Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality eksponeringsterapi for taleangst ved hjælp af kommerciel hardware og software (VRETORIK)

6. marts 2019 opdateret af: Per Carlbring, Stockholm University
Virtual Reality Exposure Therapy (VRET) er en effektiv behandling af frygt og angst, men på grund af de høje økonomiske omkostninger og tekniske kompleksitet af den seneste generation af VR-hardware, har der ikke været nogen storstilet implementering af denne lovende behandling. Nærværende undersøgelse vil undersøge, om kommerciel VR-hardware og -software fra hylden kan bruges som stimulimateriale til at udføre eksponeringsterapi under session for taleangst. Undersøgelsen vil rekruttere n=25+25 deltagere fra den brede offentlighed, der lider af betydelig taleangst, som vil blive randomiseret til enten en venteliste eller en-session VRET med en terapeut, efterfulgt af fire uger med et progressivt vedligeholdelsesprogram, der opmuntrer in vivo eksponering. Ventelistegruppen vil herefter modtage et internet-leveret VRET-behandlingsprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 10691
        • Department of Psychology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Betydelig taleangst
  • Har adgang til VR-kompatibel smartphone (inklusive internet)
  • Kan rejse til Stockholm Universitet til behandling ved én lejlighed
  • Kan tale og forstå tilstrækkeligt svensk

Ekskluderingskriterier:

  • Underskud i synet eller balancen påvirker VR-oplevelsen
  • En alvorlig psykiatrisk lidelse, der er bedre behandlet andre steder, herunder aktuelle alvorlige depressioner, alkohol- eller stofmisbrug, bipolaritet, psykose eller lignende
  • Aktiv psykofarmakologisk behandling, medmindre den er stabil i de sidste 3 måneder
  • Anden igangværende psykologisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Én session VRET ansigt til ansigt
Én-session Virtual Reality Exposure Therapy ledet af terapeut (ansigt-til-ansigt), efterfulgt af et 4-ugers terapeut-guidet internet-administreret progressivt vedligeholdelsesprogram.
Adfærdsmæssigt: Ansigt til ansigt Virtual Reality eksponeringsterapi
I session, systematisk, hierarkisk eksponering for frygtede stimuli med terapeut.
EKSPERIMENTEL: Venteliste, derefter internetadministreret VRET
4-ugers venteliste, efterfulgt af terapeut-guidet, internetadministreret VRET med et 4-ugers progressivt vedligeholdelsesprogram.
Adfærdsmæssigt: Internet-administreret Virtual Reality Exposure Therapy
Terapeutstyret, internetadministreret Virtual Reality Exposure Therapy-selvhjælpsprogram
Andet: Venteliste
Ugentlige vurderinger af offentlige taler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstskala for offentlig tale
Tidsramme: Ændring fra baseline: Uge 0, 1, 2, 3, 4, 5 og 21
Selvvurdering af offentlig taleangst
Ændring fra baseline: Uge 0, 1, 2, 3, 4, 5 og 21

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Liebowitz Social Anxiety Scale Self-Report
Tidsramme: Ændring fra baseline: Uge 0, 5 og 21
Selvvurdering af generel social angst
Ændring fra baseline: Uge 0, 5 og 21
Kort frygt for negativ evalueringsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline: Uge 0, 5 og 21
Selvvurdering af frygt for negativ evaluering
Ændring fra baseline: Uge 0, 5 og 21
Patientsundhedsspørgeskema 9-pkt
Tidsramme: Ændring fra baseline: Uge 0, 5 og 21
Selvvurdering af depressive symptomer
Ændring fra baseline: Uge 0, 5 og 21
Generaliseret angst 7-pkt
Tidsramme: Ændring fra baseline: Uge 0, 5 og 21
Selvvurdering af generelle angstsymptomer
Ændring fra baseline: Uge 0, 5 og 21
Brunnsviken Kort livskvalitetsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline: Uge 0, 5 og 21
Selvvurdering af livskvalitet
Ændring fra baseline: Uge 0, 5 og 21

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stockholm University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2016

Først opslået (SKØN)

22. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VRetorik

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ansigt til ansigt Virtual Reality eksponeringsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner