Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van bewegingsgerichte dementiezorg op ADL en kwaliteit van leven van dementiepatiënten in verpleeghuizen (Solis MDC)

2 februari 2017 bijgewerkt door: Marinda Henskens, VU University of Amsterdam

Verrijkte omgeving en dementie: het effect van een individuele dagelijkse kalender op het activiteitenniveau en de mentale functies van personen met dementie in een verpleeghuis

Het doel van dit onderzoek is na te gaan of bewegingsgerichte dementiezorg een positief effect heeft op de kwaliteit van leven en zelfstandigheid in de dagelijkse levensverrichtingen (ADL) van verpleeghuisbewoners met dementie.

De hypothese was dat bewegingsgerichte dementiezorg een positief effect heeft op kwaliteit van leven en zelfstandigheid in ADL, evenals op stemming, gedrag, cognitie en fysiek functioneren, in vergelijking met reguliere zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

In Nederland zijn naar schatting 70.000 patiënten met dementie opgenomen in een instelling. Door de vergrijzing zal dit aantal de komende jaren naar verwachting snel toenemen. Verlies van zelfstandigheid in de dagelijkse levensverrichtingen (ADL) is een belangrijke voorspeller van opname in een instelling en een belangrijke bepalende factor voor de kwaliteit van leven. Eenmaal geïnstitutionaliseerd, neigt de onafhankelijkheid in ADL nog sneller af te nemen. Deze snelle achteruitgang kan het gevolg zijn van onvoldoende stimulering van de resterende capaciteiten van de patiënt. Het onderschatten van de capaciteiten van de patiënt kan bijdragen aan de inactieve levensstijl in verpleeghuizen. Een inactieve levensstijl heeft een negatieve invloed op meerdere ziekte-uitkomsten. In het huidige onderzoek wordt bewegingsgerichte dementiezorg (MDC) geïmplementeerd op psychogeriatrische afdelingen van een Nederlands verpleeghuis. MDC richt zich op de integratie van fysieke activiteit in het dagelijks leven van verpleeghuisbewoners met dementie. Het belangrijkste element van MDC is de multidisciplinaire aanpak om te allen tijde fysieke stimulatie te garanderen. Bij MDC zijn de volgende disciplines betrokken: verpleegkundigen, afdelingshoofden, paramedici (fysio- en ergotherapeuten), psychologen, specialisten ouderengeneeskunde, activiteitenbegeleiders, vrijwilligers en mantelzorgers. Het primaire doel is het evalueren van het effect van MDC op ADL-onafhankelijkheid en kwaliteit van leven. Daarnaast wordt het effect op stemming, gedrag, cognitie en fysieke fitheid onderzocht.

De huidige studie was een niet-gerandomiseerde longitudinale studie van 12 maanden met twee parallelle groepen. Het onderzoek is goedgekeurd door de Medisch Ethische Examencommissie (METc) van het VUmc.

Deelnemers waren bewoners van vijf psychogeriatrische afdelingen van twee locaties van verpleeghuis Solis in Deventer. Bij alle deelnemers werd dementie vastgesteld.

Werving: In de eerste plaats werd het personeel van Verpleeghuis Solis geïnformeerd over de interventie. Vervolgens heeft een eerste selectie van geschikte opdrachtgevers plaatsgevonden. Cliënten die palliatieve zorg ontvingen, namen niet deel aan het onderzoek. Geschikte cliënten en hun mantelzorgers werden geïnformeerd over het onderzoek door middel van een informatieve presentatie en een informatieve brief waarin cliënten en hun mantelzorgers werd gevraagd om geïnformeerde toestemming te geven.

Randomisatie: twee locaties van verpleeghuis Solis werden niet-willekeurig toegewezen aan de experimentele of controleconditie. Deelnemers die op de proeflocatie woonden kregen bewegingsgerichte dementiezorg (MDC), terwijl deelnemers die op de controlelocatie woonden reguliere zorg kregen.

Werkwijze: Aan zoveel mogelijk bewoners van de psychogeriatrische afdelingen van de interventielocatie is zorg voor bewegingsgerichte dementie verleend. Om bewegingsgerichte zorg goed te kunnen uitvoeren is aan verplegend personeel, activiteitenbegeleiders en huiskamerpersoneel een scholing aangeboden gericht op bewustwording van het belang van bewegen en het aanreiken van handvatten voor het stimuleren van bewegen bij ouderen met dementie. Tijdens een informatiebijeenkomst kregen mantelzorgers en vrijwilligers informatie over bewegen. De uitvoering van de bewegingsgerichte zorg verschilde per discipline. Verpleegkundigen stimuleerden cliënten continu om zo zelfstandig mogelijk te functioneren. Het gaat dan om activiteiten als aankleden, maaltijden bereiden, koffie inschenken en toiletgebruik. Paramedici coachten het verplegend personeel door de medische en fysieke grenzen van elke deelnemer te specificeren. Daarnaast gaven ze advies over hoe om te gaan met specifieke situaties. Ook informeerden en coachten ze zorgverleners over hoe ze op een veilige manier beweging kunnen stimuleren bij cliënten. Op basis van deze adviezen werd voor elke bewoner een plan gemaakt om te bepalen welke dagelijkse routines ze kunnen uitvoeren en hoe ze de deelnemers kunnen stimuleren om deel te nemen aan fysieke activiteiten. Activiteitenleiders werden geïnformeerd over hoe ze bewegingsinterventies in hun activiteiten kunnen opnemen. Daarnaast stelden de activiteitenbegeleiders een vrijetijdsbestedingskalender op, gericht op algemene activiteiten op basis van persoonlijke voorkeuren en mogelijkheden. Mantelzorgers en vrijwilligers werden aangemoedigd om fysieke activiteit van de patiënten in het algemeen te stimuleren.

Verpleegkundigen werden getraind door een expert in MDC (drie sessies van drie uur), om het bewustzijn van het belang van bewegen en de rol van bewegen bij ADL te vergroten. Daarnaast ontvingen paramedici een twee uur durende bijeenkomst om hen te informeren over hun rol bij het adviseren van verplegend personeel. Tijdens verschillende open bijeenkomsten werden vrijwilligers en mantelzorgers geïnformeerd over de voordelen van een actieve levensstijl.

De uitkomstvariabelen werden 5 keer gemeten, d.w.z. bij aanvang en na 3, 6, 9 en 12 maanden van de interventie. Getrainde fysiotherapeuten voerden de metingen uit bij deelnemers, terwijl verpleegkundigen en verzorgenden vragenlijsten moesten invullen. De door de cliënten afgenomen testbatterij had een maximale duur van 30 tot 45 minuten, waarin de cliënt vrij was om pauzes te nemen.

Om ervoor te zorgen dat de interventie werd nageleefd, werd op elke psychogeriatrische afdeling één medewerker 'ambassadeur' van MDC, verantwoordelijk voor de uitvoering op hun afdeling. Om de drie maanden werden procesevaluaties uitgevoerd voor verplegend personeel en zorgverleners om de mate van implementatie te meten. Deze procesevaluaties bestonden uit gestructureerde interviews en vragenlijsten. Driemaandelijks werden vragenlijsten ingevuld door verplegend personeel en mantelzorgers. Na drie en negen maanden werden gestructureerde interviews gehouden met leden van een multidisciplinaire focusgroep. De focusgroep bestond uit 12 professionals; verpleegkundigen, animators, afdelingshoofden, 'ambassadeurs', een fysiotherapeut en een ergotherapeut. De procesevaluaties richtten zich op de volgende elementen:

  • In welke mate hebben personeel en mantelzorgers zich voorbereid op het verstrekken van MDC?
  • Welke aspecten van MDC worden toegepast?
  • Wordt MDC toegepast volgens de kernprincipes?
  • In hoeverre worden deelnemers gestimuleerd om fysiek actief te zijn?
  • Zijn het personeel en de mantelzorgers tevreden over de uitvoering van MDC?
  • Welke belemmeringen worden ervaren?

Per deelnemer werden de volgende demografische gegevens geregistreerd: subtype dementie, geboortejaar (leeftijd), geslacht, opleiding, ernst van de dementie, comorbiditeiten, cardiovasculaire risicofactoren en medicatiegebruik.

De ernst van dementie werd bepaald met behulp van het Mini Mental State Examination (MMSE). De scores varieerden van 0 (ernstige cognitieve stoornissen) tot 30 (geen cognitieve stoornissen). De aanbevolen afkapwaarde van 24 werd toegepast, waarbij een score van 23 of lager duidt op dementie.

Comorbiditeiten werden afgeleid uit de medische dossiers van de deelnemers en werden gecategoriseerd volgens de Nederlandse vertaling van het Long-Term Care Facility Resident Assessment Instrument (RAI), sectie I ziektediagnose. De sectie bestaat uit 44 subcategorieën die behoren tot acht categorieën. De som van de subcategorieën werd gebruikt als comorbiditeitsscore. Informatie over cardiovasculaire risicofactoren werd ontleend aan de medische dossiers van de deelnemers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van dementie (op basis van medische dossiers)
  • Minimaal drie weken op een psychogeriatrische afdeling van Solis wonen
  • 65 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Zeer slecht zicht
  • Psychotische symptomen
  • Een palliatief zorgprotocol
  • Een score op het Mini-Mental State Examination (MMSE) van 25 of hoger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Bewegingsgerichte Dementiezorg
De experimentele groep kreeg twaalf maanden bewegingsgerichte dementiezorg.Bewegingsgerichte dementiezorg is een multidisciplinaire aanpak waarbij alle betrokken disciplines zich richten op het zoveel mogelijk stimuleren van bewegen en zelfstandigheid. Op deze manier wordt fysieke activiteit te allen tijde gestimuleerd voor de deelnemers.
Gedragsmatig: Bewegingsgerichte Dementiezorg
De interventie is een nieuwe multidisciplinaire aanpak die zich richt op het optimaliseren van lichaamsbeweging en zelfstandigheid in de dagelijkse zorg en activiteiten. MDC was bedoeld om alle personen rond de patiënten op te nemen. Het verplegend personeel werd intensief getraind door een MDC-expert en speelde een centrale rol in het continu stimuleren van patiënten om zo zelfstandig mogelijk te functioneren. Ouderenartsen en fysiotherapeuten adviseerden het verplegend personeel over de medische en fysieke beperkingen van de deelnemers om veilige stimulatie te garanderen. Daarom werd voor elke bewoner een plan gemaakt om de dagelijkse routines te bepalen die ze zelf konden uitvoeren. Tijdens verschillende open bijeenkomsten werden zorgverleners en vrijwilligers geïnformeerd over de voordelen van een actieve levensstijl.
GEEN_INTERVENTIE: Zorg zoals gewoonlijk
De controlegroep kreeg de gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in activiteiten van het dagelijks leven (ADL), gemeten met de Barthel-index.
Tijdsspanne: baseline en 3, 6, 9 en 12 maanden na baseline assessment
De Barthel Index is een onderzoek dat bestaat uit 10 prestatie-items (bijv. toiletgebruik, aankleden) beoordeeld op een ordinale schaal (tweepunts-, driepunts- of vierpuntsschaal), die het niveau van hulp aangeeft dat nodig is. Scores variëren van 0 tot 20, waarbij hogere scores een hoger niveau van functionele onafhankelijkheid vertegenwoordigen.
baseline en 3, 6, 9 en 12 maanden na baseline assessment
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven (QoL), gemeten met de Qualidem
Tijdsspanne: baseline en 3, 6, 9 en 12 maanden na baseline assessment
De Qualidem is een vragenlijst met 40 items van waarneembaar gedrag beoordeeld op een vierpuntsschaal, variërend van 1 (nooit) tot 4 (vaak). Er is geen totaalscore; alleen voor de negen subschalen kunnen scores worden behaald. Voor elke subschaal stond een hogere score voor een betere kwaliteit van leven.
baseline en 3, 6, 9 en 12 maanden na baseline assessment

