afetam a experiência de RV
- Um transtorno psiquiátrico grave melhor tratado em outro lugar, incluindo depressão maior atual, abuso de álcool ou drogas, bipolaridade, psicose ou similar
- Tratamento psicofarmacológico ativo, a menos que estável nos últimos 3 meses
- Outro tratamento psicológico em andamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: VRET de uma sessão cara a cara
Terapia de Exposição à Realidade Virtual de uma sessão conduzida pelo terapeuta (cara a cara), seguida por um programa de manutenção progressiva de 4 semanas, administrado pela Internet, guiado pelo terapeuta.
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Na sessão, exposição sistemática e hierárquica aos estímulos temidos com o terapeuta.
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EXPERIMENTAL: Lista de espera, depois VRET administrado pela Internet
Lista de espera de 4 semanas, seguida de VRET administrado pela Internet, guiado por terapeuta, com um programa de manutenção progressiva de 4 semanas.
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Programa de auto-ajuda de Terapia de Exposição à Realidade Virtual, administrado pela Internet e guiado por terapeutas
Avaliações semanais de falar em público
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Ansiedade de Falar em Público
Prazo: Alteração desde a linha de base: Semana 0, 1, 2, 3, 4, 5 e 21
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Autoavaliação da ansiedade de falar em público
|
Alteração desde a linha de base: Semana 0, 1, 2, 3, 4, 5 e 21
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoavaliação da Escala de Ansiedade Social de Liebowitz
Prazo: Mudança desde o início: Semana 0, 5 e 21
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Autoavaliação de ansiedade social geral
|
Mudança desde o início: Semana 0, 5 e 21
|
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Escala Breve de Medo da Avaliação Negativa
Prazo: Mudança desde o início: Semana 0, 5 e 21
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Autoavaliação de medo de avaliação negativa
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Mudança desde o início: Semana 0, 5 e 21
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Questionário de saúde do paciente 9 itens
Prazo: Mudança desde o início: Semana 0, 5 e 21
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Autoavaliação de sintomas depressivos
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Mudança desde o início: Semana 0, 5 e 21
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Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 itens
Prazo: Mudança desde o início: Semana 0, 5 e 21
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Autoavaliação de sintomas gerais de ansiedade
|
Mudança desde o início: Semana 0, 5 e 21
|
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Escala Breve de Qualidade de Vida de Brunnsviken
Prazo: Mudança desde o início: Semana 0, 5 e 21
|
Autoavaliação da qualidade de vida
|
Mudança desde o início: Semana 0, 5 e 21
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VRetorik
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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