以运动为导向的痴呆护理对疗养院痴呆患者 ADL 和 QoL 的影响 (Solis MDC)
丰富的环境和痴呆症:个人日历对疗养院中痴呆症患者的活动水平和心理功能的影响
本研究的目的是确定以运动为导向的痴呆症护理是否对疗养院痴呆症患者的生活质量和日常生活活动 (ADL) 的独立性有积极影响。
据假设,与常规护理相比,以运动为导向的痴呆护理对生活质量和 ADL 独立性以及情绪、行为、认知和身体机能有积极影响。
研究概览
详细说明
背景:
在荷兰,估计有 70.000 名痴呆症患者被收治。 由于人口老龄化,这一数字预计在未来几年将迅速增加。 日常生活活动 (ADL) 的独立性丧失是收容机构的重要预测因素,也是生活质量的重要决定因素。 一旦制度化,ADL 的独立性往往下降得更快。这种快速下降可能是由于对患者剩余能力的刺激不足。 低估患者的能力可能会导致疗养院中不积极的生活方式。 不活跃的生活方式会对多种疾病的结果产生负面影响。 在本研究中,以运动为导向的痴呆症护理 (MDC) 在荷兰疗养院的老年精神病房实施。 MDC 专注于将身体活动融入疗养院患有痴呆症的居民的日常生活中。 MDC 的关键要素是多学科方法,以确保始终进行物理刺激。 MDC涉及以下学科:护理人员、部门负责人、护理人员(物理治疗师和职业治疗师)、心理学家、老年病学专家、活动负责人、志愿者和家庭护理人员。 主要目的是评估 MDC 对 ADL 独立性和生活质量的影响。 此外,还研究了对情绪、行为、认知和身体健康的影响。
本研究是一项为期 12 个月的非随机纵向研究,有两个平行组。 该研究得到了 VUmc 的医学伦理考试委员会 (METc) 的批准。
参与者是来自代芬特尔索利斯疗养院两个地点的五个老年精神科病房的居民。 所有参与者都被诊断出患有痴呆症。
招募:首先,Solis 疗养院的工作人员被告知干预措施。 因此,对合适的客户进行了初步选择。 接受姑息治疗的客户没有参与这项研究。 合适的客户及其看护人通过内容丰富的介绍以及要求客户及其看护人给予知情同意的信息函告知研究。
随机化:索利斯疗养院的两个地点被非随机分配到实验或对照条件。 居住在实验地点的参与者接受以运动为导向的痴呆症护理 (MDC),而居住在对照地点的参与者照常接受护理。
程序:从干预地点的老年精神病房向尽可能多的居民提供以运动为导向的痴呆症护理。 为了正确实施以运动为导向的护理,为护理人员、活动负责人和起居室工作人员提供了旨在提高对运动重要性的认识的学校教育,并为患有痴呆症的老年人提供了刺激运动的工具。 护理人员和志愿者在信息会议期间收到了有关运动的信息。 以运动为导向的护理的执行因学科而异。 护理人员不断鼓励客户尽可能独立地工作。 这涉及穿衣、准备饭菜、倒咖啡和上厕所等活动。 护理人员通过指定每个参与者的医疗和身体限制来指导护理人员。 此外,他们还就如何处理特定情况给出了建议。 他们还告知和指导护理人员如何安全地刺激客户的运动。 根据这些建议,为每位居民制定了一个计划,以确定他们能够执行的日常活动,以及如何刺激参与者进行体育活动。 活动负责人被告知如何将运动干预纳入他们的活动。 此外,活动领导者根据个人喜好和潜力构建了一个以一般活动为重点的休闲护理日历。 鼓励家庭护理人员和志愿者刺激一般患者的身体活动。
护理人员接受了 MDC 专家的培训(三节课,每节三小时),以提高人们对身体活动的重要性以及身体活动在 ADL 中的作用的认识。 此外,护理人员接受了两个小时的会议,告知他们在为护理人员提供建议方面的作用。 在几次公开会议上,志愿者和家庭护理人员被告知积极生活方式的好处。
结果变量测量了 5 次,即在基线时以及干预后 3、6、9 和 12 个月后。 训练有素的物理治疗师与参与者一起进行测量,而护理人员和护理人员则被要求填写问卷。 客户管理的电池测试最长持续时间为 30 至 45 分钟,客户可以在这段时间内自由休息。
为确保对干预措施的依从性,每个老年精神科病房的一名工作人员成为 MDC 的“大使”,负责其病房的实施。 每三个月对护理人员和护理人员进行一次过程评估,以衡量实施的程度。 这些过程评估包括结构化访谈和问卷调查。 护理人员和家庭护理人员每三个月完成一次问卷调查。 三个月和九个月后,对多学科焦点小组的成员进行了结构化访谈。 焦点小组由 12 名专业人员组成;护士、活动负责人、部门负责人、“大使”、物理治疗师和职业治疗师。 过程评估侧重于以下要素:
- 工作人员和家庭护理人员在多大程度上准备提供 MDC?
- MDC应用在哪些方面?
- MDC 是否按照其核心原则应用?
- 在多大程度上刺激参与者进行身体活动?
- 员工及家属对MDC的执行是否满意?
- 遇到什么障碍?
每个参与者都登记了以下人口统计数据:痴呆症亚型、出生年份(年龄)、性别、教育程度、痴呆症的严重程度、合并症、心血管危险因素和药物使用情况。
使用简易精神状态检查 (MMSE) 确定痴呆症的严重程度。 分数范围从 0(严重认知障碍)到 30(无认知障碍)。 应用了推荐的分界点 24,得分为 23 或更低表明痴呆。
合并症来自参与者的医疗图表,并根据长期护理机构住院医师评估工具 (RAI) 的荷兰语译文第 I 部分疾病诊断进行分类。 该部分由属于八个类别的 44 个子类别组成。 子类别的总和用作合并症评分。 有关心血管危险因素的信息来自参与者的病历。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 痴呆症的诊断(根据病历)
- 在索利斯的老年精神病房居住至少三周
- 65岁或以上
排除标准:
- 视力很差
- 精神病症状
- 姑息治疗协议
- 25 分或更高的简易精神状态检查 (MMSE) 分数
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:非随机
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:以运动为导向的失智症护理
实验组接受了为期 12 个月的以运动为导向的痴呆症护理。以运动为导向的痴呆症护理是一种多学科方法,其中所有相关学科都专注于尽可能多地刺激身体活动和独立性。
通过这种方式,参与者的身体活动在任何时候都得到了刺激。
|
该干预是一种新的多学科方法,侧重于优化日常护理和活动中的身体活动和独立性。
MDC 旨在将患者周围的所有人纳入其中。
护理人员经过 MDC 专家的集中培训,在不断刺激患者尽可能独立运作方面发挥了核心作用。
老年医生和物理治疗师建议护理人员了解参与者的医疗和身体限制,以确保安全刺激。
因此,为每个居民制定了一个计划,以确定他们能够自己执行的日常工作。
在几次公开会议上,护理人员和志愿者被告知积极生活方式的好处。
|
|
NO_INTERVENTION:一如既往的关怀
对照组照常接受护理
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
日常生活活动 (ADL) 相对于基线的变化,用 Barthel 指数衡量。
大体时间:基线和基线评估后 3、6、9 和 12 个月
|
Barthel Index 是一项由 10 个绩效项目组成的调查(例如
如厕、穿衣)按顺序量表(二分法、三分法或四分法)进行评分,表明需要帮助的程度。
分数范围从 0 到 20,分数越高代表功能独立性越高。
|
基线和基线评估后 3、6、9 和 12 个月
|
|
使用 Qualidem 测量的生活质量 (QoL) 相对于基线的变化
大体时间:基线和基线评估后 3、6、9 和 12 个月
|
Qualidem 是一份问卷,包含 40 项可观察到的行为,采用四分制评分,范围从 1(从不)到 4(经常)。
没有总分;只能获得九个子量表的分数。
对于每个子量表,较高的分数代表较好的生活质量。
|
基线和基线评估后 3、6、9 和 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
一般认知功能相对于基线的变化,使用严重受损电池 8 (SIB-8) 测量。
大体时间:基线和基线评估后 3、6、9 和 12 个月。
|
SIB-8 由八个问题组成,用于衡量时间方向、写作、流利度、命名和注意力。
分数范围从 0 到 16,分数越高表明认知功能越好
|
基线和基线评估后 3、6、9 和 12 个月。
|
|
情绪基线的变化,使用康奈尔痴呆症抑郁量表 (CSDD) 测量。
大体时间:基线和基线评估后 3、6、9 和 12 个月
|
CSDD 包含 30 个问题,采用从 0(不存在)到 2(严重)的两分制评分。
分数范围从 0 到 38,分数越高代表抑郁症状水平越高。
|
基线和基线评估后 3、6、9 和 12 个月
|
|
使用冷漠评估量表 10 (AES-10) 测量的行为基线变化。
大体时间:基线和基线评估后 3、6、9 和 12 个月。
|
AES-10 是从原来的 AES 中选出的 10 个项目,适用于疗养院居民。
这些项目代表表示冷漠的行为(相反)(例如
有动力)。
每个项目都采用四分制评分,范围从 1(不典型)到 4(非常典型)。
分数范围从 10 到 40,分数越高代表越冷漠的行为。
|
基线和基线评估后 3、6、9 和 12 个月。
|
|
使用 Cohen-Mansfield 激越量表 (CMAI) 测量的行为相对于基线的变化。
大体时间:基线和基线评估后 3、6、9 和 12 个月。
|
CMAI 是一份问卷,包含 29 个项目,代表激越行为的类型,按七分制评分。
分数越高表示行为越激动。
|
基线和基线评估后 3、6、9 和 12 个月。
|
|
通过两分钟步行测试 (2mWT) 测量的有氧健身相对于基线的变化。
大体时间:基线和基线评估后 3、6、9 和 12 个月
|
参与者被要求在两分钟的时间内走尽可能远的距离。
允许参与者使用步行设备并在必要时休息。
|
基线和基线评估后 3、6、9 和 12 个月
|
|
使用 Timed up and go (TUG) 测量的功能移动性和跌倒风险相对于基线的变化。
大体时间:基线和基线评估后 3、6、9 和 12 个月
|
参与者被要求从带扶手的椅子上站起来,步行三米,转身,走回椅子,然后再次坐下。
参与者被允许使用步行设备。
参与者执行这些步骤所花费的时间由考官记录。
|
基线和基线评估后 3、6、9 和 12 个月
|
|
步行速度相对于基线的变化,用十米计时步行测量。
大体时间:基线和基线评估后 3、6、9 和 12 个月。
|
参与者被要求以舒适的速度步行 10 米。
参与者被允许使用步行设备。
测试重复三次,其中最快的尝试被用作以米每秒记录的步行速度的结果测量。
|
基线和基线评估后 3、6、9 和 12 个月。
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过过程评估衡量每个病房的 MDC 实施程度。
大体时间:3、6、9 和 12 个月的干预。
|
过程评估包括问卷调查和结构化访谈。
问卷由护理人员和家庭护理人员完成。
与多学科焦点小组的成员进行了结构化访谈
|
3、6、9 和 12 个月的干预。
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Marinda Henskens, Msc、VU University of Amsterdam
- 首席研究员:Erik JA Scherder, Prof. Dr.、VU University of Amsterdam
- 研究主任:Susan Vrijkotte, Msc、Zorggroep Solis
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ballard C, O'Brien J, James I, Mynt P, Lana M, Potkins D, Reichelt K, Lee L, Swann A, Fossey J. Quality of life for people with dementia living in residential and nursing home care: the impact of performance on activities of daily living, behavioral and psychological symptoms, language skills, and psychotropic drugs. Int Psychogeriatr. 2001 Mar;13(1):93-106. doi: 10.1017/s1041610201007499.
- Blankevoort CG, van Heuvelen MJ, Boersma F, Luning H, de Jong J, Scherder EJ. Review of effects of physical activity on strength, balance, mobility and ADL performance in elderly subjects with dementia. Dement Geriatr Cogn Disord. 2010;30(5):392-402. doi: 10.1159/000321357. Epub 2010 Oct 28.
- Edwards N, Gardiner M, Ritchie DM, Baldwin K, Sands L. Effect of exercise on negative affect in residents in special care units with moderate to severe dementia. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2008 Oct-Dec;22(4):362-8. doi: 10.1097/WAD.0b013e31818ecbbc.
- Burge E, Kuhne N, Berchtold A, Maupetit C, von Gunten A. Impact of physical activity on activity of daily living in moderate to severe dementia: a critical review. Eur Rev Aging Phys Act. 2012 Apr;9(1):27-39. doi: 10.1007/s11556-011-0092-y. Epub 2011 Dec 15.
- Dechamps A, Diolez P, Thiaudiere E, Tulon A, Onifade C, Vuong T, Helmer C, Bourdel-Marchasson I. Effects of exercise programs to prevent decline in health-related quality of life in highly deconditioned institutionalized elderly persons: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2010 Jan 25;170(2):162-9. doi: 10.1001/archinternmed.2009.489.
- Kemoun G, Thibaud M, Roumagne N, Carette P, Albinet C, Toussaint L, Paccalin M, Dugue B. Effects of a physical training programme on cognitive function and walking efficiency in elderly persons with dementia. Dement Geriatr Cogn Disord. 2010;29(2):109-14. doi: 10.1159/000272435. Epub 2010 Feb 11.
- Morris JN, Fiatarone M, Kiely DK, Belleville-Taylor P, Murphy K, Littlehale S, Ooi WL, O'Neill E, Doyle N. Nursing rehabilitation and exercise strategies in the nursing home. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1999 Oct;54(10):M494-500. doi: 10.1093/gerona/54.10.m494.
- Wetzels RB, Zuidema SU, de Jonghe JF, Verhey FR, Koopmans RT. Determinants of quality of life in nursing home residents with dementia. Dement Geriatr Cogn Disord. 2010;29(3):189-97. doi: 10.1159/000280437. Epub 2010 Mar 6.
- Galik E, Resnick B, Hammersla M, Brightwater J. Optimizing function and physical activity among nursing home residents with dementia: testing the impact of function-focused care. Gerontologist. 2014 Dec;54(6):930-43. doi: 10.1093/geront/gnt108. Epub 2013 Oct 3.
- Henskens M, Nauta IM, Scherder EJA, Oosterveld FGJ, Vrijkotte S. Implementation and effects of Movement-oriented Restorative Care in a nursing home - a quasi-experimental study. BMC Geriatr. 2017 Oct 23;17(1):243. doi: 10.1186/s12877-017-0642-x.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.