Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikuntakeskeisen dementiahoidon vaikutus dementiapotilaiden ADL:ään ja elämänlaatuun hoitokodeissa (Solis MDC)

torstai 2. helmikuuta 2017 päivittänyt: Marinda Henskens, VU University of Amsterdam

Rikastettu ympäristö ja dementia: yksilöllisen päiväkalenterin vaikutus dementoituneiden henkilöiden aktiivisuustasoon ja henkisiin toimintoihin hoitokodissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko liikelähtöisellä dementiahoidolla positiivinen vaikutus dementoituneiden hoitokodin asukkaiden elämänlaatuun ja itsenäisyyteen päivittäisessä toiminnassa (ADL).

Oletuksena oli, että liikelähtöisellä dementiahoidolla on positiivinen vaikutus ADL:n elämänlaatuun ja itsenäisyyteen sekä mielialaan, käyttäytymiseen, kognitioon ja fyysiseen toimintaan verrattuna säännölliseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Alankomaissa arviolta 70 000 dementiapotilasta on laitoshoidossa. Tämän määrän odotetaan kasvavan nopeasti lähivuosina väestön ikääntymisen vuoksi. Itsenäisyyden menettäminen päivittäisissä toimissa (ADL) on tärkeä instituutionalisoitumisen ennustaja ja tärkeä elämänlaadun määrääjä. Instituutioistuttuaan ADL:n riippumattomuus vähenee vielä nopeammin. Tämä nopea lasku voi johtua potilaiden jäljellä olevien kykyjen riittämättömästä stimulaatiosta. Potilaan kykyjen aliarviointi voi myötävaikuttaa passiiviseen elämäntapaan hoitokodeissa. Ei-aktiivinen elämäntapa vaikuttaa negatiivisesti useisiin sairauksiin. Tässä tutkimuksessa liikelähtöistä dementiahoitoa (MDC) toteutetaan hollantilaisen vanhainkodin psykogeriatrisilla osastoilla. MDC keskittyy fyysisen aktiivisuuden integroimiseen dementiaa sairastavien vanhainkodin asukkaiden arkeen. MDC:n avainelementti on monitieteinen lähestymistapa, joka varmistaa fyysisen stimulaation kaikkina aikoina. MDC:ssä ovat mukana seuraavat tieteenalat: hoitohenkilökunta, osastojen päälliköt, ensihoitajat (fysioterapeutit ja toimintaterapeutit), psykologit, geriatrian asiantuntijat, toimintajohtajat, vapaaehtoiset ja omaishoitajat. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida MDC:n vaikutusta ADL-riippumattomuuteen ja elämänlaatuun. Lisäksi tutkitaan vaikutusta mielialaan, käyttäytymiseen, kognitioon ja fyysiseen kuntoon.

Tämä tutkimus oli ei-satunnaistettu 12 kuukauden pitkittäistutkimus kahdella rinnakkaisella ryhmällä. Tutkimuksen hyväksyi VUmc:n Medical Ethical Exam Committee (METc).

Osallistujat olivat asukkaita viidestä psykogeriatrian osastosta kahdesta vanhainkodin Solis-sairaalasta Deventerissä. Kaikilla osallistujilla diagnosoitiin dementia.

Rekrytointi: Ensinnäkin hoitokoti Solisin henkilökunnalle tiedotettiin interventiosta. Tämän seurauksena sopivien asiakkaiden alustava valinta tehtiin. Palliatiivista hoitoa saaneet asiakkaat eivät osallistuneet tutkimukseen. Sopiville asiakkaille ja heidän omaishoitajilleen tiedotettiin tutkimuksesta informatiivisella esityksellä sekä informatiivisella kirjeellä, jossa asiakkaita ja heidän omaishoitajiaan pyydettiin antamaan tietoinen suostumus.

Satunnaistaminen: Solisin hoitokodin kaksi sijaintia kohdistettiin ei-satunnaisesti kokeelliseen tai kontrollitilaan. Kokeilupaikalla asuvat osallistujat saivat liikelähtöistä dementiahoitoa (MDC), kun taas kontrollipaikalla asuvat saivat hoitoa normaalisti.

Toimenpide: Liikuntalähtöistä dementiahoitoa annettiin mahdollisimman monelle asukkaille interventiopaikan psykogeriatrian osastoilta. Liikuntalähtöisen hoidon toteuttamiseksi sairaanhoitajille, toimintaohjaajille ja olohuoneen henkilökunnalle tarjottiin koulutusta, jonka tavoitteena oli lisätä tietoisuutta liikkumisen tärkeydestä sekä tarjota työkaluja dementoituneiden iäkkäiden liikkumisen stimulointiin. Omaishoitajat ja vapaaehtoiset saivat tietoa liikkumisesta tiedotustilaisuudessa. Liikuntalähtöisen hoidon toteutus vaihteli alakohtaisesti. Hoitohenkilökunta kannusti jatkuvasti asiakkaita toimimaan mahdollisimman itsenäisesti. Tämä koskee esimerkiksi pukeutumista, aterioiden valmistamista, kahvin kaatamista ja wc-käyttöä. Ensihoitajat valmensivat hoitohenkilökuntaa määrittämällä kunkin osallistujan lääketieteelliset ja fyysiset rajat. Lisäksi he antoivat neuvoja, kuinka toimia tietyissä tilanteissa. He myös informoivat ja valmensivat omaishoitajia siitä, kuinka turvallisesti stimuloida liikkumista asiakkaiden kanssa. Näiden neuvojen perusteella kullekin asukkaalle laadittiin suunnitelma, jossa määriteltiin päivittäiset rutiinit, joita hän pystyy suorittamaan, sekä kuinka innostaa osallistujia fyysiseen toimintaan. Toiminnan johtajille kerrottiin, kuinka liikkeiden interventioita voidaan sisällyttää toimintaansa. Lisäksi toimintajohtajat rakensivat vapaa-ajan kalenterin, jossa keskitytään yleisiin aktiviteetteihin henkilökohtaisten mieltymysten ja mahdollisuuksien perusteella. Omaishoitajia ja vapaaehtoisia kannustettiin stimuloimaan potilaiden fyysistä aktiivisuutta yleensä.

Hoitohenkilöstöä koulutti MDC:n asiantuntija (kolme kolmen tunnin istuntoa) lisätäkseen tietoisuutta fyysisen aktiivisuuden merkityksestä sekä fyysisen aktiivisuuden roolista ADL:ssä. Lisäksi ensihoitajat saivat kahden tunnin kokouksen, jossa kerrottiin heidän roolistaan ​​hoitohenkilökunnan neuvonnassa. Vapaaehtoisille ja omaishoitajille kerrottiin aktiivisen elämäntavan eduista useissa avoimissa kokouksissa.

Tulosmuuttujat mitattiin 5 kertaa, eli lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta. Koulutetut fysioterapeutit suorittivat mittaukset osallistujien kanssa, kun taas hoitohenkilökuntaa ja omaishoitajia pyydettiin täyttämään kyselylomakkeet. Asiakkaiden antama testiakku kesti maksimissaan 30-45 minuuttia, jolloin asiakas sai vapaasti pitää taukoja.

Intervention noudattamisen varmistamiseksi yhdestä henkilökunnan jäsenestä jokaisesta psykogeriatrian osastosta tuli MDC:n "suurlähettiläs", joka vastasi osastollaan toteutuksesta. Hoitohenkilöstölle ja omaishoitajille suoritettiin prosessiarvioinnit kolmen kuukauden välein toteutuksen laajuuden mittaamiseksi. Nämä prosessiarvioinnit koostuivat strukturoiduista haastatteluista ja kyselylomakkeista. Hoitohenkilökunta ja omaishoitajat täyttivät kyselyt kolmen kuukauden välein. Strukturoidut haastattelut tehtiin monitieteisen fokusryhmän jäsenten kanssa kolmen ja yhdeksän kuukauden kuluttua. Fokusryhmään kuului 12 ammattilaista; sairaanhoitajat, toimintajohtajat, osastojen päälliköt, "suurlähettiläät", fysioterapeutti ja toimintaterapeutti. Prosessiarvioinnit keskittyivät seuraaviin elementteihin:

  • Missä määrin henkilökunta ja omaishoitajat valmistautuivat tarjoamaan MDC:tä?
  • Mitä MDC:n näkökohtia sovelletaan?
  • Sovelletaanko MDC:tä sen ydinperiaatteiden mukaisesti?
  • Missä määrin osallistujia kannustetaan olemaan fyysisesti aktiivisia?
  • Ovatko henkilökunta ja omaishoitajat tyytyväisiä MDC:n toteuttamiseen?
  • Mitä esteitä koetaan?

Osallistujaa kohden rekisteröitiin seuraavat demografiset tiedot: dementian alatyyppi, syntymävuosi (ikä), sukupuoli, koulutus, dementian vakavuus, liitännäissairaudet, kardiovaskulaariset riskitekijät ja lääkkeiden käyttö.

Dementian vakavuus määritettiin käyttämällä Mini Mental State Examination -tutkimusta (MMSE). Pisteet vaihtelivat 0:sta (vakava kognitiivinen vajaatoiminta) 30:een (ei kognitiivista heikkenemistä). Suositeltua raja-arvoa 24 sovellettiin, ja pistemäärä 23 tai pienempi osoitti dementiaa.

Liitännäissairaudet johdettiin osallistujien lääketieteellisistä kartoista, ja ne luokiteltiin hollanninkielisen käännöksen Long-Term Care Facility Resident Assessment Instrument (RAI) -osan I sairausdiagnoosin mukaan. Osio koostuu 44 alakategoriasta, jotka kuuluvat kahdeksaan luokkaan. Alakategorioiden summaa käytettiin komorbiditeettipisteinä. Tiedot kardiovaskulaarisista riskitekijöistä saatiin osallistujien lääketieteellisistä kartoista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dementian diagnoosi (perustuu lääketieteellisiin karttoihin)
  • Asuminen Solisin psykogeriatrilla osastolla vähintään kolme viikkoa
  • 65-vuotias tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Erittäin huono näkö
  • Psykoottiset oireet
  • Palliatiivisen hoidon protokolla
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä on 25 tai enemmän

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Liikuntakeskeinen dementiahoito
Koeryhmä sai liikelähtöistä dementiahoitoa kahdentoista kuukauden ajan. Liikuntalähtöinen dementiahoito on monitieteistä lähestymistapaa, jossa kaikki mukana olevat tieteenalat keskittyvät mahdollisimman paljon liikunnan ja itsenäisyyden edistämiseen. Näin fyysinen aktiivisuus stimuloituu osallistujille koko ajan.
Interventio on uusi monitieteinen lähestymistapa, joka keskittyy fyysisen aktiivisuuden ja itsenäisyyden optimointiin päivittäisessä hoidossa ja toiminnassa. MDC:n tarkoituksena oli ottaa mukaan kaikki potilaiden ympärillä olevat henkilöt. Hoitohenkilöstöä koulutti intensiivisesti MDC-asiantuntija, ja sillä oli keskeinen rooli potilaiden jatkuvassa kannustamisessa toimimaan mahdollisimman itsenäisesti. Vanhukset lääkärit ja fysioterapeutit neuvoivat hoitohenkilökuntaa osallistujien lääketieteellisistä ja fyysisistä rajoituksista turvallisen stimulaation varmistamiseksi. Tästä johtuen jokaiselle asukkaalle laadittiin suunnitelma, jossa määriteltiin päivittäiset rutiinit, joita hän pystyi suorittamaan itse. Omaishoitajat ja vapaaehtoiset saivat tietoa aktiivisen elämäntavan eduista useissa avoimissa kokouksissa.
EI_INTERVENTIA: Huolehdi tavalliseen tapaan
Kontrolliryhmä sai hoitoa normaalisti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta päivittäisen elämän aktiivisuudessa (ADL), mitattuna Barthel-indeksillä.
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
Barthel-indeksi on kysely, joka koostuu 10 suorituskyvystä (esim. wc:n käyttö, pukeutuminen) on arvioitu järjestysasteikolla (kaksi-, kolmi- tai neljän pisteen asteikolla), mikä osoittaa tarvittavan avun tason. Pisteet vaihtelevat 0–20, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa toiminnallisen riippumattomuuden tasoa.
lähtötilanteen ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
Muutos lähtötasosta elämänlaadussa (QoL), mitattuna Qualidemilla
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
Qualidem on kyselylomake, jossa on 40 havaittavaa käyttäytymistä, jotka on arvioitu neljän pisteen luokitusasteikolla 1 (ei koskaan) 4 (usein) välillä. Kokonaispisteitä ei ole; pisteitä voidaan saada vain yhdeksästä ala-asteikosta. Jokaisella ala-asteikolla korkeampi pistemäärä edusti parempaa elämänlaatua.
lähtötilanteen ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustilanteesta yleisissä kognitiivisissa toiminnoissa mitattuna vakavan vajaatoiminnan akulla 8 (SIB-8).
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista.
SIB-8 koostuu kahdeksasta kysymyksestä, jotka mittaavat ajassa suuntautumista, kirjoittamista, sujuvuutta, nimeämistä ja huomiokykyä. Pisteet vaihtelevat 0–16, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia kognitiivisia toimintoja
lähtötilanteen ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista.
Mielialan muutos lähtötilanteesta mitattuna Cornellin masennusasteikolla dementiassa (CSDD).
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
CSDD koostuu 30 kysymyksestä, jotka on arvioitu kaksipisteasteikolla välillä 0 (poissa) - 2 (vakava). Pisteet vaihtelevat 0–38, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa masennusoireiden tasoa.
lähtötilanteen ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
Muutos käyttäytymisessä lähtötilanteesta mitattuna apatian arviointiasteikolla 10 (AES-10).
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista.
AES-10 on valikoima 10 alkuperäisen AES:n esinettä, jotka soveltuvat hoitokodin asukkaille. Kohteet edustavat käyttäytymistä (kontra), jotka viittaavat apatiaan (esim. on motivoitunut). Jokainen kohde on arvioitu neljän pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ominaisuus) 4:ään (erittäin ominaista). Pisteet vaihtelevat 10-40, mikä korkeampi pistemäärä edustaa apaattisempaa käyttäytymistä.
lähtötilanteen ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista.
Muutos käyttäytymisessä lähtötilanteesta mitattuna Cohen-Mansfield Agitation Inventorylla (CMAI).
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista.
CMAI on kyselylomake, jossa on 29 kysymystä, jotka edustavat kiihtyneen käytöksen tyyppejä ja jotka on arvioitu seitsemän pisteen asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat kiihtyneempää käyttäytymistä.
lähtötilanteen ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista.
Muutos lähtötilanteesta aerobisessa kunnossa, mitattuna kahden minuutin kävelytestillä (2mWT).
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
Osallistujaa pyydettiin kävelemään suurin mahdollinen matka kahden minuutin aikana. Osallistuja sai käyttää kävelylaitetta ja pitää taukoja tarvittaessa.
lähtötilanteen ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
Muutos perustasosta toiminnallisessa liikkuvuudessa ja putoamisriskissä, mitattuna Timed up and go (TUG) -toiminnolla.
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
Osallistujaa pyydettiin nousemaan ylös käsinojallisesta tuolista, kävelemään kolme metriä, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan uudelleen. Osallistuja sai käyttää kävelylaitetta. Tarkastaja kirjasi ajan, joka osallistujalta kului näiden vaiheiden suorittamiseen.
lähtötilanteen ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
Muutos lähtötilanteesta kävelynopeudessa, mitattuna kymmenen metrin ajastuksella.
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista.
Osallistujaa pyydettiin kävelemään 10 metriä mukavalla nopeudella. Osallistuja sai käyttää kävelylaitetta. Testi toistettiin kolme kertaa, jolloin nopeinta yritystä käytettiin tulosmittana kävelynopeudelle metreinä sekunnissa.
lähtötilanteen ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MDC:n toteutusaste kullakin osastolla mitattuna prosessiarvioinneilla.
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukauden interventio.
Prosessiarvioinnit sisälsivät sekä kyselylomakkeita että strukturoituja haastatteluja. Hoitohenkilökunta ja omaishoitajat vastasivat kyselyyn. Strukturoidut haastattelut tehtiin monialaisen fokusryhmän jäsenten kanssa
3, 6, 9 ja 12 kuukauden interventio.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Marinda Henskens, Msc, VU University of Amsterdam
  • Päätutkija: Erik JA Scherder, Prof. Dr., VU University of Amsterdam
  • Opintojohtaja: Susan Vrijkotte, Msc, Zorggroep Solis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 22. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • METc Vumc: 2013.311/A2015.245

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikuntakeskeinen dementiahoito

Tilaa