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in algemene cognitieve functies, gemeten met de Severe Impairment Battery 8 (SIB-8).
Tijdsspanne: baseline en 3, 6, 9 en 12 maanden na baseline assessment.
De SIB-8 bestaat uit acht vragen die oriëntatie in tijd, schrijven, vloeiendheid, benoemen en aandacht meten. Scores variëren van 0 tot 16, waarbij hogere scores wijzen op betere cognitieve functies
baseline en 3, 6, 9 en 12 maanden na baseline assessment.
Verandering ten opzichte van baseline in stemming, gemeten met de Cornell-schaal voor depressie bij dementie (CSDD).
Tijdsspanne: baseline en 3, 6, 9 en 12 maanden na baseline assessment
De CSDD bestaat uit 30 vragen die worden beoordeeld op een tweepuntsschaal van 0 (afwezig) tot 2 (ernstig). Scores variëren van 0 tot 38, waarbij hogere scores een hoger niveau van depressieve symptomen vertegenwoordigen.
baseline en 3, 6, 9 en 12 maanden na baseline assessment
Verandering ten opzichte van baseline in gedrag, gemeten met de Apathy Evaluation Scale-10 (AES-10).
Tijdsspanne: baseline en 3, 6, 9 en 12 maanden na baseline assessment.
De AES-10 is een selectie van 10 items uit de oorspronkelijke AES, die van toepassing waren op verpleeghuisbewoners. De items vertegenwoordigen gedrag dat (contra) indicatief is voor apathie (bijv. gemotiveerd zijn). Elk item wordt gescoord op een vierpuntsschaal, gaande van 1 (niet kenmerkend) tot 4 (zeer kenmerkend). Scores variëren van 10 tot 40, waarbij hogere scores meer apathisch gedrag vertegenwoordigen.
baseline en 3, 6, 9 en 12 maanden na baseline assessment.
Verandering ten opzichte van baseline in gedrag, gemeten met de Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI).
Tijdsspanne: baseline en 3, 6, 9 en 12 maanden na baseline assessment.
De CMAI is een vragenlijst die bestaat uit 29 items die soorten geagiteerd gedrag vertegenwoordigen, beoordeeld op een zevenpuntsschaal. Hogere scores duiden op meer geagiteerd gedrag.
baseline en 3, 6, 9 en 12 maanden na baseline assessment.
Verandering ten opzichte van baseline in aerobe conditie, gemeten met de twee minuten wandeltest (2mWT).
Tijdsspanne: baseline en 3, 6, 9 en 12 maanden na baseline assessment
De deelnemer werd verzocht om gedurende een tijdsbestek van twee minuten de grootst mogelijke afstand te lopen. De deelnemer mocht een loophulpmiddel gebruiken en indien nodig pauzes nemen.
baseline en 3, 6, 9 en 12 maanden na baseline assessment
Verandering ten opzichte van Baseline in functionele mobiliteit en valrisico, gemeten met de Timed up and go (TUG).
Tijdsspanne: baseline en 3, 6, 9 en 12 maanden na baseline assessment
De deelnemer werd gevraagd op te staan ​​uit een stoel met armleuningen, drie meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en weer te gaan zitten. De deelnemer mocht een looprek gebruiken. De tijd die de deelnemer nodig had om deze stappen uit te voeren, werd geregistreerd door de examinator.
baseline en 3, 6, 9 en 12 maanden na baseline assessment
Verandering ten opzichte van de basislijn in loopsnelheid, gemeten met de tien meter getimede wandeling.
Tijdsspanne: baseline en 3, 6, 9 en 12 maanden na baseline assessment.
De deelnemer werd gevraagd om 10 meter te lopen in een comfortabele snelheid. De deelnemer mocht een looprek gebruiken. De test werd drie keer herhaald, waarbij de snelste poging werd gebruikt als uitkomstmaat voor loopsnelheid in meter per seconde.
baseline en 3, 6, 9 en 12 maanden na baseline assessment.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van implementatie van MDC op elke afdeling gemeten met procesevaluaties.
Tijdsspanne: 3, 6, 9 en 12 maanden tussenkomst.
Procesevaluaties omvatten zowel vragenlijsten als gestructureerde interviews. De vragenlijsten zijn ingevuld door het verplegend personeel en de mantelzorgers. Er zijn gestructureerde interviews gehouden met leden van een multidisciplinaire focusgroep
3, 6, 9 en 12 maanden tussenkomst.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VU University of Amsterdam

Medewerkers

Zorggroep Solis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marinda Henskens, Msc, VU University of Amsterdam
  • Hoofdonderzoeker: Erik JA Scherder, Prof. Dr., VU University of Amsterdam
  • Studie directeur: Susan Vrijkotte, Msc, Zorggroep Solis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • METc Vumc: 2013.311/A2015.245

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren