Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pohybově orientované péče o demenci na ADL a kvalitu života pacientů s demencí v domovech pro seniory (Solis MDC)

2. února 2017 aktualizováno: Marinda Henskens, VU University of Amsterdam

Obohacené prostředí a demence: Vliv individuálního denního kalendáře na úroveň aktivity a duševní funkce osob s demencí v pečovatelském domě

Účelem této studie je zjistit, zda má pohybově orientovaná péče o demenci pozitivní vliv na kvalitu života a nezávislost v činnostech denního života (ADL) u klientů pečovatelských domů s demencí.

Byla vyslovena hypotéza, že pohybově orientovaná péče o demenci má ve srovnání s běžnou péčí pozitivní vliv na kvalitu života a nezávislost u ADL, stejně jako na náladu, chování, kognici a fyzické fungování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pozadí:

V Nizozemí je institucionalizováno odhadem 70 000 pacientů s demencí. Očekává se, že toto číslo v příštích letech rychle vzroste kvůli stárnutí populace. Ztráta nezávislosti v činnostech denního života (ADL) je důležitým prediktorem institucionalizace a důležitým determinantem kvality života. Po institucionalizaci má nezávislost u ADL tendenci klesat ještě rychleji. Tento rychlý pokles může být způsoben nedostatečnou stimulací zbývajících schopností pacientů. Podceňování schopností pacienta může přispívat k neaktivnímu životnímu stylu v domovech pro seniory. Neaktivní životní styl negativně ovlivňuje četné následky onemocnění. V této studii je pohybově orientovaná péče o demenci (MDC) implementována na psychogeriatrických odděleních holandského pečovatelského domu. MDC se zaměřuje na integraci pohybové aktivity do každodenního života obyvatel domovů pro seniory s demencí. Klíčovým prvkem MDC je multidisciplinární přístup k zajištění fyzické stimulace za všech okolností. Do MDC jsou zapojeny tyto obory: ošetřovatelský personál, vedoucí oddělení, záchranáři (fyzioterapeuti a ergoterapeuti), psychologové, specialisté na geriatrii, vedoucí aktivit, dobrovolníci a rodinní pečovatelé. Primárním cílem je zhodnotit účinek MDC na nezávislost ADL a kvalitu života. Kromě toho je zkoumán vliv na náladu, chování, kognici a fyzickou zdatnost.

Tato studie byla nerandomizovaná 12měsíční longitudinální studie se dvěma paralelními skupinami. Studie byla schválena Výborem pro lékařské etické zkoušky (METc) VUmc.

Účastníky byli obyvatelé pěti psychogeriatrických oddělení dvou míst pečovatelského domu Solis v Deventeru. U všech účastníků byla diagnostikována demence.

Nábor: V první řadě byl o zásahu informován personál Domu s pečovatelskou službou Solis. Následně proběhl prvotní výběr vhodných klientů. Klienti užívající paliativní péči se studie neúčastnili. Vhodní klienti a jejich pečovatelé byli o studii informováni informativní prezentací a také informativním dopisem, ve kterém byli klienti a jejich pečovatelé požádáni o informovaný souhlas.

Randomizace: Dvě lokality pečovatelského domu Solis byly nenáhodně přiděleny experimentálnímu nebo kontrolnímu stavu. Účastníci žijící na experimentálním místě obdrželi pohybově orientovanou péči o demenci (MDC), zatímco účastníci žijící na kontrolním místě dostávali péči jako obvykle.

Postup: Pohybově orientovaná péče o demenci byla poskytnuta co největšímu počtu klientů z psychogeriatrických oddělení v místě intervence. Za účelem správné realizace pohybově orientované péče byla ošetřujícímu personálu, vedoucím aktivit a personálu obývacího pokoje nabídnuta školení zaměřená na zvýšení povědomí o důležitosti pohybu a poskytnutí nástrojů pro stimulaci pohybu u seniorů s demencí. Pečovatelé a dobrovolníci získali informace o pohybu na informační schůzce. Provádění pohybově orientované péče se v jednotlivých disciplínách lišilo. Ošetřující personál neustále povzbuzoval klienty, aby fungovali co nejsamostatněji. Jedná se o činnosti, jako je oblékání, příprava jídel, nalévání kávy a používání toalety. Záchranáři trénovali ošetřující personál tak, že u každého účastníka specifikovali zdravotní a fyzické limity. Kromě toho dávali rady, jak řešit konkrétní situace. Také informovali a trénovali pečovatele, jak bezpečně stimulovat pohyb s klienty. Na základě těchto rad byl pro každého rezidenta vytvořen plán, který měl určit denní rutiny, které je schopen vykonávat, a také to, jak stimulovat účastníky k fyzické aktivitě. Vedoucí aktivit byli informováni o tom, jak zařadit pohybové intervence do svých aktivit. Kromě toho vedoucí aktivit vytvořili kalendář péče o volný čas se zaměřením na obecné aktivity založené na osobních preferencích a potenciálech. Rodinní pečovatelé a dobrovolníci byli povzbuzováni ke stimulaci fyzické aktivity pacientů obecně.

Ošetřovatelský personál byl vyškolen odborníkem na MDC (tři sezení po třech hodinách), aby se zvýšilo povědomí o důležitosti fyzické aktivity a také o roli fyzické aktivity v ADL. Záchranáři navíc absolvovali dvouhodinovou schůzku, která je informovala o jejich úloze při poradenství ošetřovatelskému personálu. Dobrovolníci a rodinní pečovatelé byli informováni o výhodách aktivního životního stylu během několika otevřených setkání.

Výsledné proměnné byly měřeny 5krát, tj. na začátku a po 3, 6, 9 a 12 měsících intervence. Měření s účastníky prováděli vyškolení fyzioterapeuti, zatímco ošetřující personál a pečovatelé byli požádáni o vyplnění dotazníků. Testovací baterie spravovaná klienty měla maximální délku 30 až 45 minut, ve kterých si klient mohl dělat volné přestávky.

Aby bylo zajištěno dodržování intervence, jeden zaměstnanec na každém psychogeriatrickém oddělení se stal „ambasadorem“ MDC, odpovědným za implementaci na jejich oddělení. Každé tři měsíce byla prováděna hodnocení procesu pro ošetřující personál a pečovatele, aby se změřil rozsah implementace. Tato procesní hodnocení se skládala ze strukturovaných rozhovorů a dotazníků. Dotazníky vyplňoval ošetřující personál a rodinní pečovatelé každé tři měsíce. Po třech a devíti měsících byly vedeny strukturované rozhovory se členy multidisciplinární fokusní skupiny. Fokusní skupinu tvořilo 12 odborníků; sestry, vedoucí činností, vedoucí oddělení, „ambasadoři“, fyzioterapeut a ergoterapeut. Hodnocení procesů se zaměřilo na následující prvky:

  • Do jaké míry se personál a rodinní pečovatelé připravili na poskytování MDC?
  • Které aspekty MDC se uplatňují?
  • Uplatňuje se MDC v souladu se svými základními principy?
  • Do jaké míry jsou účastníci stimulováni k fyzické aktivitě?
  • Jsou zaměstnanci a rodinní pečovatelé spokojeni s prováděním MDC?
  • S jakými překážkami se setkáváte?

U každého účastníka byly zaznamenány následující demografické údaje: podtyp demence, rok narození (věk), pohlaví, vzdělání, závažnost demence, komorbidity, kardiovaskulární rizikové faktory a užívání léků.

Závažnost demence byla stanovena pomocí Mini Mental State Examination (MMSE). Skóre se pohybovalo od 0 (těžká kognitivní porucha) do 30 (žádná kognitivní porucha). Byl použit doporučený mezní bod 24, přičemž skóre 23 nebo nižší indikovalo demenci.

Komorbidity byly odvozeny z lékařských tabulek účastníků a byly kategorizovány podle nizozemského překladu nástroje Long-Term Care Resident Assessment Instrument (RAI), sekce I diagnostika onemocnění. Sekce se skládá ze 44 podkategorií, které patří do osmi kategorií. Součet podkategorií byl použit jako skóre komorbidity. Informace o kardiovaskulárních rizikových faktorech byly odvozeny z lékařských tabulek účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza demence (na základě lékařských tabulek)
  • Žít na psychogeriatrickém oddělení v Solis po dobu nejméně tří týdnů
  • 65 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Velmi špatné vidění
  • Psychotické příznaky
  • Protokol paliativní péče
  • Skóre na Mini-Mental State Examination (MMSE) 25 nebo vyšší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pohybově orientovaná péče o demenci
Experimentální skupině byla poskytnuta pohybově orientovaná péče o demenci po dobu dvanácti měsíců. Pohybově orientovaná péče o demenci je multidisciplinární přístup, ve kterém se všechny zúčastněné obory zaměřují na co největší stimulaci pohybové aktivity a samostatnosti. Tímto způsobem je pro účastníky neustále stimulována fyzická aktivita.
Intervence je nový multidisciplinární přístup, který se zaměřuje na optimalizaci fyzické aktivity a nezávislosti v každodenní péči a činnostech. MDC zamýšlelo začlenit všechny osoby kolem pacientů. Ošetřovatelský personál byl intenzivně školen odborníkem na MDC a hrál ústřední roli v neustálé stimulaci pacientů k co nejsamostatnějšímu fungování. Geriatričtí lékaři a fyzioterapeuti radili ošetřujícímu personálu ohledně zdravotních a fyzických omezení účastníků, aby byla zajištěna bezpečná stimulace. Následně byl pro každého obyvatele vytvořen plán, který měl určit denní rutiny, které jsou schopni sami vykonávat. Pečovatelé a dobrovolníci byli informováni o výhodách aktivního životního stylu během několika otevřených setkání.
NO_INTERVENTION: Pečujte jako obvykle
Kontrolní skupině se dostalo péče jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v činnostech denního života (ADL), měřená pomocí Barthelova indexu.
Časové okno: výchozí a 3, 6, 9 a 12 měsíců po základním hodnocení
Barthel Index je průzkum skládající se z 10 výkonnostních položek (např. používání toalety, oblékání) hodnocené na ordinální stupnici (dvoubodové, tříbodové nebo čtyřbodové), udávající úroveň potřebné pomoci. Skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň funkční nezávislosti.
výchozí a 3, 6, 9 a 12 měsíců po základním hodnocení
Změna kvality života (QoL) od výchozího stavu měřená pomocí Qualidemu
Časové okno: výchozí a 3, 6, 9 a 12 měsíců po základním hodnocení
Qualidem je dotazník se 40 položkami pozorovatelného chování hodnocenými na čtyřbodové hodnotící škále v rozsahu od 1 (nikdy) do 4 (často). Neexistuje žádné celkové skóre; skóre lze získat pouze za devět subškál. Pro každou subškálu představovalo vyšší skóre lepší kvalitu života.
výchozí a 3, 6, 9 a 12 měsíců po základním hodnocení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní hodnoty v obecných kognitivních funkcích, měřená s baterií pro vážné poškození 8 (SIB-8).
Časové okno: výchozí a 3, 6, 9 a 12 měsíců po základním hodnocení.
SIB-8 se skládá z osmi otázek měřících orientaci v čase, psaní, plynulost, pojmenování a pozornost. Skóre se pohybuje od 0 do 16, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce
výchozí a 3, 6, 9 a 12 měsíců po základním hodnocení.
Změna nálady od výchozí hodnoty, měřená pomocí Cornellovy škály pro depresi u demence (CSDD).
Časové okno: výchozí a 3, 6, 9 a 12 měsíců po základním hodnocení
CSDD se skládá z 30 otázek hodnocených na dvoubodové škále od 0 (nepřítomnost) do 2 (vážná). Skóre se pohybuje od 0 do 38, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň symptomů deprese.
výchozí a 3, 6, 9 a 12 měsíců po základním hodnocení
Změna chování od výchozí hodnoty, měřená pomocí stupnice hodnocení apatie-10 (AES-10).
Časové okno: výchozí a 3, 6, 9 a 12 měsíců po základním hodnocení.
AES-10 je výběr 10 položek z původních AES, které byly použitelné pro obyvatele pečovatelských domů. Položky představují chování (kontra) svědčící pro apatii (např. být motivován). Každá položka je hodnocena na čtyřbodové stupnici v rozsahu od 1 (není charakteristické) do 4 (velmi charakteristické). Skóre se pohybuje od 10 do 40, přičemž vyšší skóre představuje apatičtější chování.
výchozí a 3, 6, 9 a 12 měsíců po základním hodnocení.
Změna chování od výchozí hodnoty, měřená pomocí Cohen-Mansfieldova inventáře agitace (CMAI).
Časové okno: výchozí a 3, 6, 9 a 12 měsíců po základním hodnocení.
CMAI je dotazník skládající se z 29 položek představujících typy agitovaného chování, hodnocené na sedmibodové škále. Vyšší skóre značí více rozrušené chování.
výchozí a 3, 6, 9 a 12 měsíců po základním hodnocení.
Změna aerobní zdatnosti od základní linie, měřená dvouminutovým testem chůze (2 mWT).
Časové okno: výchozí a 3, 6, 9 a 12 měsíců po základním hodnocení
Účastník byl požádán, aby ušel co největší vzdálenost během časového úseku dvou minut. Účastníkovi bylo umožněno používat chůzi a v případě potřeby si dělat přestávky.
výchozí a 3, 6, 9 a 12 měsíců po základním hodnocení
Změna od základní úrovně ve funkční mobilitě a riziku pádu, měřeno pomocí Timed up and go (TUG).
Časové okno: výchozí a 3, 6, 9 a 12 měsíců po základním hodnocení
Účastník byl požádán, aby vstal ze židle s područkami, ušel tři metry, otočil se, vrátil se k židli a znovu se posadil. Účastníkovi bylo povoleno používat zařízení pro chůzi. Zkoušející zaznamenal čas, který účastník potřeboval k provedení těchto kroků.
výchozí a 3, 6, 9 a 12 měsíců po základním hodnocení
Změna rychlosti chůze oproti základní linii, měřená pomocí desetimetrové chůze.
Časové okno: výchozí a 3, 6, 9 a 12 měsíců po základním hodnocení.
Účastník byl požádán, aby ušel 10 metrů pohodlnou rychlostí. Účastníkovi bylo povoleno používat zařízení pro chůzi. Test byl opakován třikrát, přičemž nejrychlejší pokus byl použit jako výsledná míra rychlosti chůze zaznamenaná v metrech za sekundu.
výchozí a 3, 6, 9 a 12 měsíců po základním hodnocení.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra implementace MDC na každém oddělení měřená procesními evaluacemi.
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců intervence.
Hodnocení procesů zahrnovalo jak dotazníky, tak strukturované rozhovory. Dotazníky vyplňoval ošetřující personál a rodinní pečovatelé. Byly provedeny strukturované rozhovory se členy multidisciplinární fokusní skupiny
3, 6, 9 a 12 měsíců intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marinda Henskens, Msc, VU University of Amsterdam
  • Vrchní vyšetřovatel: Erik JA Scherder, Prof. Dr., VU University of Amsterdam
  • Ředitel studie: Susan Vrijkotte, Msc, Zorggroep Solis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

22. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit